- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06774469
Wpływ przedawkowania ultradźwięków na kolano z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłego szczura albinosa: badanie histologiczne
Wpływ przedawkowania ultrasonografii na chrząstkę stawową stawu kolanowego z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłego szczura albinosa: badanie histologiczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ponieważ wielu pacjentów cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów i ta praca może pomóc w leczeniu tych pacjentów. Amerykańska metoda leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów jest uważana za najbardziej popularną i skuteczną metodę leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów, ponieważ może ona penetrować głębokie tkanki, docierając do struktur wewnętrznych, co pozwala na skuteczne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, a także poprawia funkcje komórkowe, powodując szybkie rozszerzanie się i kurczenie mikroskopijnych pęcherzyków gazu w pobliżu miejsca urazu , proces zwany kawitacją. Uważa się, że proces ten przyspiesza proces gojenia uszkodzonej części ciała. W poprzednich badaniach stosowano USG w różnych przypadkach, z różną intensywnością i powtarzalnością, ale nikt tak naprawdę nie udowodnił częstotliwości tego stosowania ani wpływu nadmiernego stosowania na komórki, dlatego badacze potrzebują dowodów, aby określić optymalną dawkę terapeutyczną i częste powtarzanie co powinno określić wpływ tego powtórzenia na stawy i komórki oraz czy ma pozytywny czy negatywny wpływ i jest to główny cel tego badania, który jest ograniczony we wszystkich badaniach dotyczących USA, oprócz poprzednich systematycznych przeglądów dotyczących jego skuteczności na KOA są przestarzałe i najnowsze przeglądy wykazały ograniczenia metodologiczne, takie jak włączenie interwencji mieszanych, które utrudniały syntezę dowodów, oraz włączenie wyłącznie USG pulsacyjnego (o niskiej intensywności).
Badacze chcą przeprowadzić bardziej ukierunkowaną i kompleksową syntezę dowodów, skupiając się na izolowanych skutkach terapeutycznych US, a zwłaszcza na przedawkowaniu, aby jaśniej określić jego rolę jako leczenia uzupełniającego w schematach rehabilitacji KOA. Dlatego też badania dotyczyły wpływu ultradźwięków na chrząstkę stawu kolanowego, zwłaszcza chrząstkę udową, degradację i zniszczenie chrząstki stawowej kości udowej, które wykazały większy stopień zniszczenia niż w przypadku chrząstki stawowej piszczelowej i rzepkowej oraz pewne specyficzne zmiany w jej komórkach, takie jak apoptoza z pominięciem innych zmian komórkowych lub macierzy, na które może mieć wpływ zniszczenie chrząstki stawowej, i jest to drugi cel tego badania. Chociaż wyniki poprzednich badań sugerują, że USG jest bezpieczną niefarmakologiczną opcją leczenia, która może zapewnić dodatkową ulgę w bólu i poprawę funkcjonalną oprócz naprawy chrząstki przy różnych parametrach USG, nie przeprowadzono żadnych badań oceniających powtarzanie schematu dawkowania w celu zbadania wpływu przedawkowania na tkanki i nie było uzasadnione przeprowadzanie tych analiz w oparciu o przedawkowanie u ludzi. Jest to temat badań, gdyż optymalna dawka terapeutyczna USG była przedmiotem dyskusji w poprzednich badaniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Do badań nad chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego wykorzystanych zostanie czterdzieści samców szczurów Albino.
- W wieku 7-8 tygodni.
- Z hodowli zwierząt na wydziale histologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Tanta zostanie pobrana masa o masie 200–250 gramów.
Kryteria wykluczenia:
- Waga < 200-250 > kg.
- Szczury z uszkodzonymi udami i/lub kolanami.
- Samice szczurów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: G1 (grupa kontrolna)
(Grupa normalna) Do badania prawidłowej struktury histologicznej stawowego stawu kolanowego.
Zostanie oceniony na początku badania
|
Grupa I: Pozorny komparator (grupa kontrolna): do badania prawidłowej struktury histologicznej stawu kolanowego.
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment G2
(Grupa Normal-US) Zostanie oceniona po 30 kolejnych dniach
|
Grupa II: (Grupa normalna-USA): Szczury będą otrzymywać 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2, przez 10 minut przez 30 kolejnych dni, przykładanych do prawego kolana.
