Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedawkowania ultradźwięków na kolano z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłego szczura albinosa: badanie histologiczne

11 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Wpływ przedawkowania ultrasonografii na chrząstkę stawową stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłego szczura albinosa: badanie histologiczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu przedawkowania ultradźwięków na chrząstkę stawową stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłych albinosów. Stany Zjednoczone są uważane za najbardziej popularne i skuteczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, ponieważ mogą penetrować głębokie tkanki, docierając do struktur wewnętrznych, co pozwala na ich skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów. W poprzednich badaniach stosowano USG w różnych przypadkach, z różną intensywnością i powtarzalnością, ale nikt tak naprawdę nie udowodnił częstotliwości tego stosowania ani wpływu nadmiernego stosowania na komórki, dlatego badacze potrzebują dowodów, aby określić optymalną dawkę terapeutyczną i częste powtarzanie co powinno określić wpływ więcej niż jednej sesji na chrząstkę stawową i komórki oraz czy ma to pozytywny czy negatywny wpływ i jest to główny cel tego badania, który jest ograniczony we wszystkich badaniach dotyczących USA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ wielu pacjentów cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów i ta praca może pomóc w leczeniu tych pacjentów. Amerykańska metoda leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów jest uważana za najbardziej popularną i skuteczną metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, ponieważ może ona penetrować głębokie tkanki, docierając do struktur wewnętrznych, co pozwala na skuteczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, a także poprawia funkcje komórkowe, powodując szybkie rozszerzanie się i kurczenie mikroskopijnych pęcherzyków gazu w pobliżu miejsca urazu , proces zwany kawitacją. Uważa się, że proces ten przyspiesza proces gojenia uszkodzonej części ciała. W poprzednich badaniach stosowano USG w różnych przypadkach, z różną intensywnością i powtarzalnością, ale nikt tak naprawdę nie udowodnił częstotliwości tego stosowania ani wpływu nadmiernego stosowania na komórki, dlatego badacze potrzebują dowodów, aby określić optymalną dawkę terapeutyczną i częste powtarzanie co powinno określić wpływ tego powtórzenia na stawy i komórki oraz czy ma pozytywny czy negatywny wpływ i jest to główny cel tego badania, który jest ograniczony we wszystkich badaniach dotyczących USA, oprócz poprzednich systematycznych przeglądów dotyczących jego skuteczności na KOA są przestarzałe i najnowsze przeglądy wykazały ograniczenia metodologiczne, takie jak włączenie interwencji mieszanych, które utrudniały syntezę dowodów, oraz włączenie wyłącznie USG pulsacyjnego (o niskiej intensywności).

Badacze chcą przeprowadzić bardziej ukierunkowaną i kompleksową syntezę dowodów, skupiając się na izolowanych skutkach terapeutycznych US, a zwłaszcza na przedawkowaniu, aby jaśniej określić jego rolę jako leczenia uzupełniającego w schematach rehabilitacji KOA. Dlatego też badania dotyczyły wpływu ultradźwięków na chrząstkę stawu kolanowego, zwłaszcza chrząstkę udową, degradację i zniszczenie chrząstki stawowej kości udowej, które wykazały większy stopień zniszczenia niż w przypadku chrząstki stawowej piszczelowej i rzepkowej oraz pewne specyficzne zmiany w jej komórkach, takie jak apoptoza z pominięciem innych zmian komórkowych lub macierzy, na które może mieć wpływ zniszczenie chrząstki stawowej, i jest to drugi cel tego badania. Chociaż wyniki poprzednich badań sugerują, że USG jest bezpieczną niefarmakologiczną opcją leczenia, która może zapewnić dodatkową ulgę w bólu i poprawę funkcjonalną oprócz naprawy chrząstki przy różnych parametrach USG, nie przeprowadzono żadnych badań oceniających powtarzanie schematu dawkowania w celu zbadania wpływu przedawkowania na tkanki i nie było uzasadnione przeprowadzanie tych analiz w oparciu o przedawkowanie u ludzi. Jest to temat badań, gdyż optymalna dawka terapeutyczna USG była przedmiotem dyskusji w poprzednich badaniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Faculty of physical therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Do badań nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykorzystanych zostanie czterdzieści samców szczurów Albino.
  • W wieku 7-8 tygodni.
  • Z hodowli zwierząt na wydziale histologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Tanta zostanie pobrana masa o masie 200–250 gramów.

