- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06774469
Влияние передозировки ультразвука на остеоартрит коленного сустава у взрослых крыс-альбиносов: гистологическое исследование
Влияние передозировки ультразвука на суставной хрящ коленного сустава при остеоартрите у взрослых крыс-альбиносов: гистологическое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потому что многие пациенты страдают остеоартритом, и эта работа может помочь в лечении этих пациентов. США считается самым популярным и эффективным методом лечения остеоартрита, поскольку он может проникать в глубокие ткани, достигая внутренних структур, что позволяет быть эффективным при лечении остеоартрита, а также улучшает клеточную функцию, заставляя микроскопические пузырьки газа вблизи места повреждения быстро расширяться и сжиматься. , процесс, называемый кавитацией. Считается, что этот процесс ускоряет процесс заживления поврежденной части тела. Предыдущие исследования применяли УЗИ в качестве лечения в разных случаях с разной интенсивностью и повторяемостью, но никто фактически не доказал частоту этого использования или влияние чрезмерного использования на клетки, поэтому исследователям нужны доказательства, чтобы определить оптимальную терапевтическую дозу и частое повторение. который должен определить влияние этого повторения на суставы и клетки, и имеет ли он положительный или отрицательный эффект, и это основная цель этого исследования, которое ограничено во всех исследованиях, касающихся США, в дополнение к предыдущим систематическим обзорам относительно его эффективности при КОА. устарели, и представлены самые последние обзоры методологические ограничения, такие как включение смешанных вмешательств, которые препятствовали синтезу доказательств, и включение только импульсного УЗИ (низкой интенсивности).
Исследователи хотят провести более целенаправленный и всесторонний синтез доказательств, нацеленных на изолированные эффекты терапевтического УЗИ и особенно на передозировку, чтобы более четко определить его роль в качестве вспомогательного лечения в схемах реабилитации при КОА. Поэтому в исследованиях изучалось влияние ультразвука на хрящ коленного сустава, особенно на бедренный хрящ, деградация и разрушение бедренного суставного хряща продемонстрировали большую степень разрушения, чем у большеберцового и надколенного суставного хряща, а также на некоторые специфические изменения в его клетках, такие как апоптоз без учета других клеточных или матричных изменений, на которые может повлиять разрушение суставного хряща, и это вторая цель данного исследования. Хотя результаты предыдущих исследований показывают, что УЗИ является безопасным немедикаментозным вариантом лечения, который может обеспечить дополнительное облегчение боли и функциональное улучшение в дополнение к восстановлению хряща с различными параметрами УЗИ, не было исследований, оценивающих повторение режима дозирования для изучения его эффекта передозировки на ткани. и было неразумно проводить эти анализы на основании передозировки человека. Это тема исследования, поскольку оптимальная терапевтическая доза терапевтического УЗИ обсуждалась в предыдущих исследованиях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сорок самцов крыс-альбиносов будут использованы для изучения остеоартрита коленного сустава.
- В возрасте 7-8 недель.
- Весом 200-250 граммов будут получены из животноводческого комплекса кафедры гистологии медицинского факультета Университета Танта.
Критерии исключения:
- Вес < 200-250 > кг.
- Крысы с травмами бедер и/или коленей.
- Самки крыс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: G1 (Контрольная группа)
(Нормальная группа) Для изучения нормальной гистологической структуры суставного коленного сустава.
Будет оцениваться в начале исследования
|
Группа I: Имитатор сравнения (Контрольная группа): для изучения нормальной гистологической структуры суставного коленного сустава.
|
|
Экспериментальный: G2 экспериментальный
(Нормальная группа США) Будет оценена через 30 дней подряд.
|
Группа II: (Нормальная группа США): Крысы будут получать 2 сеанса в день подводных импульсных УЗ-волн с частотой 1 МГц и мощностью 1 Вт/см2 в течение 10 минут в течение 30 последовательных дней, прикладываемых к правому колену.
Крыс забивают через 30 дней.
Группа V: (группа остеоартрита - США) после двух недель химической индукции остеоартрита крысы будут получать 2 сеанса в день подводных импульсных ультразвуковых волн с частотой 1 МГц и мощностью 1 Вт/см2 в течение 10 минут в течение 30 последующих дней. правое колено.
