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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06774469
Effet de l'échographie de surdosage sur l'arthrose du genou chez le rat albinos adulte : une étude histologique
Effet de l'échographie de surdosage sur le cartilage articulaire du genou arthrosique chez le rat albinos adulte : une étude histologique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parce que de nombreux patients souffrent d'arthrose et que ces travaux peuvent aider à traiter ces patients. Les États-Unis sont considérés comme le traitement le plus populaire et le plus efficace contre l'arthrose, car ils peuvent pénétrer dans les tissus profonds et atteindre les structures internes, ce qui permet d'être efficace pour le traitement de l'arthrose. Ils améliorent également la fonction cellulaire en provoquant une expansion et une contraction rapide des bulles de gaz microscopiques proches du site de la blessure. , un processus appelé cavitation. On pense que ce processus accélère le processus de guérison de la partie du corps blessée. Des recherches antérieures appliquent l'échographie comme traitement à différents cas avec une intensité et une répétition différentes, mais personne n'a réellement prouvé la fréquence de cette utilisation ou l'effet d'une utilisation excessive sur les cellules, les enquêteurs ont donc besoin de preuves pour déterminer la dose thérapeutique optimale et une répétition fréquente. qui devrait déterminer l'effet de cette répétition sur les articulations et les cellules et si elle a un effet positif ou négatif et c'est l'objectif principal de cette étude qui est limitée dans toutes les études concernant les États-Unis en plus des revues systématiques précédentes concernant son efficacité sur KOA sont obsolètes et les dernières les revues ont présenté des limites méthodologiques, telles que l'inclusion d'interventions mixtes, qui ont entravé la synthèse des preuves, et l'inclusion uniquement de l'échographie pulsée (faible intensité).
Les enquêteurs souhaitent effectuer une synthèse de preuves plus ciblée et complète ciblant les effets isolés de l'US thérapeutique et spécialement le surdosage pour définir plus clairement son rôle contributif en tant que traitement adjuvant dans les régimes de rééducation pour KOA. C'est pourquoi des études ont travaillé sur l'effet des ultrasons sur le cartilage du genou, en particulier sur le cartilage fémoral, la dégradation et la destruction du cartilage articulaire fémoral ont démontré un degré de détérioration plus élevé que celui du cartilage articulaire tibial et rotulien, et sur certains changements spécifiques au sein de ses cellules comme l'apoptose négligeant d'autres changements cellulaires ou matriciels qui peuvent être affectés par la destruction du cartilage articulaire et c'est le deuxième objectif de cette étude. Bien que les résultats d'études antérieures suggèrent que l'échographie est une option de traitement non pharmacologique sûre qui peut apporter un soulagement supplémentaire de la douleur et une amélioration fonctionnelle en plus de la réparation du cartilage avec différents paramètres de l'échographie, aucune recherche n'a évalué la répétition du schéma posologique pour étudier son effet de surdosage sur les tissus. et il n'était pas raisonnable d'effectuer ces analyses basées sur un surdosage chez l'homme. C'est le sujet de la recherche, car la dose thérapeutique optimale d'échographie thérapeutique a fait l'objet de débats dans des recherches antérieures.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Quarante rats albinos mâles seront utilisés pour l'étude de l'arthrose du genou.
- À l'âge de 7-8 semaines.
- Un poids de 200 à 250 grammes sera obtenu auprès de l'animalerie du département d'histologie, Faculté de médecine, Université de Tanta.
Critères d'exclusion :
- Poids < 200-250 > kg.
- Rats présentant des cuisses et/ou des genoux blessés.
- Rats femelles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: G1 (groupe témoin)
(Groupe normal) Pour étudier la structure histologique normale de l'articulation articulaire du genou.
Sera évalué au début de l’étude
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Groupe I : Sham Comparator (Groupe témoin) : pour étudier la structure histologique normale de l'articulation articulaire du genou.
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Expérimental: Expérimental G2
(Groupe Normal-US) Sera évalué après 30 jours consécutifs
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Groupe II : (Groupe Normal-US) : Les rats recevront 2 séances/jour d'ondes américaines pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2, pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués sur le genou droit.
Les rats seront sacrifiés au bout de 30 jours.
Groupe V : (groupe Arthrose-US) après deux semaines d'induction chimique de l'arthrose, les rats recevront 2 séances/jour d'ondes US pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2 pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués à le genou droit.
Les rats seront sacrifiés au bout de 44 jours.
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Expérimental: Expérimental G3
(Groupe induit par l'arthrose) Sera évalué après 14 jours
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Groupe III : (Groupe induit par l'arthrose) : Pour étudier les modifications histologiques de l'articulation articulaire du genou après l'induction de l'arthrose dans l'articulation du genou droit avant la guérison. Le ligament rotulien sera palpé sous la rotule et une seule injection intra-articulaire de (MIA latérale au ligament à l'aide d'une seringue à insuline sera réalisée). Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL). Saline agit comme un véhicule pour MIA. Les rats seront sacrifiés après 14 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience). Groupe IV : (Groupe Arthrose-Récupération) : Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL), la solution saline agit comme un véhicule pour le MIA et n'en recevra pas. médicament. Les rats seront sacrifiés après 44 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience).
Autres noms:
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Expérimental: Expérimental G4
(Groupe Arthrose-Récupération) : Sera évalué après 44 jours
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Groupe III : (Groupe induit par l'arthrose) : Pour étudier les modifications histologiques de l'articulation articulaire du genou après l'induction de l'arthrose dans l'articulation du genou droit avant la guérison. Le ligament rotulien sera palpé sous la rotule et une seule injection intra-articulaire de (MIA latérale au ligament à l'aide d'une seringue à insuline sera réalisée). Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL). Saline agit comme un véhicule pour MIA. Les rats seront sacrifiés après 14 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience). Groupe IV : (Groupe Arthrose-Récupération) : Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL), la solution saline agit comme un véhicule pour le MIA et n'en recevra pas. médicament. Les rats seront sacrifiés après 44 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience).
Autres noms:
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Expérimental: G5 expérimental
(Groupe Arthrose-US) Sera évalué après 44 jours
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Groupe II : (Groupe Normal-US) : Les rats recevront 2 séances/jour d'ondes américaines pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2, pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués sur le genou droit.
Les rats seront sacrifiés au bout de 30 jours.
Groupe V : (groupe Arthrose-US) après deux semaines d'induction chimique de l'arthrose, les rats recevront 2 séances/jour d'ondes US pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2 pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués à le genou droit.
Les rats seront sacrifiés au bout de 44 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prélèvements pour estimer l'épaisseur du cartilage du genou (cartilage fémoral)
Délai: au début et à la fin de l'expérience
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capturé par une caméra microscope et analysé à l'aide du logiciel Image J (https://imagej.en.softonic.com) .
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au début et à la fin de l'expérience
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Échantillons pour détecter la morphologie et les changements histologiques de la matrice cartilagineuse
Délai: au début et à la fin de l'expérience
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Les changements matriciels peuvent être détectés en utilisant différentes colorations histochimiques comme coloration trichrome pour la démonstration des fibres de collagène et une combinaison de colorations Van Gieson et Safranin O.
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au début et à la fin de l'expérience
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Changements cellulaires
Délai: au début et à la fin de l'expérience
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en étudiant et en analysant la section colorée à l'hématoxyline et à l'éosine en utilisant différentes puissances de lentille du microscope.
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au début et à la fin de l'expérience
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Changements inflammatoires
Délai: au début et à la fin de l'expérience
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par colorations immunohistochimiques des marqueurs CD selon disponibilité (soit INOS, soit NF-KB).
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au début et à la fin de l'expérience
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- cu III F 89 23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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