Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A túladagolt ultrahang hatása az osteoarthritises térdére felnőtt albínó patkányoknál: szövettani vizsgálat

2025. január 11. frissítette: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

A túladagolt ultrahang hatása az osteoarthritises térd ízületi porcára felnőtt albínó patkányban: szövettani vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja a túladagolt ultrahang hatásának vizsgálata az osteoarthritises térd ízületi porcára felnőtt albínók arányában. Az Egyesült Államokat tartják az osteoarthritis legnépszerűbb és leghatékonyabb kezelésének, mivel képes behatolni a mély szövetekbe, elérve azokat a belső struktúrákat, amelyek lehetővé teszik az osteoarthritis kezelésének hatékonyságát. Korábbi kutatások az UH-t különböző intenzitású és ismétlődésű esetek kezelésére alkalmazzák, de valójában senki sem bizonyította ennek gyakoriságát vagy a túlzott használat sejtekre gyakorolt ​​hatását, ezért a kutatóknak bizonyítékra van szükségük az optimális terápiás dózis és a gyakori ismétlés meghatározásához. aminek meg kell határoznia egynél több alkalom hatását az ízületi porcokra és sejtekre, és pozitív vagy negatív hatása van-e, és ez a fő cél ebben a tanulmányban, amely az USA-val kapcsolatos összes tanulmányban korlátozott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

Mivel sok beteg osteoarthritisben szenved, és ez a munka segíthet a betegek kezelésében. Az USA-t tartják a legnépszerűbb és leghatékonyabb kezelésnek az osteoarthritis kezelésére, mivel képes behatolni a mély szövetekbe, elérve a belső struktúrákat, amelyek lehetővé teszik az osteoarthritis kezelését, valamint javítja a sejtműködést azáltal, hogy a sérülés helyéhez közeli mikroszkopikus gázbuborékokat gyorsan kitágul és összehúzódik. , a kavitációnak nevezett folyamat. Úgy gondolják, hogy ez a folyamat felgyorsítja a gyógyulási folyamatot a sérült testrészben. Korábbi kutatások az UH-t különböző intenzitású és ismétlődésű esetek kezelésére alkalmazzák, de valójában senki sem bizonyította ennek gyakoriságát vagy a túlzott használat sejtekre gyakorolt ​​hatását, ezért a kutatóknak bizonyítékra van szükségük az optimális terápiás dózis és a gyakori ismétlés meghatározásához. aminek meg kell határoznia ennek az ismétlésnek az ízületekre és a sejtekre gyakorolt ​​hatását, és pozitív vagy negatív hatása van-e, és ez a fő cél ebben a tanulmányban, amely az Egyesült Államokkal kapcsolatos összes tanulmányra korlátozódik, a korábbi szisztematikus áttekintések mellett. A KOA hatékonysága elavult, és a legújabb áttekintések módszertani korlátokat mutattak be, mint például a vegyes beavatkozások bevonása, amelyek hátráltatták a bizonyítékok szintézisét, és csak a pulzáló UH (alacsony intenzitású) bevonása.

A nyomozók célzottabb és átfogóbb bizonyítékszintézist kívánnak végezni a terápiás UH izolált hatásaira, és különösen a túladagolásra, hogy egyértelműbben meghatározzák a KOA rehabilitációs kezelésében adjuváns kezelésben betöltött szerepét. Ezért a vizsgálatok az ultrahangnak a térdporcra, különösen a combcsontporcra gyakorolt ​​hatásán dolgoztak, a combízületi porc degradációja és pusztulása nagyobb mértékű károsodást mutatott ki, mint a sípcsont és a patelláris ízületi porc, valamint néhány specifikus változást a sejtekben, mint pl. apoptózis, figyelmen kívül hagyva más sejt- vagy mátrixváltozásokat, amelyeket az ízületi porcok pusztulása befolyásolhat, és ez a második cél ebben a tanulmányban. Bár a korábbi vizsgálatok eredményei azt sugallják, hogy az UH egy biztonságos, nem gyógyszeres kezelési lehetőség, amely további fájdalomcsillapítást és funkcionális javulást jelenthet a porcjavuláson kívül különböző UH paraméterekkel, nincs olyan kutatás, amely értékelné az adagolási rend megismétlését a túladagolás szövetekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára. és ez nem volt ésszerű ezeknek az elemzéseknek az embereken történő túladagolása alapján történő elvégzéséhez. Ez a kutatás témája, mivel a terápiás UH optimális terápiás dózisát korábbi kutatások vitatják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Faculty of Physical Therapy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Negyven hím albínó patkányt használnak fel a térd osteoarthritis vizsgálatára.
  • 7-8 hetes korban.
  • A 200-250 grammos tömeget a Tanta Egyetem Orvostudományi Karának szövettani tanszékének állattenyésztési osztályából szerzik be.

Kizárási kritériumok:

  • Súly < 200-250 > kg.
  • Sérült combokkal és/vagy térddel rendelkező patkányok.
  • Nőstény patkányok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: G1 (Vezérlőcsoport)
(Normál csoport) Az ízületi térdízület normál szövettani szerkezetének tanulmányozására. A vizsgálat elején értékelik
I. csoport: Sham Comparator (kontroll csoport): az ízületi térdízület normál szövettani szerkezetének tanulmányozására.
Kísérleti: G2 kísérleti
(Normál-USA csoport) 30 egymást követő nap elteltével értékelik
II. csoport: (Normál-USA csoport): A patkányok naponta 2 alkalommal kapnak víz alatti impulzusos US-hullámokat 1 MHz frekvenciával és 1 watt/cm2 teljesítménnyel, 10 percig, 30 napon keresztül, a jobb térdükre alkalmazva. A patkányokat 30 nap múlva leöljük. V. csoport: (Osteoarthritis-US csoport) az oszteoarthritis kéthetes kémiai indukciója után a patkányok naponta 2 alkalommal víz alatti impulzusos US hullámokat kapnak 1 MHz frekvenciával és 1 watt/cm2 teljesítménnyel 10 percig 30 napon keresztül. a jobb térd. A patkányokat 44 nap múlva leöljük.
Kísérleti: G3 kísérleti
(Osteoarthritis által kiváltott csoport) 14 nap múlva értékelik

III. csoport: (Osteoarthritis által kiváltott csoport): Az ízületi térdízület szövettani változásainak tanulmányozására a jobb térdízület osteoarthritis indukciója után a gyógyulás előtt. A térdkalács ínszalagot a térdkalács alatt tapintják meg, és egyszeri intraartikuláris injekciót adnak be (a szalag oldali MIA-t inzulinfecskendővel).

A patkányokat egyszer steril sóoldatban (6 mg/ttkg, 50 µl) oldott mononátrium-jód-acetáttal (MIA) fecskendezzük be. A sóoldat a MIA hordozójaként működik. A patkányokat 14 napos MIA injekció után (a kísérlet 1. napja) leöljük.

IV. csoport: (Osteoarthritis-gyógyulási csoport): A patkányokat egyszer steril sóoldatban (6 mg/ttkg, 50 μL) oldott mononátrium-jódacetáttal (MIA) fecskendezik be. A sóoldat a MIA hordozójaként működik, és nem kapnak gyógyszer. A patkányokat 44 napos MIA injekció után (a kísérlet 1. napja) leöljük.

Más nevek:
  • MIA indukció
Kísérleti: G4 kísérleti
(Osteoarthritis-Recovery csoport): 44 nap múlva értékelik

III. csoport: (Osteoarthritis által kiváltott csoport): Az ízületi térdízület szövettani változásainak tanulmányozására a jobb térdízület osteoarthritis indukciója után a gyógyulás előtt. A térdkalács ínszalagot a térdkalács alatt tapintják meg, és egyszeri intraartikuláris injekciót adnak be (a szalag oldali MIA-t inzulinfecskendővel).

A patkányokat egyszer steril sóoldatban (6 mg/ttkg, 50 µl) oldott mononátrium-jód-acetáttal (MIA) fecskendezzük be. A sóoldat a MIA hordozójaként működik. A patkányokat 14 napos MIA injekció után (a kísérlet 1. napja) leöljük.

IV. csoport: (Osteoarthritis-gyógyulási csoport): A patkányokat egyszer steril sóoldatban (6 mg/ttkg, 50 μL) oldott mononátrium-jódacetáttal (MIA) fecskendezik be. A sóoldat a MIA hordozójaként működik, és nem kapnak gyógyszer. A patkányokat 44 napos MIA injekció után (a kísérlet 1. napja) leöljük.

Más nevek:
  • MIA indukció
Kísérleti: G5 kísérleti
(Osteoarthritis-US csoport) 44 nap múlva értékelik
II. csoport: (Normál-USA csoport): A patkányok naponta 2 alkalommal kapnak víz alatti impulzusos US-hullámokat 1 MHz frekvenciával és 1 watt/cm2 teljesítménnyel, 10 percig, 30 napon keresztül, a jobb térdükre alkalmazva. A patkányokat 30 nap múlva leöljük. V. csoport: (Osteoarthritis-US csoport) az oszteoarthritis kéthetes kémiai indukciója után a patkányok naponta 2 alkalommal víz alatti impulzusos US hullámokat kapnak 1 MHz frekvenciával és 1 watt/cm2 teljesítménnyel 10 percig 30 napon keresztül. a jobb térd. A patkányokat 44 nap múlva leöljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minták a térdporc vastagságának (combporc) becsléséhez
Időkeret: a kísérlet elején és végén
mikroszkóp kamerával rögzítettük, és az Image J szoftverrel (https://imagej.en.softonic.com) elemeztük.
a kísérlet elején és végén
Minták a porcmátrix morfológiájának és szövettani változásainak kimutatására
Időkeret: a kísérlet elején és végén
A mátrix változásait különböző hisztokémiai festések, mint trikróm festés segítségével lehet kimutatni a kollagénrostok kimutatására, valamint a Van Gieson és a Safranin O foltok kombinációját.
a kísérlet elején és végén
Sejtváltozások
Időkeret: a kísérlet elején és végén
a hematoxilinnel és eozinnal festett metszet tanulmányozásával és elemzésével különböző lencseteljesítményű mikroszkóp segítségével.
a kísérlet elején és végén
Gyulladásos változások
Időkeret: a kísérlet elején és végén
CD-markerek immunhisztokémiai festésével a rendelkezésre állás szerint (INOS vagy NF-KB).
a kísérlet elején és végén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel