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Effet de l'échographie de surdosage sur l'arthrose du genou chez le rat albinos adulte : une étude histologique

11 janvier 2025 mis à jour par: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Effet de l'échographie de surdosage sur le cartilage articulaire du genou arthrosique chez le rat albinos adulte : une étude histologique

Le but de cette étude est d'étudier l'effet d'une échographie de surdosage sur le cartilage articulaire du genou arthrosique chez l'adulte albinos. Les États-Unis sont considérés comme le traitement le plus populaire et le plus efficace contre l'arthrose, car ils peuvent pénétrer dans les tissus profonds et atteindre les structures internes, ce qui leur permet d'être efficace pour le traitement de l'arthrose. Des recherches antérieures appliquent l'échographie comme traitement à différents cas avec une intensité et une répétition différentes, mais personne n'a réellement prouvé la fréquence de cette utilisation ou l'effet d'une utilisation excessive sur les cellules, les enquêteurs ont donc besoin de preuves pour déterminer la dose thérapeutique optimale et une répétition fréquente. qui devrait déterminer l'effet de plus d'une séance sur le cartilage et les cellules articulaires et si cela a un effet positif ou négatif et c'est l'objectif principal de cette étude qui est limitée dans toutes les études concernant les États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Parce que de nombreux patients souffrent d'arthrose et que ces travaux peuvent aider à traiter ces patients. Les États-Unis sont considérés comme le traitement le plus populaire et le plus efficace contre l'arthrose, car ils peuvent pénétrer dans les tissus profonds et atteindre les structures internes, ce qui permet d'être efficace pour le traitement de l'arthrose. Ils améliorent également la fonction cellulaire en provoquant une expansion et une contraction rapide des bulles de gaz microscopiques proches du site de la blessure. , un processus appelé cavitation. On pense que ce processus accélère le processus de guérison de la partie du corps blessée. Des recherches antérieures appliquent l'échographie comme traitement à différents cas avec une intensité et une répétition différentes, mais personne n'a réellement prouvé la fréquence de cette utilisation ou l'effet d'une utilisation excessive sur les cellules, les enquêteurs ont donc besoin de preuves pour déterminer la dose thérapeutique optimale et une répétition fréquente. qui devrait déterminer l'effet de cette répétition sur les articulations et les cellules et si elle a un effet positif ou négatif et c'est l'objectif principal de cette étude qui est limitée dans toutes les études concernant les États-Unis en plus des revues systématiques précédentes concernant son efficacité sur KOA sont obsolètes et les dernières les revues ont présenté des limites méthodologiques, telles que l'inclusion d'interventions mixtes, qui ont entravé la synthèse des preuves, et l'inclusion uniquement de l'échographie pulsée (faible intensité).

Les enquêteurs souhaitent effectuer une synthèse de preuves plus ciblée et complète ciblant les effets isolés de l'US thérapeutique et spécialement le surdosage pour définir plus clairement son rôle contributif en tant que traitement adjuvant dans les régimes de rééducation pour KOA. C'est pourquoi des études ont travaillé sur l'effet des ultrasons sur le cartilage du genou, en particulier sur le cartilage fémoral, la dégradation et la destruction du cartilage articulaire fémoral ont démontré un degré de détérioration plus élevé que celui du cartilage articulaire tibial et rotulien, et sur certains changements spécifiques au sein de ses cellules comme l'apoptose négligeant d'autres changements cellulaires ou matriciels qui peuvent être affectés par la destruction du cartilage articulaire et c'est le deuxième objectif de cette étude. Bien que les résultats d'études antérieures suggèrent que l'échographie est une option de traitement non pharmacologique sûre qui peut apporter un soulagement supplémentaire de la douleur et une amélioration fonctionnelle en plus de la réparation du cartilage avec différents paramètres de l'échographie, aucune recherche n'a évalué la répétition du schéma posologique pour étudier son effet de surdosage sur les tissus. et il n'était pas raisonnable d'effectuer ces analyses basées sur un surdosage chez l'homme. C'est le sujet de la recherche, car la dose thérapeutique optimale d'échographie thérapeutique a fait l'objet de débats dans des recherches antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Quarante rats albinos mâles seront utilisés pour l'étude de l'arthrose du genou.
  • À l'âge de 7-8 semaines.
  • Un poids de 200 à 250 grammes sera obtenu auprès de l'animalerie du département d'histologie, Faculté de médecine, Université de Tanta.

Critères d'exclusion :

  • Poids < 200-250 > kg.
  • Rats présentant des cuisses et/ou des genoux blessés.
  • Rats femelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: G1 (groupe témoin)
(Groupe normal) Pour étudier la structure histologique normale de l'articulation articulaire du genou. Sera évalué au début de l’étude
Groupe I : Sham Comparator (Groupe témoin) : pour étudier la structure histologique normale de l'articulation articulaire du genou.
Expérimental: Expérimental G2
(Groupe Normal-US) Sera évalué après 30 jours consécutifs
Groupe II : (Groupe Normal-US) : Les rats recevront 2 séances/jour d'ondes américaines pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2, pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués sur le genou droit. Les rats seront sacrifiés au bout de 30 jours. Groupe V : (groupe Arthrose-US) après deux semaines d'induction chimique de l'arthrose, les rats recevront 2 séances/jour d'ondes US pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2 pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués à le genou droit. Les rats seront sacrifiés au bout de 44 jours.
Expérimental: Expérimental G3
(Groupe induit par l'arthrose) Sera évalué après 14 jours

Groupe III : (Groupe induit par l'arthrose) : Pour étudier les modifications histologiques de l'articulation articulaire du genou après l'induction de l'arthrose dans l'articulation du genou droit avant la guérison. Le ligament rotulien sera palpé sous la rotule et une seule injection intra-articulaire de (MIA latérale au ligament à l'aide d'une seringue à insuline sera réalisée).

Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL). Saline agit comme un véhicule pour MIA. Les rats seront sacrifiés après 14 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience).

Groupe IV : (Groupe Arthrose-Récupération) : Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL), la solution saline agit comme un véhicule pour le MIA et n'en recevra pas. médicament. Les rats seront sacrifiés après 44 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience).

Autres noms:
  • Induction de l'IAM
Expérimental: Expérimental G4
(Groupe Arthrose-Récupération) : Sera évalué après 44 jours

Groupe III : (Groupe induit par l'arthrose) : Pour étudier les modifications histologiques de l'articulation articulaire du genou après l'induction de l'arthrose dans l'articulation du genou droit avant la guérison. Le ligament rotulien sera palpé sous la rotule et une seule injection intra-articulaire de (MIA latérale au ligament à l'aide d'une seringue à insuline sera réalisée).

Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL). Saline agit comme un véhicule pour MIA. Les rats seront sacrifiés après 14 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience).

Groupe IV : (Groupe Arthrose-Récupération) : Les rats recevront une injection d'iodoacétate monosodique (MIA) dissous dans une solution saline stérile (6 mg/kg de poids corporel, 50 μL), la solution saline agit comme un véhicule pour le MIA et n'en recevra pas. médicament. Les rats seront sacrifiés après 44 jours d'injection de MIA (1er jour de l'expérience).

Autres noms:
  • Induction de l'IAM
Expérimental: G5 expérimental
(Groupe Arthrose-US) Sera évalué après 44 jours
Groupe II : (Groupe Normal-US) : Les rats recevront 2 séances/jour d'ondes américaines pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2, pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués sur le genou droit. Les rats seront sacrifiés au bout de 30 jours. Groupe V : (groupe Arthrose-US) après deux semaines d'induction chimique de l'arthrose, les rats recevront 2 séances/jour d'ondes US pulsées sous-marines avec une fréquence de 1 MHZ et une puissance de 1 watt/cm2 pendant 10 min pendant 30 jours consécutifs appliqués à le genou droit. Les rats seront sacrifiés au bout de 44 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prélèvements pour estimer l'épaisseur du cartilage du genou (cartilage fémoral)
Délai: au début et à la fin de l'expérience
capturé par une caméra microscope et analysé à l'aide du logiciel Image J (https://imagej.en.softonic.com) .
au début et à la fin de l'expérience
Échantillons pour détecter la morphologie et les changements histologiques de la matrice cartilagineuse
Délai: au début et à la fin de l'expérience
Les changements matriciels peuvent être détectés en utilisant différentes colorations histochimiques comme coloration trichrome pour la démonstration des fibres de collagène et une combinaison de colorations Van Gieson et Safranin O.
au début et à la fin de l'expérience
Changements cellulaires
Délai: au début et à la fin de l'expérience
en étudiant et en analysant la section colorée à l'hématoxyline et à l'éosine en utilisant différentes puissances de lentille du microscope.
au début et à la fin de l'expérience
Changements inflammatoires
Délai: au début et à la fin de l'expérience
par colorations immunohistochimiques des marqueurs CD selon disponibilité (soit INOS, soit NF-KB).
au début et à la fin de l'expérience

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

9 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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