- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06774469
Efeito da overdose de ultrassom no joelho osteoartrítico em ratos albinos adultos: um estudo histológico
Efeito da overdose de ultrassom na cartilagem articular do joelho osteoartrítico em rato albino adulto: um estudo histológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Porque muitos pacientes sofrem de osteoartrite e este trabalho pode ajudar no tratamento desses pacientes. O US é considerado o tratamento mais popular e eficaz para a osteoartrite, pois pode penetrar nos tecidos profundos, atingindo estruturas internas que permitem ser eficazes no tratamento da osteoartrite, também melhora a função celular, fazendo com que bolhas microscópicas de gás próximas ao local da lesão se expandam e contraiam rapidamente , um processo chamado cavitação. Acredita-se que esse processo acelere o processo de cicatrização da parte lesionada do corpo. Pesquisas anteriores aplicam a US como tratamento para diferentes casos com diferentes intensidades e repetições, mas ninguém comprovou de fato a frequência desse uso ou o efeito do uso excessivo nas células, por isso os investigadores precisam de evidências para determinar a dose terapêutica ideal e a repetição frequente que deve determinar o efeito desta repetição nas articulações e células e se tem efeito positivo ou negativo e este é o objetivo principal deste estudo que é limitado em todos os estudos relativos aos EUA além de revisões sistemáticas anteriores sobre sua eficácia no KOA estão desatualizados e as revisões mais recentes apresentaram limitações metodológicas, como como a inclusão de intervenções mistas, que dificultaram a síntese das evidências, e a inclusão apenas da US pulsada (baixa intensidade).
Os investigadores desejam realizar uma síntese de evidências mais focada e abrangente visando os efeitos isolados dos EUA terapêuticos e especialmente a overdose para definir mais claramente seu papel contribuinte como tratamento adjuvante em regimes de reabilitação para KOA. Portanto estudos trabalharam sobre o efeito do ultrassom na cartilagem do joelho especialmente na cartilagem femoral, a degradação e destruição da cartilagem articular femoral demonstraram um maior grau de deterioração do que as da cartilagem articular tibial e patelar, e em algumas alterações específicas dentro de suas células como apoptose negligenciando outras alterações celulares ou matriciais que podem ser afetadas pela destruição da cartilagem articular e é o segundo objetivo deste estudo. Embora os resultados de estudos anteriores sugiram que a US é uma opção segura de tratamento não farmacológico que pode proporcionar alívio adicional da dor e melhora funcional, além do reparo da cartilagem com diferentes parâmetros da US, nenhuma pesquisa avaliou a repetição do regime posológico para investigar seu efeito de overdose nos tecidos. e não era razoável realizar estas análises com base na sobredosagem em humanos. Este é o tema da pesquisa, pois a dose terapêutica ideal de US terapêutico é debatida em pesquisas anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Quarenta ratos albinos machos serão utilizados para o estudo da osteoartrite de joelho.
- Às 7-8 semanas de idade.
- 200-250 gramas de peso serão obtidos no biotério do departamento de histologia da Faculdade de Medicina da Universidade de Tanta.
Critérios de exclusão:
- Peso < 200-250 > kg.
- Ratos com coxas e/ou joelhos lesionados.
- Ratas fêmeas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Falso: G1 (Grupo controle)
(Grupo normal) Para estudar a estrutura histológica normal da articulação articular do joelho.
Será avaliado no início do estudo
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Grupo I: Comparador Sham (Grupo Controle): para estudo da estrutura histológica normal da articulação articular do joelho.
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Experimental: Experimental G2
(Grupo Normal-EUA) Será avaliado após 30 dias consecutivos
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Grupo II: (Grupo Normal-US): Os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2, por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas no joelho direito.
Os ratos serão sacrificados após 30 dias.
Grupo V: (Grupo Osteoartrite-US) após duas semanas de indução química da osteoartrite, os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2 por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas a o joelho direito.
Os ratos serão sacrificados após 44 dias.
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Experimental: Experimental G3
(Grupo induzido por osteoartrite)Será avaliado após 14 dias
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Grupo III: (Grupo induzido por osteoartrite): Para estudar as alterações histológicas da articulação articular do joelho após a indução da osteoartrite na articulação do joelho direito antes de ocorrer a recuperação. O ligamento patelar será palpado abaixo da patela e será realizada uma única injeção intra-articular de (MIA lateral ao ligamento usando uma seringa de insulina). Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). Saline atua como um veículo para MIA. Os ratos serão sacrificados após 14 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento). Grupo IV: (Grupo Osteoartrite-Recuperação): Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL), a solução salina atua como veículo para MIA e não receberá qualquer medicamento. Os ratos serão sacrificados após 44 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento).
Outros nomes:
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Experimental: Experimental G4
(Grupo Osteoartrite-Recuperação): Será avaliado após 44 dias
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Grupo III: (Grupo induzido por osteoartrite): Para estudar as alterações histológicas da articulação articular do joelho após a indução da osteoartrite na articulação do joelho direito antes de ocorrer a recuperação. O ligamento patelar será palpado abaixo da patela e será realizada uma única injeção intra-articular de (MIA lateral ao ligamento usando uma seringa de insulina). Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). Saline atua como um veículo para MIA. Os ratos serão sacrificados após 14 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento). Grupo IV: (Grupo Osteoartrite-Recuperação): Os ratos serão injetados uma vez com iodoacetato monossódico (MIA) dissolvido em solução salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL), a solução salina atua como veículo para MIA e não receberá qualquer medicamento. Os ratos serão sacrificados após 44 dias da injeção de MIA (1º dia do experimento).
Outros nomes:
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Experimental: G5 experimental
(Grupo Osteoartrite-EUA) Será avaliado após 44 dias
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Grupo II: (Grupo Normal-US): Os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2, por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas no joelho direito.
Os ratos serão sacrificados após 30 dias.
Grupo V: (Grupo Osteoartrite-US) após duas semanas de indução química da osteoartrite, os ratos receberão 2 sessões/dia de ondas US pulsadas subaquáticas com frequência de 1 MHZ e potência de 1 watt/cm2 por 10 min por 30 dias consecutivos aplicadas a o joelho direito.
Os ratos serão sacrificados após 44 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amostras para estimar a espessura da cartilagem do joelho (cartilagem femoral)
Prazo: no início do experimento e no final
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capturado por uma câmera de microscópio e analisado usando o software Image J (https://imagej.en.softonic.com).
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no início do experimento e no final
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Amostras para detectar a morfologia e as alterações histológicas na matriz da cartilagem
Prazo: no início do experimento e no final
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Alterações na matriz podem ser detectadas usando diferentes colorações histoquímicas como coloração tricrômica para demonstração de fibras de colágeno e uma combinação de colorações de Van Gieson e Safranin O
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no início do experimento e no final
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Mudanças celulares
Prazo: no início do experimento e no final
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estudando e analisando a seção corada com hematoxilina e eosina usando diferentes potências de lente do microscópio.
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no início do experimento e no final
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Alterações inflamatórias
Prazo: no início do experimento e no final
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por colorações imuno-histoquímicas de marcadores CD de acordo com a disponibilidade (INOS ou NF-KB).
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no início do experimento e no final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Uso Indevido de Drogas
- Doenças musculoesqueléticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Artrite
- Doenças articulares
- Doenças Reumáticas
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Uso indevido de medicamentos prescritos
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Overdose de drogas
Outros números de identificação do estudo
- cu III F 89 23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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