- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06774469
Efecto de la ecografía por sobredosis en la rodilla osteoartrítica en ratas albinas adultas: un estudio histológico
Efecto de la ecografía por sobredosis sobre el cartílago articular de la rodilla osteoartrítica en ratas albinas adultas: un estudio histológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Porque muchos pacientes padecen osteoartritis y este trabajo puede ayudar en el tratamiento de esos pacientes. El EE.UU. es considerado el tratamiento más popular y efectivo para la osteoartritis ya que puede penetrar el tejido profundo alcanzando estructuras internas lo que permite que sea efectivo para el tratamiento de la osteoartritis, además mejora la función celular al hacer que las burbujas de gas microscópicas cercanas al sitio de la lesión se expandan y contraigan rápidamente. , un proceso llamado cavitación. Se cree que este proceso acelera el proceso de curación en la parte del cuerpo lesionada. Investigaciones anteriores aplican la ecografía como tratamiento para diferentes casos con diferente intensidad y repetición, pero nadie ha demostrado realmente la frecuencia de este uso o el efecto del uso excesivo sobre las células, por lo que los investigadores necesitan evidencia para determinar la dosis terapéutica óptima y la repetición frecuente. lo cual debe determinar el efecto de esta repetición en las articulaciones y células y si tiene un efecto positivo o negativo y este es el objetivo principal de este estudio que es limitado en todos los estudios relacionados con los EE. UU. además de revisiones sistemáticas previas sobre su efectividad en KOA. están desactualizados y el Las últimas revisiones presentaron limitaciones metodológicas, como la inclusión de intervenciones mixtas, que dificultaron la síntesis de evidencia, y la inclusión únicamente de ecografía pulsada (baja intensidad).
Los investigadores quieren realizar una síntesis de evidencia más enfocada y completa dirigida a los efectos aislados de los EE.UU. terapéuticos y especialmente la sobredosis para definir más claramente su papel contribuyente como tratamiento adyuvante en regímenes de rehabilitación para KOA. Por ello se trabajó sobre el efecto del ultrasonido sobre el cartílago de la rodilla especialmente el cartílago femoral, la degradación y destrucción del cartílago articular femoral demostró un mayor grado de deterioro que los del cartílago articular tibial y rotuliano, y sobre algunos cambios específicos dentro de sus células como apoptosis ignorando otros cambios celulares o de la matriz que pueden verse afectados por la destrucción del cartílago articular y es el segundo objetivo de este estudio. Aunque los resultados de estudios previos sugieren que la ecografía es una opción de tratamiento no farmacológico segura que puede proporcionar un alivio adicional del dolor y una mejora funcional además de la reparación del cartílago con diferentes parámetros de la ecografía, no hay investigaciones que evalúen la repetición del régimen de dosificación para investigar su efecto de sobredosis en los tejidos. y no era razonable realizar estos análisis basados en sobredosis en humanos. Este es el tema de la investigación, porque la dosis terapéutica óptima de ecografía terapéutica se debate en investigaciones anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se utilizarán cuarenta ratas albinas macho para el estudio de la osteoartritis de rodilla.
- A las 7-8 semanas de edad.
- Se obtendrán entre 200 y 250 gramos de peso en las instalaciones para animales del departamento de histología de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tanta.
Criterios de exclusión:
- Peso < 200-250 > kg.
- Ratas con muslos y/o rodillas lesionadas.
- Ratas hembras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: G1 (Grupo de control)
(Grupo normal) Para estudiar la estructura histológica normal de la articulación articular de la rodilla.
Se evaluará al inicio del estudio.
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Grupo I: Comparador simulado (grupo de control): para estudiar la estructura histológica normal de la articulación articular de la rodilla.
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Experimental: Experimental G2
(Grupo Normal-EE.UU.) Se evaluará después de 30 días consecutivos.
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Grupo II: (Grupo Normal-EE.UU.): Las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2, durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados en la rodilla derecha.
Las ratas serán sacrificadas al cabo de 30 días.
