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Efeito da overdose de ultrassom no joelho osteoartrítico em ratos albinos adultos: um estudo histológico

11 de janeiro de 2025 atualizado por: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Efeito da overdose de ultrassom na cartilagem articular do joelho osteoartrítico em rato albino adulto: um estudo histológico

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da overdose de ultrassom na cartilagem articular do joelho com osteoartrite na taxa de albinos adultos. O US é considerado o tratamento mais popular e eficaz para a osteoartrite, pois pode penetrar nos tecidos profundos, atingindo estruturas internas, o que lhe permite ser eficaz no tratamento da osteoartrite. Pesquisas anteriores aplicam a US como tratamento para diferentes casos com diferentes intensidades e repetições, mas ninguém comprovou de fato a frequência desse uso ou o efeito do uso excessivo nas células, por isso os investigadores precisam de evidências para determinar a dose terapêutica ideal e a repetição frequente que deve determinar o efeito de mais de uma sessão na cartilagem e nas células articulares e se tem efeito positivo ou negativo e este é o objetivo principal deste estudo que é limitado em todos os estudos relativos aos EUA.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Porque muitos pacientes sofrem de osteoartrite e este trabalho pode ajudar no tratamento desses pacientes. O US é considerado o tratamento mais popular e eficaz para a osteoartrite, pois pode penetrar nos tecidos profundos, atingindo estruturas internas que permitem ser eficazes no tratamento da osteoartrite, também melhora a função celular, fazendo com que bolhas microscópicas de gás próximas ao local da lesão se expandam e contraiam rapidamente , um processo chamado cavitação. Acredita-se que esse processo acelere o processo de cicatrização da parte lesionada do corpo. Pesquisas anteriores aplicam a US como tratamento para diferentes casos com diferentes intensidades e repetições, mas ninguém comprovou de fato a frequência desse uso ou o efeito do uso excessivo nas células, por isso os investigadores precisam de evidências para determinar a dose terapêutica ideal e a repetição frequente que deve determinar o efeito desta repetição nas articulações e células e se tem efeito positivo ou negativo e este é o objetivo principal deste estudo que é limitado em todos os estudos relativos aos EUA além de revisões sistemáticas anteriores sobre sua eficácia no KOA estão desatualizados e as revisões mais recentes apresentaram limitações metodológicas, como como a inclusão de intervenções mistas, que dificultaram a síntese das evidências, e a inclusão apenas da US pulsada (baixa intensidade).

Os investigadores desejam realizar uma síntese de evidências mais focada e abrangente visando os efeitos isolados dos EUA terapêuticos e especialmente a overdose para definir mais claramente seu papel contribuinte como tratamento adjuvante em regimes de reabilitação para KOA. Portanto estudos trabalharam sobre o efeito do ultrassom na cartilagem do joelho especialmente na cartilagem femoral, a degradação e destruição da cartilagem articular femoral demonstraram um maior grau de deterioração do que as da cartilagem articular tibial e patelar, e em algumas alterações específicas dentro de suas células como apoptose negligenciando outras alterações celulares ou matriciais que podem ser afetadas pela destruição da cartilagem articular e é o segundo objetivo deste estudo. Embora os resultados de estudos anteriores sugiram que a US é uma opção segura de tratamento não farmacológico que pode proporcionar alívio adicional da dor e melhora funcional, além do reparo da cartilagem com diferentes parâmetros da US, nenhuma pesquisa avaliou a repetição do regime posológico para investigar seu efeito de overdose nos tecidos. e não era razoável realizar estas análises com base na sobredosagem em humanos. Este é o tema da pesquisa, pois a dose terapêutica ideal de US terapêutico é debatida em pesquisas anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Quarenta ratos albinos machos serão utilizados para o estudo da osteoartrite de joelho.
  • Às 7-8 semanas de idade.
  • 200-250 gramas de peso serão obtidos no biotério do departamento de histologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Tanta.

Critérios de exclusão:

  • Peso < 200-250 > kg.
  • Ratos com coxas e/ou joelhos lesionados.
  • Ratas fêmeas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: G1 (Grupo controle)
(Grupo normal) Para estudar a estrutura histológica normal da articulação articular do joelho. Será avaliado no início do estudo
Grupo I: Comparador Sham (Grupo Controle): para estudo da estrutura histológica normal da articulação articular do joelho.
Experimental: Experimental G2
(Grupo Normal-EUA) Será avaliado após 30 dias consecutivos
Grupo II: (Grupo Normal-US): Os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2, por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas no joelho direito. Os ratos serão sacrificados após 30 dias. Grupo V: (Grupo Osteoartrite-US) após duas semanas de indução química da osteoartrite, os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2 por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas a o joelho direito. Os ratos serão sacrificados após 44 dias.
Experimental: Experimental G3
(Grupo induzido por osteoartrite)Será avaliado após 14 dias

Grupo III: (Grupo induzido por osteoartrite): Para estudar as alterações histológicas da articulação articular do joelho após a indução da osteoartrite na articulação do joelho direito antes de ocorrer a recuperação. O ligamento patelar será palpado abaixo da patela e será realizada uma única injeção intra-articular de (MIA lateral ao ligamento usando uma seringa de insulina).

Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). Saline atua como um veículo para MIA. Os ratos serão sacrificados após 14 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento).

Grupo IV: (Grupo Osteoartrite-Recuperação): Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL), a solução salina atua como veículo para MIA e não receberá qualquer medicamento. Os ratos serão sacrificados após 44 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento).

Outros nomes:
  • Indução de MIA
Experimental: Experimental G4
(Grupo Osteoartrite-Recuperação): Será avaliado após 44 dias

Grupo III: (Grupo induzido por osteoartrite): Para estudar as alterações histológicas da articulação articular do joelho após a indução da osteoartrite na articulação do joelho direito antes de ocorrer a recuperação. O ligamento patelar será palpado abaixo da patela e será realizada uma única injeção intra-articular de (MIA lateral ao ligamento usando uma seringa de insulina).

Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). Saline atua como um veículo para MIA. Os ratos serão sacrificados após 14 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento).

Grupo IV: (Grupo Osteoartrite-Recuperação): Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL), a solução salina atua como veículo para MIA e não receberá qualquer medicamento. Os ratos serão sacrificados após 44 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento).

Outros nomes:
  • Indução de MIA
Experimental: G5 experimental
(Grupo Osteoartrite-EUA) Será avaliado após 44 dias
Grupo II: (Grupo Normal-US): Os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2, por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas no joelho direito. Os ratos serão sacrificados após 30 dias. Grupo V: (Grupo Osteoartrite-US) após duas semanas de indução química da osteoartrite, os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2 por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas a o joelho direito. Os ratos serão sacrificados após 44 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amostras para estimar a espessura da cartilagem do joelho (cartilagem femoral)
Prazo: no início do experimento e no final
capturado por uma câmera de microscópio e analisado usando o software Image J (https://imagej.en.softonic.com).
no início do experimento e no final
Amostras para detectar a morfologia e as alterações histológicas na matriz da cartilagem
Prazo: no início do experimento e no final
Alterações na matriz podem ser detectadas usando diferentes colorações histoquímicas como coloração tricrômica para demonstração de fibras de colágeno e uma combinação de colorações de Van Gieson e Safranin O
no início do experimento e no final
Mudanças celulares
Prazo: no início do experimento e no final
estudando e analisando a seção corada com hematoxilina e eosina usando diferentes potências de lente do microscópio.
no início do experimento e no final
Alterações inflamatórias
Prazo: no início do experimento e no final
por colorações imuno-histoquímicas de marcadores CD de acordo com a disponibilidade (INOS ou NF-KB).
no início do experimento e no final

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

9 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

9 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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