Szczury zostaną uśmiercone po 30 dniach.
Grupa V: (choroba zwyrodnieniowa stawów – grupa amerykańska) po dwóch tygodniach chemicznej indukcji choroby zwyrodnieniowej stawów szczury otrzymają 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2 przez 10 minut przez 30 kolejnych dni. prawe kolano.
Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach.
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment G3
(Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawów) Zostanie oceniona po 14 dniach
|
Grupa III: (Grupa wywołana chorobą zwyrodnieniową stawów): Do badania zmian histologicznych stawowego stawu kolanowego po wywołaniu choroby zwyrodnieniowej prawego stawu kolanowego przed powrotem do zdrowia. Więzadło rzepki zostanie obmacane poniżej rzepki i zostanie wykonane pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie (MIA boczne od więzadła przy użyciu strzykawki insulinowej). Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik dla MIA. Szczury zostaną uśmiercone po 14 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia). Grupa IV: (Grupa wyzdrowiejąca z choroby zwyrodnieniowej stawów): Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik MIA i nie otrzyma żadnej lek. Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment G4
(Grupa po leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów): Zostanie oceniona po 44 dniach
|
Grupa III: (Grupa wywołana chorobą zwyrodnieniową stawów): Do badania zmian histologicznych stawowego stawu kolanowego po wywołaniu choroby zwyrodnieniowej prawego stawu kolanowego przed powrotem do zdrowia. Więzadło rzepki zostanie obmacane poniżej rzepki i zostanie wykonane pojedyncze dostawowe wstrzyknięcie (MIA boczne od więzadła przy użyciu strzykawki insulinowej). Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik dla MIA. Szczury zostaną uśmiercone po 14 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia). Grupa IV: (Grupa wyzdrowiejąca z choroby zwyrodnieniowej stawów): Szczurom zostanie jednorazowo wstrzyknięty jodooctan sodu (MIA) rozpuszczony w sterylnej soli fizjologicznej (6 mg/kg masy ciała, 50 µl). Sól fizjologiczna działa jako nośnik MIA i nie otrzyma żadnej lek. Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach wstrzyknięcia MIA (pierwszy dzień doświadczenia).
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny G5
(Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawów – USA) Zostanie oceniona po 44 dniach
|
Grupa II: (Grupa normalna-USA): Szczury będą otrzymywać 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2, przez 10 minut przez 30 kolejnych dni, przykładanych do prawego kolana.
Szczury zostaną uśmiercone po 30 dniach.
Grupa V: (choroba zwyrodnieniowa stawów – grupa amerykańska) po dwóch tygodniach chemicznej indukcji choroby zwyrodnieniowej stawów szczury otrzymają 2 sesje dziennie podwodnych pulsacyjnych fal US o częstotliwości 1 MHz i mocy 1 W/cm2 przez 10 minut przez 30 kolejnych dni. prawe kolano.
Szczury zostaną uśmiercone po 44 dniach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki do oceny grubości chrząstki stawu kolanowego (chrząstki udowej)
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
|
uchwycone kamerą mikroskopową i przeanalizowane za pomocą oprogramowania Image J (https://imagej.en.softonic.com).
|
na początku eksperymentu i na końcu
|
|
Próbki do wykrywania morfologii i zmian histologicznych w macierzy chrząstki
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
|
Zmiany w matrycy można wykryć za pomocą różnych barwników histochemicznych, takich jak barwienie trichromowe w celu wykazania obecności włókien kolagenowych oraz poprzez kombinację barwników Van Giesona i Safraniny O
|
na początku eksperymentu i na końcu
|
|
Zmiany komórkowe
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
|
poprzez badanie i analizę sekcji wybarwionej hematoksyliną i eozyną przy użyciu różnych mocy soczewek mikroskopu.
|
na początku eksperymentu i na końcu
|
|
Zmiany zapalne
Ramy czasowe: na początku eksperymentu i na końcu
|
za pomocą barwienia immunohistochemicznego markerów CD w zależności od dostępności (INOS lub NF-KB).
|
na początku eksperymentu i na końcu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nadużywanie narkotyków
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Zaburzenia psychiczne
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Nadużywanie leków na receptę
- Zapalenie kości i stawów
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Przedawkowanie narkotyków
Inne numery identyfikacyjne badania
- cu III F 89 23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt