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성인 알비노 쥐의 골관절염 무릎에 대한 과다 복용 초음파의 효과: 조직학적 연구

2025년 1월 11일 업데이트: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

성인 알비노 쥐의 골관절염 무릎 관절 연골에 대한 과다 복용 초음파의 효과: 조직학적 연구

본 연구의 목적은 성인 알비노 비율에서 과다한 초음파가 골관절염 무릎 관절 연골에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 미국은 골관절염 치료에 효과적일 수 있도록 깊은 조직에 침투하여 내부 구조에 도달할 수 있기 때문에 골관절염에 대한 가장 인기 있고 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 이전 연구에서는 미국을 다양한 강도와 반복으로 다양한 사례에 대한 치료법으로 적용했지만 실제로 이러한 사용 빈도나 과도한 사용이 세포에 미치는 영향을 입증한 사람이 없으므로 연구자는 최적의 치료 용량과 빈번한 반복을 결정하기 위한 증거가 필요합니다. 이것은 관절 연골과 세포에 대한 한 번 이상의 세션의 효과와 그것이 긍정적인 영향을 미치는지 부정적인 영향을 미치는지 결정해야 하며 이것이 미국에 관한 모든 연구에서 제한되는 본 연구의 주요 목표입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

많은 환자들이 골관절염을 앓고 있는데, 이 연구는 그러한 환자들의 치료에 도움이 될 수 있기 때문입니다. 미국은 심부조직까지 침투하여 내부 구조에 도달할 수 있어 골관절염 치료에 효과적이며, 손상 부위 근처의 미세한 기포를 빠르게 팽창 및 수축시켜 세포 기능을 향상시켜 골관절염 치료에 가장 인기 있고 효과적인 치료법으로 평가됩니다. , 캐비테이션이라고 불리는 과정입니다. 이 과정은 부상당한 신체 부위의 치유 과정을 가속화하는 것으로 생각됩니다. 이전 연구에서는 미국을 다양한 강도와 반복으로 다양한 사례에 대한 치료법으로 적용했지만 실제로 이러한 사용 빈도나 과도한 사용이 세포에 미치는 영향을 입증한 사람이 없으므로 연구자는 최적의 치료 용량과 빈번한 반복을 결정하기 위한 증거가 필요합니다. 이는 이러한 반복이 관절과 세포에 미치는 영향과 긍정적 또는 부정적인 영향을 미치는지 결정해야 하며 이는 KOA에 대한 효과에 대한 이전의 체계적인 검토 외에도 미국에 관한 모든 연구에 국한된 본 연구의 주요 목표입니다. 구식이며 최신 리뷰에서는 방법론적 한계가 제시되었습니다. 증거 종합을 방해하는 혼합 개입 포함, 펄스형 초음파(저강도)만 포함 등이 있습니다.

연구자들은 KOA의 재활 요법에서 보조 치료로서 기여하는 역할을 보다 명확하게 정의하기 위해 US 치료의 개별 효과, 특히 과다 복용을 대상으로 하는 보다 집중적이고 포괄적인 증거 합성을 수행하기를 원합니다. 따라서 초음파가 무릎 연골, 특히 대퇴부 연골에 미치는 영향에 대한 연구에서 대퇴부 관절 연골의 분해 및 파괴는 경골 및 슬개골 관절 연골의 손상 및 세포 내 일부 특정 변화에 비해 더 큰 악화를 나타냈습니다. 관절 연골의 파괴에 의해 영향을 받을 수 있는 다른 세포 또는 기질 변화를 무시하는 세포사멸은 본 연구의 두 번째 목표입니다. 이전 연구 결과에서 초음파는 초음파의 다양한 매개변수를 사용하여 연골 복구 외에 추가적인 통증 완화 및 기능 개선을 제공할 수 있는 안전한 비약리학적 치료 옵션임을 시사하지만, 조직에 대한 과다 복용 효과를 조사하기 위해 투여 요법 반복을 ​​평가하는 연구는 없습니다. 그리고 이는 인간에 대한 과다 복용을 기반으로 이러한 분석을 수행하는 것이 합리적이지 않았습니다. 이전 연구에서 미국 치료의 최적 치료 용량이 논의되었기 때문에 이것이 연구 주제입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Faculty of physical therapy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 40마리의 수컷 알비노 쥐를 무릎 골관절염 연구에 사용할 것입니다.
  • 7~8주령.
  • 탄타대학교 의과대학 조직학과의 동물 시설에서 200~250g의 중량을 얻습니다.

제외 기준:

  • 무게 < 200-250 > kg.
  • 허벅지 및/또는 무릎이 부상당한 쥐.
  • 암컷 쥐.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: G1(대조군)
(일반 그룹) 관절 무릎 관절의 정상적인 조직학적 구조를 연구합니다. 연구 시작 시 평가됩니다.
그룹 I: 가짜 비교기(대조군): 관절 무릎 관절의 정상적인 조직학적 구조를 연구하기 위한 것입니다.
실험적: G2 실험
(일반-미국 그룹) 30일 이후 평가 예정
그룹 II: (일반-미국 그룹): 쥐는 오른쪽 무릎에 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1와트/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션 수신합니다. 쥐는 30일 후에 희생될 것이다. 그룹 V: (골관절염-US 그룹) 골관절염의 화학적 유도 2주 후, 쥐는 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1W/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션으로 수신합니다. 오른쪽 무릎. 쥐는 44일 후에 희생될 것이다.
실험적: G3 실험
(골관절염 유발군) 14일 후 평가 예정

그룹 III: (골관절염 유발 그룹): 오른쪽 무릎 관절에 골관절염을 유도한 후 회복되기 전 관절 무릎 관절의 조직학적 변화를 연구합니다. 슬개골 인대를 슬개골 아래에서 만져보고 관절 내 주사를 1회 실시합니다(인슐린 주사기를 사용하여 인대 측면에 MIA가 수행됩니다).

쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 수단 역할을 합니다. 쥐는 MIA 주사 14일 후(실험 1일차) 희생됩니다.

그룹 IV: (골관절염-회복 그룹): 쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 운반체 역할을 하며 어떠한 투여도 받지 않습니다. 약물. 쥐는 MIA 주사 44일 후(실험 1일차) 희생됩니다.

다른 이름들:
  • MIA 유도
실험적: G4 실험
(골관절염-회복군): 44일 후 평가 예정

그룹 III: (골관절염 유발 그룹): 오른쪽 무릎 관절에 골관절염을 유도한 후 회복되기 전 관절 무릎 관절의 조직학적 변화를 연구합니다. 슬개골 인대를 슬개골 아래에서 만져보고 관절 내 주사를 1회 실시합니다(인슐린 주사기를 사용하여 인대 측면에 MIA가 수행됩니다).

쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 수단 역할을 합니다. 쥐는 MIA 주사 14일 후(실험 1일차) 희생됩니다.

그룹 IV: (골관절염-회복 그룹): 쥐에게 멸균 식염수(6 mg/kg 체중, 50 μL)에 용해된 요오드아세트산나트륨(MIA)을 1회 주사합니다. 식염수는 MIA의 운반체 역할을 하며 어떠한 투여도 받지 않습니다. 약물. 쥐는 MIA 주사 44일 후(실험 1일차) 희생됩니다.

다른 이름들:
  • MIA 유도
실험적: G5 실험적
(골관절염-미국군) 44일 후 평가 예정
그룹 II: (일반-미국 그룹): 쥐는 오른쪽 무릎에 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1와트/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션 수신합니다. 쥐는 30일 후에 희생될 것이다. 그룹 V: (골관절염-US 그룹) 골관절염의 화학적 유도 2주 후, 쥐는 30일 동안 10분 동안 1MHZ 주파수 및 1W/cm2 전력으로 수중 펄스 미국파를 하루 2회 세션으로 수신합니다. 오른쪽 무릎. 쥐는 44일 후에 희생될 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎연골(대퇴연골)의 두께를 추정하기 위한 시료
기간: 실험의 시작과 끝에서
현미경 카메라로 캡처하고 Image J 소프트웨어(https://imagej.en.softonic.com)를 사용하여 분석했습니다.
실험의 시작과 끝에서
연골 기질의 형태 및 조직학적 변화를 검출하기 위한 샘플
기간: 실험의 시작과 끝에서
콜라겐 섬유의 시연을 위한 삼색 염색과 Van Gieson 및 Safranin O 염색의 조합으로 다양한 조직화학적 염색을 사용하여 매트릭스 변화를 감지할 수 있습니다.
실험의 시작과 끝에서
세포 변화
기간: 실험의 시작과 끝에서
현미경의 다양한 렌즈 출력을 사용하여 헤마톡실린과 에오신 염색 부분을 연구하고 분석합니다.
실험의 시작과 끝에서
염증성 변화
기간: 실험의 시작과 끝에서
가용성에 따른 CD 마커의 면역조직화학 염색(INOS 또는 NF-KB).
실험의 시작과 끝에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 7일

기본 완료 (추정된)

2025년 3월 9일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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초음파에 대한 임상 시험

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