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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06774469
성인 알비노 쥐의 골관절염 무릎에 대한 과다 복용 초음파의 효과: 조직학적 연구
성인 알비노 쥐의 골관절염 무릎 관절 연골에 대한 과다 복용 초음파의 효과: 조직학적 연구
연구 개요
상세 설명
많은 환자들이 골관절염을 앓고 있는데, 이 연구는 그러한 환자들의 치료에 도움이 될 수 있기 때문입니다. 미국은 심부조직까지 침투하여 내부 구조에 도달할 수 있어 골관절염 치료에 효과적이며, 손상 부위 근처의 미세한 기포를 빠르게 팽창 및 수축시켜 세포 기능을 향상시켜 골관절염 치료에 가장 인기 있고 효과적인 치료법으로 평가됩니다. , 캐비테이션이라고 불리는 과정입니다. 이 과정은 부상당한 신체 부위의 치유 과정을 가속화하는 것으로 생각됩니다. 이전 연구에서는 미국을 다양한 강도와 반복으로 다양한 사례에 대한 치료법으로 적용했지만 실제로 이러한 사용 빈도나 과도한 사용이 세포에 미치는 영향을 입증한 사람이 없으므로 연구자는 최적의 치료 용량과 빈번한 반복을 결정하기 위한 증거가 필요합니다. 이는 이러한 반복이 관절과 세포에 미치는 영향과 긍정적 또는 부정적인 영향을 미치는지 결정해야 하며 이는 KOA에 대한 효과에 대한 이전의 체계적인 검토 외에도 미국에 관한 모든 연구에 국한된 본 연구의 주요 목표입니다. 구식이며 최신 리뷰에서는 방법론적 한계가 제시되었습니다. 증거 종합을 방해하는 혼합 개입 포함, 펄스형 초음파(저강도)만 포함 등이 있습니다.
연구자들은 KOA의 재활 요법에서 보조 치료로서 기여하는 역할을 보다 명확하게 정의하기 위해 US 치료의 개별 효과, 특히 과다 복용을 대상으로 하는 보다 집중적이고 포괄적인 증거 합성을 수행하기를 원합니다. 따라서 초음파가 무릎 연골, 특히 대퇴부 연골에 미치는 영향에 대한 연구에서 대퇴부 관절 연골의 분해 및 파괴는 경골 및 슬개골 관절 연골의 손상 및 세포 내 일부 특정 변화에 비해 더 큰 악화를 나타냈습니다. 관절 연골의 파괴에 의해 영향을 받을 수 있는 다른 세포 또는 기질 변화를 무시하는 세포사멸은 본 연구의 두 번째 목표입니다. 이전 연구 결과에서 초음파는 초음파의 다양한 매개변수를 사용하여 연골 복구 외에 추가적인 통증 완화 및 기능 개선을 제공할 수 있는 안전한 비약리학적 치료 옵션임을 시사하지만, 조직에 대한 과다 복용 효과를 조사하기 위해 투여 요법 반복을 평가하는 연구는 없습니다. 그리고 이는 인간에 대한 과다 복용을 기반으로 이러한 분석을 수행하는 것이 합리적이지 않았습니다. 이전 연구에서 미국 치료의 최적 치료 용량이 논의되었기 때문에 이것이 연구 주제입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of physical therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40마리의 수컷 알비노 쥐를 무릎 골관절염 연구에 사용할 것입니다.
- 7~8주령.
- 탄타대학교 의과대학 조직학과의 동물 시설에서 200~250g의 중량을 얻습니다.
제외 기준:
- 무게 < 200-250 > kg.
- 허벅지 및/또는 무릎이 부상당한 쥐.
- 암컷 쥐.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: G1(대조군)
(일반 그룹) 관절 무릎 관절의 정상적인 조직학적 구조를 연구합니다.
연구 시작 시 평가됩니다.
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그룹 I: 가짜 비교기(대조군): 관절 무릎 관절의 정상적인 조직학적 구조를 연구하기 위한 것입니다.
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실험적: G2 실험
(일반-미국 그룹) 30일 이후 평가 예정
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그룹 II: (일반-미국 그룹): 쥐는 오른쪽 무릎에 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1와트/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션 수신합니다.
쥐는 30일 후에 희생될 것이다.
그룹 V: (골관절염-US 그룹) 골관절염의 화학적 유도 2주 후, 쥐는 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1W/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션으로 수신합니다. 오른쪽 무릎.
쥐는 44일 후에 희생될 것이다.
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실험적: G3 실험
(골관절염 유발군) 14일 후 평가 예정
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그룹 III: (골관절염 유발 그룹): 오른쪽 무릎 관절에 골관절염을 유도한 후 회복되기 전 관절 무릎 관절의 조직학적 변화를 연구합니다. 슬개골 인대를 슬개골 아래에서 만져보고 관절 내 주사를 1회 실시합니다(인슐린 주사기를 사용하여 인대 측면에 MIA가 수행됩니다). 쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 수단 역할을 합니다. 쥐는 MIA 주사 14일 후(실험 1일차) 희생됩니다. 그룹 IV: (골관절염-회복 그룹): 쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 운반체 역할을 하며 어떠한 투여도 받지 않습니다. 약물. 쥐는 MIA 주사 44일 후(실험 1일차) 희생됩니다.
다른 이름들:
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실험적: G4 실험
(골관절염-회복군): 44일 후 평가 예정
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그룹 III: (골관절염 유발 그룹): 오른쪽 무릎 관절에 골관절염을 유도한 후 회복되기 전 관절 무릎 관절의 조직학적 변화를 연구합니다. 슬개골 인대를 슬개골 아래에서 만져보고 관절 내 주사를 1회 실시합니다(인슐린 주사기를 사용하여 인대 측면에 MIA가 수행됩니다). 쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 수단 역할을 합니다. 쥐는 MIA 주사 14일 후(실험 1일차) 희생됩니다. 그룹 IV: (골관절염-회복 그룹): 쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 운반체 역할을 하며 어떠한 투여도 받지 않습니다. 약물. 쥐는 MIA 주사 44일 후(실험 1일차) 희생됩니다.
다른 이름들:
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실험적: G5 실험적
(골관절염-미국군) 44일 후 평가 예정
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그룹 II: (일반-미국 그룹): 쥐는 오른쪽 무릎에 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1와트/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션 수신합니다.
쥐는 30일 후에 희생될 것이다.
그룹 V: (골관절염-US 그룹) 골관절염의 화학적 유도 2주 후, 쥐는 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1W/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션으로 수신합니다. 오른쪽 무릎.
쥐는 44일 후에 희생될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎연골(대퇴연골)의 두께를 추정하기 위한 시료
기간: 실험의 시작과 끝에서
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현미경 카메라로 캡처하고 Image J 소프트웨어(https://imagej.en.softonic.com)를 사용하여 분석했습니다.
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실험의 시작과 끝에서
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연골 기질의 형태 및 조직학적 변화를 검출하기 위한 샘플
기간: 실험의 시작과 끝에서
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콜라겐 섬유의 시연을 위한 삼색 염색과 Van Gieson 및 Safranin O 염색의 조합으로 다양한 조직화학적 염색을 사용하여 매트릭스 변화를 감지할 수 있습니다.
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실험의 시작과 끝에서
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세포 변화
기간: 실험의 시작과 끝에서
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현미경의 다양한 렌즈 출력을 사용하여 헤마톡실린과 에오신 염색 부분을 연구하고 분석합니다.
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실험의 시작과 끝에서
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염증성 변화
기간: 실험의 시작과 끝에서
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가용성에 따른 CD 마커의 면역조직화학 염색(INOS 또는 NF-KB).
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실험의 시작과 끝에서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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무릎 골관절염에 대한 임상 시험
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