Grupo V: (grupo Osteoartritis-EE.UU.) después de dos semanas de inducción química de la osteoartritis, las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2 durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados a la rodilla derecha.
Las ratas serán sacrificadas al cabo de 44 días.
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Experimental: Experimental G3
(Grupo inducido por osteoartritis)Se evaluará después de 14 días.
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Grupo III: (Grupo inducido por osteoartritis): para estudiar los cambios histológicos de la articulación articular de la rodilla después de la inducción de osteoartritis en la articulación de la rodilla derecha antes de que se produzca la recuperación. Se palpará el ligamento rotuliano debajo de la rótula y se realizará una única inyección intraarticular de (MIA lateral al ligamento utilizando una jeringa de insulina). A las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μl). La solución salina actúa como vehículo para MIA. Las ratas serán sacrificadas después de 14 días de inyección de MIA (primer día del experimento). Grupo IV: (Grupo de osteoartritis-recuperación): a las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). La solución salina actúa como vehículo para MIA y no recibirá ninguna medicamento. Las ratas serán sacrificadas después de 44 días de inyección de MIA (primer día del experimento).
Otros nombres:
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Experimental: Experimental G4
(Grupo Osteoartritis-Recuperación): Se evaluará después de 44 días.
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Grupo III: (Grupo inducido por osteoartritis): para estudiar los cambios histológicos de la articulación articular de la rodilla después de la inducción de osteoartritis en la articulación de la rodilla derecha antes de que se produzca la recuperación. Se palpará el ligamento rotuliano debajo de la rótula y se realizará una única inyección intraarticular de (MIA lateral al ligamento utilizando una jeringa de insulina). A las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μl). La solución salina actúa como vehículo para MIA. Las ratas serán sacrificadas después de 14 días de inyección de MIA (primer día del experimento). Grupo IV: (Grupo de osteoartritis-recuperación): a las ratas se les inyectará una vez yodoacetato monosódico (MIA) disuelto en solución salina estéril (6 mg/kg de peso corporal, 50 μL). La solución salina actúa como vehículo para MIA y no recibirá ninguna medicamento. Las ratas serán sacrificadas después de 44 días de inyección de MIA (primer día del experimento).
Otros nombres:
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Experimental: G5 experimental
(Grupo Osteoartritis-EE. UU.) Se evaluará después de 44 días.
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Grupo II: (Grupo Normal-EE.UU.): Las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2, durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados en la rodilla derecha.
Las ratas serán sacrificadas al cabo de 30 días.
Grupo V: (grupo Osteoartritis-EE.UU.) después de dos semanas de inducción química de la osteoartritis, las ratas recibirán 2 sesiones/día de ondas estadounidenses pulsadas bajo el agua con una frecuencia de 1 MHZ y una potencia de 1 vatio/cm2 durante 10 min durante 30 días consecutivos aplicados a la rodilla derecha.
Las ratas serán sacrificadas al cabo de 44 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muestras para estimar el espesor del cartílago de la rodilla (cartílago femoral)
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
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capturado por una cámara de microscopio y analizado utilizando el software Image J (https://imagej.en.softonic.com).
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al inicio del experimento y al final
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Muestras para detectar la morfología y los cambios histológicos en la matriz del cartílago.
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
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Los cambios en la matriz se pueden detectar mediante el uso de diferentes tinciones histoquímicas como una tinción tricrómica para la demostración de fibras de colágeno y una combinación de tinciones de Van Gieson y Safranina O.
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al inicio del experimento y al final
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Cambios celulares
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
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estudiando y analizando la sección teñida con hematoxilina y eosina utilizando diferentes potencias de lentes de microscopio.
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al inicio del experimento y al final
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Cambios inflamatorios
Periodo de tiempo: al inicio del experimento y al final
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mediante tinciones inmunohistoquímicas de marcadores de CD según disponibilidad (ya sea INOS o NF-KB).
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al inicio del experimento y al final
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- cu III F 89 23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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