Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv předávkování ultrazvukem na osteoartrózu kolena u dospělých albínských potkanů: histologická studie

11. ledna 2025 aktualizováno: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Vliv předávkování ultrazvukem na artikulární chrupavku osteoartrózního kolena u dospělých albínských potkanů: histologická studie

Účelem této studie je prozkoumat vliv předávkování ultrazvukem na kloubní chrupavku osteoartritického kolena u dospělých albínů. USA je považováno za nejoblíbenější a nejúčinnější léčbu osteoartrózy, protože dokáže proniknout hlubokou tkání do vnitřních struktur, což jí umožňuje být efektivní při léčbě osteoartrózy. Předchozí výzkumy aplikovaly USA jako léčbu pro různé případy s různou intenzitou a opakováním, ale nikdo ve skutečnosti neprokázal frekvenci tohoto použití nebo účinek nadměrného užívání na buňky, takže výzkumníci potřebují důkazy pro stanovení optimální terapeutické dávky a častého opakování. který by měl určit účinek více než jednoho sezení na kloubní chrupavku a buňky a zda má pozitivní nebo negativní účinek a to je hlavním cílem této studie, která je omezena ve všech studiích týkajících se USA.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Protože mnoho pacientů trpí osteoartrózou a tato práce může pomoci při léčbě těchto pacientů. USA je považováno za nejoblíbenější a nejúčinnější léčbu osteoartrózy, protože může proniknout hlubokou tkání do vnitřních struktur, což umožňuje být účinné při léčbě osteoartrózy, také zlepšuje buněčnou funkci tím, že mikroskopické bublinky plynu blízko místa poranění rychle expandují a smršťují , proces zvaný kavitace. Předpokládá se, že tento proces urychluje proces hojení v poraněné části těla. Předchozí výzkumy aplikovaly USA jako léčbu pro různé případy s různou intenzitou a opakováním, ale nikdo ve skutečnosti neprokázal frekvenci tohoto použití nebo účinek nadměrného užívání na buňky, takže výzkumníci potřebují důkazy pro stanovení optimální terapeutické dávky a častého opakování. která by měla určit účinek tohoto opakování na klouby a buňky a zda má pozitivní nebo negativní účinek, a to je hlavním cílem této studie, která je omezena ve všech studiích týkajících se USA kromě předchozích systematických přehledů týkajících se jeho účinnosti na KOA jsou zastaralé a nejnovější přehledy prezentovaly metodologická omezení, jako je zahrnutí smíšených intervencí, které bránily syntéze důkazů, a zahrnutí pouze pulzní US (nízké intenzity).

Vyšetřovatelé chtějí provést cílenější a komplexnější syntézu důkazů zaměřenou na izolované účinky terapeutického US a zejména předávkování, aby jasněji definovali jeho přispívající roli jako adjuvantní léčby v rehabilitačních režimech pro KOA. Studie proto pracovaly na vlivu ultrazvuku na kolenní chrupavku, zejména na chrupavku stehenní, degradace a destrukce kloubní chrupavky femuru prokázala větší stupeň poškození než u kloubní chrupavky tibiální a patelární a na některé specifické změny v jejích buňkách, jako je např. apoptóza zanedbávání dalších buněčných nebo matrixových změn, které mohou být ovlivněny destrukcí kloubní chrupavky a to je druhý cíl této studie. Ačkoli výsledky předchozích studií naznačují, že US je bezpečnou nefarmakologickou léčebnou možností, která může poskytnout další úlevu od bolesti a funkční zlepšení kromě opravy chrupavky s různými parametry US, žádný výzkum hodnotící opakování dávkovacího režimu, který by zkoumal účinek předávkování na tkáně a to nebylo rozumné provádět tyto analýzy založené na předávkování u lidí. Toto je téma pro výzkum, protože optimální terapeutická dávka terapeutického UZ je diskutována v předchozích výzkumech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Čtyřicet samců krys Albino bude použito pro studium osteoartrózy kolene.
  • Ve věku 7-8 týdnů.
  • Hmotnost 200-250 gramů bude získána ze zvířecího zařízení histologického oddělení Lékařské fakulty Univerzity Tanta.

Kritéria vyloučení:

  • Hmotnost < 200-250 > kg.
  • Krysy s poraněnými stehny a/nebo koleny.
  • Krysí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: G1 (kontrolní skupina)
(Normální skupina) Pro studium normální histologické struktury kloubního kolenního kloubu. Bude posouzeno na začátku studie
Skupina I:Sham Comparator (kontrolní skupina): pro studium normální histologické struktury kloubního kolenního kloubu.
Experimentální: G2 experimentální
(Normal-US Group) Bude posouzeno po 30 následujících dnech
Skupina II: (Normal-US Group): Krysy dostanou 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě následujících dnů aplikovaných na pravé koleno. Krysy budou usmrceny po 30 dnech. Skupina V: (Osteoartritida-skupina USA) po dvou týdnech chemické indukce osteoartrózy dostanou potkani 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě jdoucích dnů. pravé koleno. Krysy budou usmrceny po 44 dnech.
Experimentální: G3 experimentální
(Skupina vyvolaná osteoartrózou) Bude hodnoceno po 14 dnech

Skupina III: (skupina vyvolaná osteoartrózou): Pro studium histologických změn kloubního kolenního kloubu po indukci osteoartrózy v pravém kolenním kloubu před zotavením. Patelární vaz bude nahmatán pod čéškou a bude provedena jedna intraartikulární injekce (MIA laterálně od vazu pomocí inzulínové stříkačky).

Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 ul). Fyziologický roztok působí jako prostředek pro MIA. Krysy budou usmrceny po 14 dnech injekce MIA (1. den experimentu).

Skupina IV: (skupina pro zotavení z osteoartrózy): Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 μl), fyziologický roztok působí jako vehikulum pro MIA a nedostanou žádné léky. Krysy budou usmrceny po 44 dnech injekce MIA (1. den experimentu).

Ostatní jména:
  • Indukce MIA
Experimentální: G4 experimentální
(Osteoartritida-skupina zotavení): Bude hodnoceno po 44 dnech

Skupina III: (skupina vyvolaná osteoartrózou): Pro studium histologických změn kloubního kolenního kloubu po indukci osteoartrózy v pravém kolenním kloubu před zotavením. Patelární vaz bude nahmatán pod čéškou a bude provedena jedna intraartikulární injekce (MIA laterálně od vazu pomocí inzulínové stříkačky).

Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 ul). Fyziologický roztok působí jako prostředek pro MIA. Krysy budou usmrceny po 14 dnech injekce MIA (1. den experimentu).

Skupina IV: (skupina pro zotavení z osteoartrózy): Krysám bude jednou injikován jodoacetát sodný (MIA) rozpuštěný ve sterilním fyziologickém roztoku (6 mg/kg tělesné hmotnosti, 50 μl), fyziologický roztok působí jako vehikulum pro MIA a nedostanou žádné léky. Krysy budou usmrceny po 44 dnech injekce MIA (1. den experimentu).

Ostatní jména:
  • Indukce MIA
Experimentální: G5 experimentální
(Osteoartritida-skupina USA) Bude hodnoceno po 44 dnech
Skupina II: (Normal-US Group): Krysy dostanou 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě následujících dnů aplikovaných na pravé koleno. Krysy budou usmrceny po 30 dnech. Skupina V: (Osteoartritida-skupina USA) po dvou týdnech chemické indukce osteoartrózy dostanou potkani 2 sezení/den podvodních pulzních amerických vln s frekvencí 1 MHz a výkonem 1 watt/cm2 po dobu 10 minut po dobu 30 po sobě jdoucích dnů. pravé koleno. Krysy budou usmrceny po 44 dnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorky pro odhad tloušťky kolenní chrupavky (femorální chrupavka)
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
zachycené mikroskopickou kamerou a analyzované pomocí softwaru Image J (https://imagej.en.softonic.com) .
na začátku a na konci experimentu
Vzorky pro detekci morfologie a histologických změn v matrici chrupavky
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
Změny matrice lze detekovat pomocí různých histochemických barvení jako trichromového barvení pro demonstraci kolagenových vláken a kombinací barvení Van Gieson a Safranin O
na začátku a na konci experimentu
Buněčné změny
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
studiem a analýzou hematoxylinem a eosinem obarveného řezu s použitím různých čoček mikroskopu.
na začátku a na konci experimentu
Zánětlivé změny
Časové okno: na začátku a na konci experimentu
imunohistochemickým barvením CD markerů dle dostupnosti (buď INOS nebo NF-KB).
na začátku a na konci experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza kolene

Klinické studie na ultrazvuk

Předplatit