Kryteria wykluczenia:

  • Waga < 200-250 > kg.
  • Szczury z uszkodzonymi udami i/lub kolanami.
  • Samice szczurów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: G1 (grupa kontrolna)
(Grupa normalna) Do badania prawidłowej struktury histologicznej stawowego stawu kolanowego. Zostanie oceniony na początku badania
Grupa I: Pozorny komparator (grupa kontrolna): do badania prawidłowej struktury histologicznej stawu kolanowego.
Eksperymentalny: Eksperyment G2
(Grupa Normal-US) Zostanie oceniona po 30 kolejnych dniach
Grupa II: (Grupa normalna-USA): Szczury będą otrzymywać 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2, przez 10 minut przez 30 kolejnych dni, przykładanych do prawego kolana. Szczury zostaną uśmiercone po 30 dniach. Grupa V: (choroba zwyrodnieniowa stawów – grupa amerykańska) po dwóch tygodniach chemicznej indukcji choroby zwyrodnieniowej stawów szczury otrzymają 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2 przez 10 minut przez 30 kolejnych dni. prawe kolano. Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach.
Eksperymentalny: Eksperyment G3
(Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawów) Zostanie oceniona po 14 dniach

Grupa III: (Grupa wywołana chorobą zwyrodnieniową stawów): Do badania zmian histologicznych stawowego stawu kolanowego po wywołaniu choroby zwyrodnieniowej prawego stawu kolanowego przed powrotem do zdrowia. Więzadło rzepki zostanie obmacane poniżej rzepki i zostanie wykonane pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie (MIA boczne od więzadła przy użyciu strzykawki insulinowej).

Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik dla MIA. Szczury zostaną uśmiercone po 14 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia).

Grupa IV: (Grupa wyzdrowiejąca z choroby zwyrodnieniowej stawów): Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik MIA i nie otrzyma żadnej lek. Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia).

Inne nazwy:
  • Indukcja MIA
Eksperymentalny: Eksperyment G4
(Grupa po leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów): Zostanie oceniona po 44 dniach

Grupa III: (Grupa wywołana chorobą zwyrodnieniową stawów): Do badania zmian histologicznych stawowego stawu kolanowego po wywołaniu choroby zwyrodnieniowej prawego stawu kolanowego przed powrotem do zdrowia. Więzadło rzepki zostanie obmacane poniżej rzepki i zostanie wykonane pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie (MIA boczne od więzadła przy użyciu strzykawki insulinowej).

Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik dla MIA. Szczury zostaną uśmiercone po 14 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia).

Grupa IV: (Grupa wyzdrowiejąca z choroby zwyrodnieniowej stawów): Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik MIA i nie otrzyma żadnej lek. Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia).

Inne nazwy:
  • Indukcja MIA
Eksperymentalny: Eksperymentalny G5
(Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawów – USA) Zostanie oceniona po 44 dniach
Grupa II: (Grupa normalna-USA): Szczury będą otrzymywać 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2, przez 10 minut przez 30 kolejnych dni, przykładanych do prawego kolana. Szczury zostaną uśmiercone po 30 dniach. Grupa V: (choroba zwyrodnieniowa stawów – grupa amerykańska) po dwóch tygodniach chemicznej indukcji choroby zwyrodnieniowej stawów szczury otrzymają 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2 przez 10 minut przez 30 kolejnych dni. prawe kolano. Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próbki do oceny grubości chrząstki stawu kolanowego (chrząstki udowej)
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
uchwycone kamerą mikroskopową i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Image J (https://imagej.en.softonic.com).
na początku eksperymentu i na końcu
Próbki do wykrywania morfologii i zmian histologicznych w macierzy chrząstki
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
Zmiany w matrycy można wykryć za pomocą różnych barwników histochemicznych, takich jak barwienie trichromowe w celu wykazania obecności włókien kolagenowych oraz poprzez kombinację barwników Van Giesona i Safraniny O
na początku eksperymentu i na końcu
Zmiany komórkowe
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
poprzez badanie i analizę sekcji wybarwionej hematoksyliną i eozyną przy użyciu różnych mocy soczewek mikroskopu.
na początku eksperymentu i na końcu
Zmiany zapalne
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
za pomocą barwienia immunohistochemicznego markerów CD w zależności od dostępności (INOS lub NF-KB).
na początku eksperymentu i na końcu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na ultradźwięk

Subskrybuj