Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af overdosis ultralyd på slidgigt i knæet hos voksne albinorotter: en histologisk undersøgelse

11. januar 2025 opdateret af: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Effekt af overdosis-ultralyd på ledbrusken i det slidgigtknæ hos voksne albinorotter: en histologisk undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​overdosis ultralyd på ledbrusken i det slidgigt knæ i voksen albino rate. USA betragtes som den mest populære og effektive behandling for slidgigt, da den kan trænge ind i dybt væv og nå interne strukturer, som gør det muligt at være effektiv til behandling af slidgigt. Tidligere undersøgelser anvender US som en behandling for forskellige tilfælde med forskellig intensitet og gentagelse, men ingen har faktisk bevist hyppigheden af ​​denne brug eller virkningen af ​​overdreven brug på celler, så efterforskerne har brug for bevis for at bestemme den optimale terapeutiske dosis og hyppige gentagelser som skulle afgøre effekten af ​​mere end én session på leddbrusken og cellerne, og om det har en positiv eller negativ effekt, og det er hovedmålet i denne undersøgelse, som er begrænset i alle undersøgelser vedrørende USA.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Fordi mange patienter lider af slidgigt, og dette arbejde kan hjælpe til behandling af disse patienter. USA betragtes som den mest populære og effektive behandling for slidgigt, da den kan trænge ind i dybt væv og nå interne strukturer, som gør det muligt at være effektiv til slidgigtbehandling, også forbedrer den cellulære funktion ved at få mikroskopiske gasbobler tæt på skadestedet til at udvide sig og trække sig hurtigt sammen. , en proces kaldet kavitation. Denne proces menes at fremskynde helingsprocessen i den skadede kropsdel. Tidligere undersøgelser anvender US som en behandling for forskellige tilfælde med forskellig intensitet og gentagelse, men ingen har faktisk bevist hyppigheden af ​​denne brug eller virkningen af ​​overdreven brug på celler, så efterforskerne har brug for bevis for at bestemme den optimale terapeutiske dosis og hyppige gentagelser som skal bestemme effekten af ​​denne gentagelse på leddene og cellerne og om det har en positiv eller negativ effekt, og dette er hovedmålet i denne undersøgelse, som er begrænset i alle undersøgelser vedrørende USA ud over tidligere systematiske anmeldelser vedrørende dets effektivitet på KOA er forældede, og de seneste anmeldelser præsenterede metodiske begrænsninger, såsom inklusion af blandede interventioner, der hindrede evidenssyntesen, og inklusion af kun pulseret UL (lav-intensitet).

Efterforskerne ønsker at udføre en mere fokuseret og omfattende evidenssyntese rettet mod de isolerede virkninger af den terapeutiske UL og specielt overdosis for mere klart at definere dens bidragende rolle som en adjuverende behandling i rehabiliterende regimer for KOA. Derfor arbejdede undersøgelser på effekten af ​​ultralyd på knæbrusken, især lårbensbrusken, nedbrydningen og ødelæggelsen af ​​lårbensledbrusken viste en større grad af forringelse end i skinnebens- og patellaartikulær brusk, og på nogle specifikke ændringer i dets celler som f.eks. apoptose negligerer andre cellulære eller matrixændringer, som kan blive påvirket af ødelæggelse af ledbrusk, og det er det andet mål i denne undersøgelse. Selvom resultaterne af tidligere undersøgelser tyder på, at UL er en sikker ikke-farmakologisk behandlingsmulighed, der kan give yderligere smertelindring og funktionel forbedring ud over bruskreparation med forskellige parametre for UL, er der ingen forskning, der vurderer gentagelse af doseringsregimen for at undersøge dets overdosiseffekt på væv. og det var ikke rimeligt at udføre disse analyser baseret på overdosering på mennesker. Dette er emnet for forskningen, fordi den optimale terapeutiske dosis af terapeutisk UL er diskuteret i tidligere forskning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyrre albino-hanrotter vil blive brugt til undersøgelse af knæartrose.
  • Ved 7-8 ugers alderen.
  • 200-250 gram i vægt vil blive hentet fra dyrefaciliteten på histologisk afdeling, Det Medicinske Fakultet, Tanta Universitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Vægt < 200-250 > kg.
  • Rotter med skadede lår og/eller knæ.
  • Hunrotter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: G1 (kontrolgruppe)
(Normal gruppe) Til undersøgelse af den normale histologiske struktur af det artikulære knæled. Vil blive vurderet i starten af ​​studiet
Gruppe I:Sham Comparator (Kontrolgruppe): til undersøgelse af den normale histologiske struktur af det artikulære knæled.
Eksperimentel: G2 eksperimentel
(Normal-US Group) Vil blive vurderet efter 30 på hinanden følgende dage
Gruppe II: (Normal-US gruppe): Rotterne vil modtage 2 sessioner/dag med undervandspulserede amerikanske bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt, i 10 minutter i 30 på hinanden følgende dage påført det højre knæ. Rotterne vil blive aflivet efter 30 dage. Gruppe V: (Osteoarthritis-US-gruppe) efter to ugers kemisk induktion af slidgigt, vil rotterne modtage 2 sessioner/dag med undervandspulserede US-bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt i 10 minutter i 30 på hinanden følgende dage påført højre knæ. Rotterne vil blive aflivet efter 44 dage.
Eksperimentel: G3 eksperimentel
(Osteoarthritis-induceret gruppe)Vurderes efter 14 dage

Gruppe III: (Slidgigt-induceret gruppe): Til undersøgelse af de histologiske ændringer i det artikulære knæled efter slidgigt-induktion i højre knæled før genopretning opstår. Knæskallens ligament vil blive palperet under knæskallen og en enkelt intraartikulær injektion af (MIA lateralt for ligamentet ved hjælp af en insulinsprøjte vil blive udført).

Rotterne vil blive injiceret én gang med mononatriumiodacetat (MIA) opløst i sterilt saltvand (6 mg/kg kropsvægt, 50 μL). Saltvand fungerer som et køretøj for MIA. Rotterne vil blive aflivet efter 14 dages MIA-injektion (første dag af forsøget).

Gruppe IV: (Osteoarthritis-Recovery group): Rotterne vil blive injiceret én gang med monosodium iodoacetate (MIA) opløst i sterilt saltvand (6 mg/kg legemsvægt, 50 μL), saltvand fungerer som vehikel for MIA og vil ikke modtage evt. medicin. Rotterne vil blive aflivet efter 44 dages MIA-injektion (første dag af forsøget).

Andre navne:
  • MIA induktion
Eksperimentel: G4 eksperimentel
(Osteoarthritis-Recovery group): Vil blive vurderet efter 44 dage

Gruppe III: (Slidgigt-induceret gruppe): Til undersøgelse af de histologiske ændringer i det artikulære knæled efter slidgigt-induktion i højre knæled før genopretning opstår. Knæskallens ligament vil blive palperet under knæskallen og en enkelt intraartikulær injektion af (MIA lateralt for ligamentet ved hjælp af en insulinsprøjte vil blive udført).

Rotterne vil blive injiceret én gang med mononatriumiodacetat (MIA) opløst i sterilt saltvand (6 mg/kg kropsvægt, 50 μL). Saltvand fungerer som et køretøj for MIA. Rotterne vil blive aflivet efter 14 dages MIA-injektion (første dag af forsøget).

Gruppe IV: (Osteoarthritis-Recovery group): Rotterne vil blive injiceret én gang med monosodium iodoacetate (MIA) opløst i sterilt saltvand (6 mg/kg legemsvægt, 50 μL), saltvand fungerer som vehikel for MIA og vil ikke modtage evt. medicin. Rotterne vil blive aflivet efter 44 dages MIA-injektion (første dag af forsøget).

Andre navne:
  • MIA induktion
Eksperimentel: G5 eksperimentel
(Osteoarthritis-US gruppe) Vil blive vurderet efter 44 dage
Gruppe II: (Normal-US gruppe): Rotterne vil modtage 2 sessioner/dag med undervandspulserede amerikanske bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt, i 10 minutter i 30 på hinanden følgende dage påført det højre knæ. Rotterne vil blive aflivet efter 30 dage. Gruppe V: (Osteoarthritis-US-gruppe) efter to ugers kemisk induktion af slidgigt, vil rotterne modtage 2 sessioner/dag med undervandspulserede US-bølger med 1 MHZ frekvens og 1 watt/cm2 effekt i 10 minutter i 30 på hinanden følgende dage påført højre knæ. Rotterne vil blive aflivet efter 44 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prøver til at estimere knæbruskens tykkelse (lårbensbrusk)
Tidsramme: ved eksperimentets begyndelse og til sidst
optaget af et mikroskopkamera og analyseret ved hjælp af Image J-softwaren (https://imagej.en.softonic.com) .
ved eksperimentets begyndelse og til sidst
Prøver til påvisning af morfologien og de histologiske ændringer i bruskmatrix
Tidsramme: ved eksperimentets begyndelse og til sidst
Matrixændringer kan påvises ved at bruge forskellige histokemiske farvninger som en trichromfarvning til demonstration af kollagenfibre og en kombination af Van Gieson og Safranin O-farvninger
ved eksperimentets begyndelse og til sidst
Cellulære ændringer
Tidsramme: ved eksperimentets begyndelse og til sidst
ved at studere og analysere det hæmatoxylin- og eosinfarvede afsnit ved at bruge forskellige linsekræfter i mikroskop.
ved eksperimentets begyndelse og til sidst
Inflammatoriske forandringer
Tidsramme: ved eksperimentets begyndelse og til sidst
ved immunhistokemiske farvninger af CD-markører i henhold til tilgængeligheden (enten INOS eller NF-KB).
ved eksperimentets begyndelse og til sidst

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med ultralyd

Abonner