- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06774469
Effetto dell'ecografia da sovradosaggio sul ginocchio osteoartritico nel ratto albino adulto: uno studio istologico
Effetto dell'ecografia da sovradosaggio sulla cartilagine articolare del ginocchio osteoartritico nel ratto albino adulto: uno studio istologico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Perché molti pazienti soffrono di osteoartrite e questo lavoro può aiutare a curare questi pazienti. Gli ultrasuoni sono considerati il trattamento più popolare ed efficace per l'osteoartrosi in quanto possono penetrare nei tessuti profondi raggiungendo le strutture interne che consentono di essere efficaci nel trattamento dell'osteoartrite, inoltre migliora la funzione cellulare facendo espandere e contrarre rapidamente microscopiche bolle di gas vicino al sito della lesione , un processo chiamato cavitazione. Si ritiene che questo processo acceleri il processo di guarigione della parte del corpo ferita. Precedenti ricerche hanno applicato gli ultrasuoni come trattamento per diversi casi con diversa intensità e ripetizione, ma nessuno ha effettivamente dimostrato la frequenza di questo uso o l’effetto dell’uso eccessivo sulle cellule, quindi i ricercatori hanno bisogno di prove per determinare la dose terapeutica ottimale e la ripetizione frequente. che dovrebbe determinare l'effetto di questa ripetizione sulle articolazioni e sulle cellule e se ha un effetto positivo o negativo e questo è l'obiettivo principale di questo studio che è limitato a tutti gli studi riguardanti gli Stati Uniti oltre alle precedenti revisioni sistematiche riguardanti la sua efficacia sul KOA sono obsoleti e le ultime revisioni presentate sono metodologiche limitazioni, come l’inclusione di interventi misti, che hanno ostacolato la sintesi delle prove, e l’inclusione solo dell’ecografia pulsata (a bassa intensità).
Gli investigatori desiderano eseguire una sintesi delle prove più mirata e completa mirando agli effetti isolati degli ultrasuoni terapeutici e in particolare al sovradosaggio per definire più chiaramente il suo ruolo come trattamento adiuvante nei regimi riabilitativi per KOA. Pertanto gli studi hanno lavorato sull'effetto degli ultrasuoni sulla cartilagine del ginocchio, in particolare su quella femorale, la degradazione e la distruzione della cartilagine articolare femorale hanno dimostrato un grado di deterioramento maggiore rispetto a quello della cartilagine articolare tibiale e rotulea, e su alcuni cambiamenti specifici all'interno delle sue cellule come l'apoptosi trascurando altri cambiamenti cellulari o della matrice che possono essere influenzati dalla distruzione della cartilagine articolare ed è il secondo obiettivo di questo studio. Sebbene i risultati di studi precedenti suggeriscano che l’ecografia sia un’opzione terapeutica non farmacologica sicura che può fornire ulteriore sollievo dal dolore e miglioramento funzionale oltre alla riparazione della cartilagine con diversi parametri dell’ecografia, nessuna ricerca ha valutato la ripetizione del regime di dosaggio per indagare il suo effetto di sovradosaggio sui tessuti. e questo non era ragionevole per eseguire queste analisi basate sul sovradosaggio sugli esseri umani. Questo è l'argomento della ricerca, poiché la dose terapeutica ottimale dell'ecografia terapeutica è dibattuta in ricerche precedenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Quaranta ratti albini maschi verranno utilizzati per lo studio dell'osteoartrosi del ginocchio.
- A 7-8 settimane di età.
- Dall'allevamento degli animali del Dipartimento di Istologia, Facoltà di Medicina, Università di Tanta si otterranno 200-250 grammi di peso.
Criteri di esclusione:
- Peso < 200-250 > kg.
- Ratti con cosce e/o ginocchia ferite.
- Ratti femmine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: G1 (Gruppo di controllo)
(Gruppo normale) Per studiare la normale struttura istologica dell'articolazione articolare del ginocchio.
Verrà valutato all'inizio dello studio
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Gruppo I: Comparatore Sham (gruppo di controllo): per studiare la normale struttura istologica dell'articolazione articolare del ginocchio.
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Sperimentale: G2 sperimentale
(Gruppo Normale-USA) Verrà valutato dopo 30 giorni consecutivi
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Gruppo II: (Gruppo Normale-US): I ratti riceveranno 2 sessioni/giorno di onde US pulsate subacquee con frequenza di 1 MHZ e potenza di 1 watt/cm2, per 10 minuti per 30 giorni consecutivi applicate al ginocchio destro.
I ratti verranno sacrificati dopo 30 giorni.
Gruppo V: (gruppo Osteoartrite-US) dopo due settimane di induzione chimica dell'osteoartrosi, i ratti riceveranno 2 sessioni/giorno di onde US pulsate subacquee con frequenza di 1 MHZ e potenza di 1 watt/cm2 per 10 minuti per 30 giorni consecutivi applicate a il ginocchio destro.
I ratti verranno sacrificati dopo 44 giorni.
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Sperimentale: G3 sperimentale
(Gruppo indotto da osteoartrite) Verrà valutato dopo 14 giorni
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Gruppo III: (Gruppo indotto da osteoartrosi): per studiare i cambiamenti istologici dell'articolazione articolare del ginocchio dopo l'induzione dell'osteoartrosi nell'articolazione del ginocchio destro prima che si verifichi il recupero. Il legamento rotuleo verrà palpato sotto la rotula e verrà eseguita una singola iniezione intra-articolare di (MIA laterale al legamento utilizzando una siringa da insulina). Ai ratti verrà iniettato una volta iodoacetato monosodico (MIA) disciolto in soluzione salina sterile (6 mg/kg di peso corporeo, 50 μL). La soluzione salina funge da veicolo per MIA. I ratti verranno sacrificati dopo 14 giorni dall'iniezione di MIA (1° giorno dell'esperimento). Gruppo IV: (Gruppo osteoartrite-recupero): ai ratti verrà iniettato una volta iodoacetato monosodico (MIA) disciolto in soluzione salina sterile (6 mg/kg di peso corporeo, 50 μL), la soluzione salina agisce come veicolo per MIA e non ne riceverà alcuna farmaco. I ratti verranno sacrificati dopo 44 giorni dall'iniezione di MIA (1° giorno dell'esperimento).
Altri nomi:
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Sperimentale: Sperimentale G4
(Gruppo osteoartrite-recupero): verrà valutato dopo 44 giorni
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Gruppo III: (Gruppo indotto da osteoartrosi): per studiare i cambiamenti istologici dell'articolazione articolare del ginocchio dopo l'induzione dell'osteoartrosi nell'articolazione del ginocchio destro prima che si verifichi il recupero. Il legamento rotuleo verrà palpato sotto la rotula e verrà eseguita una singola iniezione intra-articolare di (MIA laterale al legamento utilizzando una siringa da insulina). Ai ratti verrà iniettato una volta iodoacetato monosodico (MIA) disciolto in soluzione salina sterile (6 mg/kg di peso corporeo, 50 μL). La soluzione salina funge da veicolo per MIA. I ratti verranno sacrificati dopo 14 giorni dall'iniezione di MIA (1° giorno dell'esperimento). Gruppo IV: (Gruppo osteoartrite-recupero): ai ratti verrà iniettato una volta iodoacetato monosodico (MIA) disciolto in soluzione salina sterile (6 mg/kg di peso corporeo, 50 μL), la soluzione salina agisce come veicolo per MIA e non ne riceverà alcuna farmaco. I ratti verranno sacrificati dopo 44 giorni dall'iniezione di MIA (1° giorno dell'esperimento).
Altri nomi:
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Sperimentale: G5 sperimentale
(Gruppo Osteoartrosi-US) Verrà valutato dopo 44 giorni
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Gruppo II: (Gruppo Normale-US): I ratti riceveranno 2 sessioni/giorno di onde US pulsate subacquee con frequenza di 1 MHZ e potenza di 1 watt/cm2, per 10 minuti per 30 giorni consecutivi applicate al ginocchio destro.
I ratti verranno sacrificati dopo 30 giorni.
Gruppo V: (gruppo Osteoartrite-US) dopo due settimane di induzione chimica dell'osteoartrosi, i ratti riceveranno 2 sessioni/giorno di onde US pulsate subacquee con frequenza di 1 MHZ e potenza di 1 watt/cm2 per 10 minuti per 30 giorni consecutivi applicate a il ginocchio destro.
I ratti verranno sacrificati dopo 44 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Campioni per stimare lo spessore della cartilagine del ginocchio (cartilagine femorale)
Lasso di tempo: all'inizio dell'esperimento e alla fine
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catturato da una fotocamera per microscopio e analizzato utilizzando il software Image J (https://imagej.en.softonic.com).
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all'inizio dell'esperimento e alla fine
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Campioni per rilevare la morfologia e i cambiamenti istologici nella matrice cartilaginea
Lasso di tempo: all'inizio dell'esperimento e alla fine
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I cambiamenti della matrice possono essere rilevati utilizzando diverse colorazioni istochimiche come la colorazione tricromica per la dimostrazione delle fibre di collagene e una combinazione di colorazioni Van Gieson e Safranin O
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all'inizio dell'esperimento e alla fine
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Cambiamenti cellulari
Lasso di tempo: all'inizio dell'esperimento e alla fine
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studiando e analizzando la sezione colorata con ematossilina ed eosina utilizzando diversi poteri di lente del microscopio.
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all'inizio dell'esperimento e alla fine
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Cambiamenti infiammatori
Lasso di tempo: all'inizio dell'esperimento e alla fine
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mediante colorazioni immunoistochimiche dei marcatori CD in base alla disponibilità (INOS o NF-KB).
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all'inizio dell'esperimento e alla fine
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- cu III F 89 23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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