Крыс забивают через 44 дня.
|
|
Экспериментальный: G3 экспериментальный
(Группа, вызванная остеоартритом) Будет оценена через 14 дней.
|
Группа III: (группа, вызванная остеоартритом): Для изучения гистологических изменений суставного коленного сустава после индукции остеоартроза в правом коленном суставе до наступления выздоровления. Связка надколенника будет пальпирована ниже надколенника и будет выполнена однократная внутрисуставная инъекция (МИА латерально от связки с использованием инсулинового шприца). Крысам однократно введут йодоацетат натрия (МИА), растворенный в стерильном физиологическом растворе (6 мг/кг массы тела, 50 мкл). Салин действует как средство передвижения МВД. Крыс забивают через 14 дней после инъекции МИА (1-й день эксперимента). Группа IV: (группа восстановления остеоартрита): крысам однократно введут йодоацетат натрия (МИА), растворенный в стерильном физиологическом растворе (6 мг/кг массы тела, 50 мкл). Физиологический раствор действует как средство для МИА и не будет получать никакого медикамент. Крыс забивают через 44 дня после инъекции МИА (1-й день эксперимента).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G4 экспериментальный
(Группа восстановления остеоартрита): будет оценена через 44 дня.
|
Группа III: (группа, вызванная остеоартритом): Для изучения гистологических изменений суставного коленного сустава после индукции остеоартроза в правом коленном суставе до наступления выздоровления. Связка надколенника будет пальпирована ниже надколенника и будет выполнена однократная внутрисуставная инъекция (МИА латерально от связки с использованием инсулинового шприца). Крысам однократно введут йодоацетат натрия (МИА), растворенный в стерильном физиологическом растворе (6 мг/кг массы тела, 50 мкл). Салин действует как средство передвижения МВД. Крыс забивают через 14 дней после инъекции МИА (1-й день эксперимента). Группа IV: (группа восстановления остеоартрита): крысам однократно введут йодоацетат натрия (МИА), растворенный в стерильном физиологическом растворе (6 мг/кг массы тела, 50 мкл). Физиологический раствор действует как средство для МИА и не будет получать никакого медикамент. Крыс забивают через 44 дня после инъекции МИА (1-й день эксперимента).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: G5 экспериментальный
(Группа остеоартрита в США) Будет оценена через 44 дня.
|
Группа II: (Нормальная группа США): Крысы будут получать 2 сеанса в день подводных импульсных УЗ-волн с частотой 1 МГц и мощностью 1 Вт/см2 в течение 10 минут в течение 30 последовательных дней, прикладываемых к правому колену.
Крыс забивают через 30 дней.
Группа V: (группа остеоартрита - США) после двух недель химической индукции остеоартрита крысы будут получать 2 сеанса в день подводных импульсных ультразвуковых волн с частотой 1 МГц и мощностью 1 Вт/см2 в течение 10 минут в течение 30 последующих дней. правое колено.
Крыс забивают через 44 дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образцы для оценки толщины коленного хряща (бедренного хряща)
Временное ограничение: в начале эксперимента и в конце
|
снятый камерой микроскопа и проанализированный с помощью программного обеспечения Image J (https://imagej.en.softonic.com).
|
в начале эксперимента и в конце
|
|
Образцы для выявления морфологии и гистологических изменений хрящевого матрикса.
Временное ограничение: в начале эксперимента и в конце
|
Изменения матрикса можно обнаружить с помощью различных гистохимических красителей, таких как трихромное окрашивание для демонстрации коллагеновых волокон и комбинация окрашивания Ван Гизона и Сафранина О.
|
в начале эксперимента и в конце
|
|
Клеточные изменения
Временное ограничение: в начале эксперимента и в конце
|
путем изучения и анализа среза, окрашенного гематоксилином и эозином, с использованием линз микроскопа с разной оптической силой.
|
в начале эксперимента и в конце
|
|
Воспалительные изменения
Временное ограничение: в начале эксперимента и в конце
|
иммуногистохимическим окрашиванием маркеров CD в зависимости от наличия (INOS или NF-KB).
|
в начале эксперимента и в конце
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Злоупотребление наркотиками
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Психические расстройства
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Химически индуцированные расстройства
- Злоупотребление лекарствами, отпускаемыми по рецепту
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Передозировка наркотиками
Другие идентификационные номера исследования
- cu III F 89 23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .