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Efecto de la ecografía por sobredosis en la rodilla osteoartrítica en ratas albinas adultas: un estudio histológico

11 de enero de 2025 actualizado por: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Efecto de la ecografía por sobredosis sobre el cartílago articular de la rodilla osteoartrítica en ratas albinas adultas: un estudio histológico

El propósito de este estudio es investigar el efecto de la sobredosis de ultrasonido sobre el cartílago articular de la rodilla osteoartrítica en adultos albinos. El EE.UU. se considera el tratamiento más popular y eficaz para la osteoartritis, ya que puede penetrar el tejido profundo alcanzando estructuras internas que le permiten ser eficaz para el tratamiento de la osteoartritis. Investigaciones anteriores aplican la ecografía como tratamiento para diferentes casos con diferente intensidad y repetición, pero nadie ha demostrado realmente la frecuencia de este uso o el efecto del uso excesivo sobre las células, por lo que los investigadores necesitan evidencia para determinar la dosis terapéutica óptima y la repetición frecuente. lo cual debe determinar el efecto de más de una sesión sobre el cartílago y las células de la articulación y si tiene un efecto positivo o negativo y este es el objetivo principal de este estudio que es limitado en todos los estudios relacionados con Estados Unidos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Porque muchos pacientes padecen osteoartritis y este trabajo puede ayudar en el tratamiento de esos pacientes. El EE.UU. es considerado el tratamiento más popular y efectivo para la osteoartritis ya que puede penetrar el tejido profundo alcanzando estructuras internas lo que permite que sea efectivo para el tratamiento de la osteoartritis, además mejora la función celular al hacer que las burbujas de gas microscópicas cercanas al sitio de la lesión se expandan y contraigan rápidamente. , un proceso llamado cavitación. Se cree que este proceso acelera el proceso de curación en la parte del cuerpo lesionada. Investigaciones anteriores aplican la ecografía como tratamiento para diferentes casos con diferente intensidad y repetición, pero nadie ha demostrado realmente la frecuencia de este uso o el efecto del uso excesivo sobre las células, por lo que los investigadores necesitan evidencia para determinar la dosis terapéutica óptima y la repetición frecuente. lo cual debe determinar el efecto de esta repetición en las articulaciones y células y si tiene un efecto positivo o negativo y este es el objetivo principal de este estudio que es limitado en todos los estudios relacionados con los EE. UU. además de revisiones sistemáticas previas sobre su efectividad en KOA. están desactualizados y el Las últimas revisiones presentaron limitaciones metodológicas, como la inclusión de intervenciones mixtas, que dificultaron la síntesis de evidencia, y la inclusión únicamente de ecografía pulsada (baja intensidad).

Los investigadores quieren realizar una síntesis de evidencia más enfocada y completa dirigida a los efectos aislados de los EE.UU. terapéuticos y especialmente la sobredosis para definir más claramente su papel contribuyente como tratamiento adyuvante en regímenes de rehabilitación para KOA. Por ello se trabajó sobre el efecto del ultrasonido sobre el cartílago de la rodilla especialmente el cartílago femoral, la degradación y destrucción del cartílago articular femoral demostró un mayor grado de deterioro que los del cartílago articular tibial y rotuliano, y sobre algunos cambios específicos dentro de sus células como apoptosis ignorando otros cambios celulares o de la matriz que pueden verse afectados por la destrucción del cartílago articular y es el segundo objetivo de este estudio. Aunque los resultados de estudios previos sugieren que la ecografía es una opción de tratamiento no farmacológico segura que puede proporcionar un alivio adicional del dolor y una mejora funcional además de la reparación del cartílago con diferentes parámetros de la ecografía, no hay investigaciones que evalúen la repetición del régimen de dosificación para investigar su efecto de sobredosis en los tejidos. y no era razonable realizar estos análisis basados ​​en sobredosis en humanos. Este es el tema de la investigación, porque la dosis terapéutica óptima de ecografía terapéutica se debate en investigaciones anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se utilizarán cuarenta ratas albinas macho para el estudio de la osteoartritis de rodilla.
  • A las 7-8 semanas de edad.
  • Se obtendrán entre 200 y 250 gramos de peso en las instalaciones para animales del departamento de histología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tanta.

Criterios de exclusión:

  • Peso < 200-250 > kg.
  • Ratas con muslos y/o rodillas lesionadas.
  • Ratas hembras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: G1 (Grupo de control)
(Grupo normal) Para estudiar la estructura histológica normal de la articulación articular de la rodilla. Se evaluará al inicio del estudio.
Grupo I: Comparador simulado (grupo de control): para estudiar la estructura histológica normal de la articulación articular de la rodilla.
Experimental: Experimental G2
(Grupo Normal-EE.UU.) Se evaluará después de 30 días consecutivos.
Grupo II: (Grupo Normal-EE.UU.): Las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2, durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados en la rodilla derecha. Las ratas serán sacrificadas al cabo de 30 días. Grupo V: (grupo Osteoartritis-EE.UU.) después de dos semanas de inducción química de la osteoartritis, las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2 durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados a la rodilla derecha. Las ratas serán sacrificadas al cabo de 44 días.
Experimental: Experimental G3
(Grupo inducido por osteoartritis)Se evaluará después de 14 días.

Grupo III: (Grupo inducido por osteoartritis): para estudiar los cambios histológicos de la articulación articular de la rodilla después de la inducción de osteoartritis en la articulación de la rodilla derecha antes de que se produzca la recuperación. Se palpará el ligamento rotuliano debajo de la rótula y se realizará una única inyección intraarticular de (MIA lateral al ligamento utilizando una jeringa de insulina).

A las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μl). La solución salina actúa como vehículo para MIA. Las ratas serán sacrificadas después de 14 días de inyección de MIA (primer día del experimento).

Grupo IV: (Grupo de osteoartritis-recuperación): a las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). La solución salina actúa como vehículo para MIA y no recibirá ninguna medicamento. Las ratas serán sacrificadas después de 44 días de inyección de MIA (primer día del experimento).

Otros nombres:
  • Inducción de MIA
Experimental: Experimental G4
(Grupo Osteoartritis-Recuperación): Se evaluará después de 44 días.

Grupo III: (Grupo inducido por osteoartritis): para estudiar los cambios histológicos de la articulación articular de la rodilla después de la inducción de osteoartritis en la articulación de la rodilla derecha antes de que se produzca la recuperación. Se palpará el ligamento rotuliano debajo de la rótula y se realizará una única inyección intraarticular de (MIA lateral al ligamento utilizando una jeringa de insulina).

A las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μl). La solución salina actúa como vehículo para MIA. Las ratas serán sacrificadas después de 14 días de inyección de MIA (primer día del experimento).

Grupo IV: (Grupo de osteoartritis-recuperación): a las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). La solución salina actúa como vehículo para MIA y no recibirá ninguna medicamento. Las ratas serán sacrificadas después de 44 días de inyección de MIA (primer día del experimento).

Otros nombres:
  • Inducción de MIA
Experimental: G5 experimental
(Grupo Osteoartritis-EE. UU.) Se evaluará después de 44 días.
Grupo II: (Grupo Normal-EE.UU.): Las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2, durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados en la rodilla derecha. Las ratas serán sacrificadas al cabo de 30 días. Grupo V: (grupo Osteoartritis-EE.UU.) después de dos semanas de inducción química de la osteoartritis, las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2 durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados a la rodilla derecha. Las ratas serán sacrificadas al cabo de 44 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestras para estimar el espesor del cartílago de la rodilla (cartílago femoral)
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
capturado por una cámara de microscopio y analizado utilizando el software Image J (https://imagej.en.softonic.com).
al inicio del experimento y al final
Muestras para detectar la morfología y los cambios histológicos en la matriz del cartílago.
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
Los cambios en la matriz se pueden detectar mediante el uso de diferentes tinciones histoquímicas como una tinción tricrómica para la demostración de fibras de colágeno y una combinación de tinciones de Van Gieson y Safranina O.
al inicio del experimento y al final
Cambios celulares
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
estudiando y analizando la sección teñida con hematoxilina y eosina utilizando diferentes potencias de lentes de microscopio.
al inicio del experimento y al final
Cambios inflamatorios
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
mediante tinciones inmunohistoquímicas de marcadores de CD según disponibilidad (ya sea INOS o NF-KB).
al inicio del experimento y al final

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

9 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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