- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06774469
Vliv předávkování ultrazvukem na osteoartrózu kolena u dospělých albínských potkanů: histologická studie
Vliv předávkování ultrazvukem na artikulární chrupavku osteoartrózního kolena u dospělých albínských potkanů: histologická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Protože mnoho pacientů trpí osteoartrózou a tato práce může pomoci při léčbě těchto pacientů. USA je považováno za nejoblíbenější a nejúčinnější léčbu osteoartrózy, protože může proniknout hlubokou tkání do vnitřních struktur, což umožňuje být účinné při léčbě osteoartrózy, také zlepšuje buněčnou funkci tím, že mikroskopické bublinky plynu blízko místa poranění rychle expandují a smršťují , proces zvaný kavitace. Předpokládá se, že tento proces urychluje proces hojení v poraněné části těla. Předchozí výzkumy aplikovaly USA jako léčbu pro různé případy s různou intenzitou a opakováním, ale nikdo ve skutečnosti neprokázal frekvenci tohoto použití nebo účinek nadměrného užívání na buňky, takže výzkumníci potřebují důkazy pro stanovení optimální terapeutické dávky a častého opakování. která by měla určit účinek tohoto opakování na klouby a buňky a zda má pozitivní nebo negativní účinek, a to je hlavním cílem této studie, která je omezena ve všech studiích týkajících se USA kromě předchozích systematických přehledů týkajících se jeho účinnosti na KOA jsou zastaralé a nejnovější přehledy prezentovaly metodologická omezení, jako je zahrnutí smíšených intervencí, které bránily syntéze důkazů, a zahrnutí pouze pulzní US (nízké intenzity).
Vyšetřovatelé chtějí provést cílenější a komplexnější syntézu důkazů zaměřenou na izolované účinky terapeutického US a zejména předávkování, aby jasněji definovali jeho přispívající roli jako adjuvantní léčby v rehabilitačních režimech pro KOA. Studie proto pracovaly na vlivu ultrazvuku na kolenní chrupavku, zejména na chrupavku stehenní, degradace a destrukce kloubní chrupavky femuru prokázala větší stupeň poškození než u kloubní chrupavky tibiální a patelární a na některé specifické změny v jejích buňkách, jako je např. apoptóza zanedbávání dalších buněčných nebo matrixových změn, které mohou být ovlivněny destrukcí kloubní chrupavky a to je druhý cíl této studie. Ačkoli výsledky předchozích studií naznačují, že US je bezpečnou nefarmakologickou léčebnou možností, která může poskytnout další úlevu od bolesti a funkční zlepšení kromě opravy chrupavky s různými parametry US, žádný výzkum hodnotící opakování dávkovacího režimu, který by zkoumal účinek předávkování na tkáně a to nebylo rozumné provádět tyto analýzy založené na předávkování u lidí. Toto je téma pro výzkum, protože optimální terapeutická dávka terapeutického UZ je diskutována v předchozích výzkumech.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Čtyřicet samců krys Albino bude použito pro studium osteoartrózy kolene.
- Ve věku 7-8 týdnů.
- Hmotnost 200-250 gramů bude získána ze zvířecího zařízení histologického oddělení Lékařské fakulty Univerzity Tanta.
Kritéria vyloučení:
- Hmotnost < 200-250 > kg.
- Krysy s poraněnými stehny a/nebo koleny.
- Krysí samice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: G1 (kontrolní skupina)
(Normální skupina) Pro studium normální histologické struktury kloubního kolenního kloubu.
Bude posouzeno na začátku studie
|
Skupina I:Sham Comparator (kontrolní skupina): pro studium normální histologické struktury kloubního kolenního kloubu.
|
|
Experimentální: G2 experimentální
(Normal-US Group) Bude posouzeno po 30 následujících dnech
|
Skupina II: (Normal-US Group): Krysy dostanou 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě následujících dnů aplikovaných na pravé koleno.
Krysy budou usmrceny po 30 dnech.
Skupina V: (Osteoartritida-skupina USA) po dvou týdnech chemické indukce osteoartrózy dostanou potkani 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě jdoucích dnů. pravé koleno.
Krysy budou usmrceny po 44 dnech.
|
|
Experimentální: G3 experimentální
(Skupina vyvolaná osteoartrózou) Bude hodnoceno po 14 dnech
|
Skupina III: (skupina vyvolaná osteoartrózou): Pro studium histologických změn kloubního kolenního kloubu po indukci osteoartrózy v pravém kolenním kloubu před zotavením. Patelární vaz bude nahmatán pod čéškou a bude provedena jedna intraartikulární injekce (MIA laterálně od vazu pomocí inzulínové stříkačky). Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 ul). Fyziologický roztok působí jako prostředek pro MIA. Krysy budou usmrceny po 14 dnech injekce MIA (1. den experimentu). Skupina IV: (skupina pro zotavení z osteoartrózy): Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 μl), fyziologický roztok působí jako vehikulum pro MIA a nedostanou žádné léky. Krysy budou usmrceny po 44 dnech injekce MIA (1. den experimentu).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: G4 experimentální
(Osteoartritida-skupina zotavení): Bude hodnoceno po 44 dnech
|
Skupina III: (skupina vyvolaná osteoartrózou): Pro studium histologických změn kloubního kolenního kloubu po indukci osteoartrózy v pravém kolenním kloubu před zotavením. Patelární vaz bude nahmatán pod čéškou a bude provedena jedna intraartikulární injekce (MIA laterálně od vazu pomocí inzulínové stříkačky). Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 ul). Fyziologický roztok působí jako prostředek pro MIA. Krysy budou usmrceny po 14 dnech injekce MIA (1. den experimentu). Skupina IV: (skupina pro zotavení z osteoartrózy): Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 μl), fyziologický roztok působí jako vehikulum pro MIA a nedostanou žádné léky. Krysy budou usmrceny po 44 dnech injekce MIA (1. den experimentu).
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: G5 experimentální
(Osteoartritida-skupina USA) Bude hodnoceno po 44 dnech
|
Skupina II: (Normal-US Group): Krysy dostanou 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě následujících dnů aplikovaných na pravé koleno.
Krysy budou usmrceny po 30 dnech.
Skupina V: (Osteoartritida-skupina USA) po dvou týdnech chemické indukce osteoartrózy dostanou potkani 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě jdoucích dnů. pravé koleno.
Krysy budou usmrceny po 44 dnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzorky pro odhad tloušťky kolenní chrupavky (femorální chrupavka)
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
|
zachycené mikroskopickou kamerou a analyzované pomocí softwaru Image J (https://imagej.en.softonic.com) .
|
na začátku a na konci experimentu
|
|
Vzorky pro detekci morfologie a histologických změn v matrici chrupavky
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
|
Změny matrice lze detekovat pomocí různých histochemických barvení jako trichromového barvení pro demonstraci kolagenových vláken a kombinací barvení Van Gieson a Safranin O
|
na začátku a na konci experimentu
|
|
Buněčné změny
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
|
studiem a analýzou hematoxylinem a eosinem obarveného řezu s použitím různých čoček mikroskopu.
|
na začátku a na konci experimentu
|
|
Zánětlivé změny
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
|
imunohistochemickým barvením CD markerů dle dostupnosti (buď INOS nebo NF-KB).
|
na začátku a na konci experimentu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- cu III F 89 23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Osteoartróza kolene
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor