Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliannostuksen ultraäänen vaikutus niveltulehdukseen aikuisella albiinorotalla: histologinen tutkimus

lauantai 11. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shahenda Mohamed Eissa, Cairo University

Yliannostuksen ultraäänen vaikutus nivelrustoon aikuisella albiinorotalla: histologinen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia yliannostusultraäänen vaikutusta nivelrikon polven nivelrustoon aikuisten albiinomäärissä. Yhdysvaltoja pidetään suosituimpana ja tehokkaimpana nivelrikon hoidossa, koska se voi tunkeutua syvään kudokseen ja saavuttaa sisäisiä rakenteita, mikä mahdollistaa sen tehokkaan nivelrikon hoidossa. Aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet usaa hoitona erilaisiin tapauksiin, joissa on eri intensiteetti ja toisto, mutta kukaan ei ole varsinaisesti todistanut tämän käytön tiheyttä tai liiallisen käytön vaikutusta soluihin, joten tutkijat tarvitsevat todisteita optimaalisen terapeuttisen annoksen ja toistuvien toistojen määrittämiseksi. jonka pitäisi määrittää useamman kuin yhden istunnon vaikutus nivelrustoon ja soluihin ja onko sillä positiivinen vai negatiivinen vaikutus, ja tämä on päätavoite tässä tutkimuksessa, joka on rajoitettu kaikissa Yhdysvaltoja koskevissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska monet potilaat kärsivät nivelrikosta ja tämä työ voi auttaa näiden potilaiden hoidossa. USA:ta pidetään suositumpana ja tehokkaimpana nivelrikon hoitomuotona, koska se voi tunkeutua syvään kudokseen ja saavuttaa sisäisiä rakenteita, mikä mahdollistaa tehokkaan nivelrikon hoidossa, parantaa myös solujen toimintaa saamalla mikroskooppiset kaasukuplat lähellä vauriokohtaa laajenemaan ja supistumaan nopeasti prosessi, jota kutsutaan kavitaatioksi. Tämän prosessin uskotaan nopeuttavan loukkaantuneen ruumiinosan paranemisprosessia. Aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet usaa hoitona erilaisiin tapauksiin, joissa on eri intensiteetti ja toisto, mutta kukaan ei ole varsinaisesti todistanut tämän käytön tiheyttä tai liiallisen käytön vaikutusta soluihin, joten tutkijat tarvitsevat todisteita optimaalisen terapeuttisen annoksen ja toistuvien toistojen määrittämiseksi. jonka pitäisi määrittää tämän toiston vaikutus niveliin ja soluihin ja onko sillä positiivinen vai negatiivinen vaikutus, ja tämä on tämän tutkimuksen päätavoite, joka on rajoitettu kaikkiin Yhdysvaltoja koskeviin tutkimuksiin sen lisäksi aiempien systemaattisten arvioiden lisäksi. tehokkuus KOA:ssa ovat vanhentuneita, ja viimeisimmät katsaukset esittivät metodologisia rajoituksia, kuten sekainterventioiden sisällyttämistä, jotka estivät todisteiden synteesiä, ja vain pulssi-US (matalan intensiteetin) sisällyttämistä.

Tutkijat haluavat suorittaa kohdistetumman ja kattavamman todisteiden synteesin, joka kohdistuu terapeuttisen uh:n yksittäisiin vaikutuksiin ja erityisesti yliannostukseen määritelläkseen selvemmin sen myötävaikuttavan roolin KOA-kuntoutushoitojen adjuvanttihoitona. Siksi tutkimukset tutkivat ultraäänen vaikutusta polvinrustoon, erityisesti reisirustoon, reisiluun nivelruston hajoaminen ja tuhoutuminen osoittivat suurempaa heikkenemisastetta kuin sääriluun ja polvilumpion nivelruston, ja tiettyihin erityisiin muutoksiin sen soluissa, kuten apoptoosi jättää huomiotta muut solu- tai matriisimuutokset, joihin nivelruston tuhoutuminen voi vaikuttaa, ja se on toinen tavoite tässä tutkimuksessa. Vaikka aikaisempien tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että u.m. on turvallinen ei-lääkehoitovaihtoehto, joka voi tarjota lisää kivunlievitystä ja toiminnallisia parannuksia ruston korjaamisen lisäksi erilaisilla US-parametreilla, ei tutkimusta, jossa arvioitaisiin annosteluohjelman toistoa sen kudoksiin kohdistuvan yliannostuksen vaikutuksen selvittämiseksi. ja tämä ei ollut järkevää tehdä näitä analyysejä ihmisillä tapahtuneen yliannostuksen perusteella. Tämä on tutkimuksen aihe, koska terapeuttisen uä:n optimaalinen terapeuttinen annos on keskusteltu aiemmissa tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Faculty of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Polven nivelrikon tutkimukseen käytetään 40 urospuolista albiinorottaa.
  • 7-8 viikon iässä.
  • 200-250 gramman painoiset hankitaan Tantan yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan histologian laitoksen eläinosastolta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Paino < 200-250 > kg.
  • Rotat, joiden reidet ja/tai polvet ovat loukkaantuneet.
  • Naarasrotat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: G1 (ohjausryhmä)
(Normaali ryhmä) Nivelnivelen normaalin histologisen rakenteen tutkimiseen. Arvioidaan tutkimuksen alussa
Ryhmä I: Sham Comparator (vertailuryhmä): nivelnivelen normaalin histologisen rakenteen tutkimiseen.
Kokeellinen: G2 kokeellinen
(Normaali-USA-ryhmä) Arvioidaan 30 peräkkäisen päivän kuluttua
Ryhmä II: (Normaali-USA-ryhmä): Rotat saavat 2 kertaa päivässä vedenalaisia ​​pulssi-USA-aaltoja 1 MHz:n taajuudella ja 1 watti/cm2 teholla 10 minuutin ajan 30 peräkkäisen päivän ajan kohdistettuna oikeaan polveen. Rotat lopetetaan 30 päivän kuluttua. Ryhmä V: (nivelrikko-US-ryhmä) kahden viikon nivelrikon kemiallisen induktion jälkeen rotat saavat 2 kertaa päivässä vedenalaisia ​​pulssiaaltoja 1 MHz:n taajuudella ja 1 watti/cm2 teholla 10 minuutin ajan 30 päivän ajan. oikea polvi. Rotat lopetetaan 44 päivän kuluttua.
Kokeellinen: G3 kokeellinen
(niveltulehduksen aiheuttama ryhmä) Arvioidaan 14 päivän kuluttua

Ryhmä III: (Nivelrikko-indusoitu ryhmä): Nivelpolvinivelen histologisten muutosten tutkimiseen oikean polvinivelen nivelrikon induktion jälkeen ennen toipumista. Polvilumpion nivelsitettä tunnustellaan polvilumpion alapuolelta ja yksi nivelensisäinen injektio suoritetaan (MIA nivelsiteen lateraalisesti käyttämällä insuliiniruiskua).

Rotille injektoidaan kerran mononatriumjodiasetaattia (MIA), joka on liuotettu steriiliin suolaliuokseen (6 mg/kg ruumiinpainoa, 50 µl). Suolaliuos toimii MIA:n apuvälineenä. Rotat lopetetaan 14 päivän MIA-injektion jälkeen (1. kokeen päivä).

Ryhmä IV: (nivelrikon toipumisryhmä): Rotille injektoidaan kerran steriiliin suolaliuokseen (6 mg/kg ruumiinpaino, 50 µl) liuotettua mononatriumjodiasetaattia (MIA). Suolaliuos toimii MIA:n vehikkelinä eikä saa mitään lääkitys. Rotat lopetetaan 44 päivän MIA-injektion jälkeen (1. kokeen päivä).

Muut nimet:
  • MIA-induktio
Kokeellinen: G4 kokeellinen
(nivelrikko-toipumisryhmä): Arvioidaan 44 päivän kuluttua

Ryhmä III: (Nivelrikko-indusoitu ryhmä): Nivelpolvinivelen histologisten muutosten tutkimiseen oikean polvinivelen nivelrikon induktion jälkeen ennen toipumista. Polvilumpion nivelsitettä tunnustellaan polvilumpion alapuolelta ja yksi nivelensisäinen injektio suoritetaan (MIA nivelsiteen lateraalisesti käyttämällä insuliiniruiskua).

Rotille injektoidaan kerran mononatriumjodiasetaattia (MIA), joka on liuotettu steriiliin suolaliuokseen (6 mg/kg ruumiinpainoa, 50 µl). Suolaliuos toimii MIA:n apuvälineenä. Rotat lopetetaan 14 päivän MIA-injektion jälkeen (1. kokeen päivä).

Ryhmä IV: (nivelrikon toipumisryhmä): Rotille injektoidaan kerran steriiliin suolaliuokseen (6 mg/kg ruumiinpaino, 50 µl) liuotettua mononatriumjodiasetaattia (MIA). Suolaliuos toimii MIA:n vehikkelinä eikä saa mitään lääkitys. Rotat lopetetaan 44 päivän MIA-injektion jälkeen (1. kokeen päivä).

Muut nimet:
  • MIA-induktio
Kokeellinen: G5 kokeellinen
(Nivelrikko-US-ryhmä) Arvioidaan 44 päivän kuluttua
Ryhmä II: (Normaali-USA-ryhmä): Rotat saavat 2 kertaa päivässä vedenalaisia ​​pulssi-USA-aaltoja 1 MHz:n taajuudella ja 1 watti/cm2 teholla 10 minuutin ajan 30 peräkkäisen päivän ajan kohdistettuna oikeaan polveen. Rotat lopetetaan 30 päivän kuluttua. Ryhmä V: (nivelrikko-US-ryhmä) kahden viikon nivelrikon kemiallisen induktion jälkeen rotat saavat 2 kertaa päivässä vedenalaisia ​​pulssiaaltoja 1 MHz:n taajuudella ja 1 watti/cm2 teholla 10 minuutin ajan 30 päivän ajan. oikea polvi. Rotat lopetetaan 44 päivän kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteet polven ruston paksuuden arvioimiseksi (reisirusto)
Aikaikkuna: kokeen alussa ja lopussa
kuvattu mikroskooppikameralla ja analysoitu Image J -ohjelmistolla (https://imagej.en.softonic.com) .
kokeen alussa ja lopussa
Näytteet rustomatriisin morfologian ja histologisten muutosten havaitsemiseksi
Aikaikkuna: kokeen alussa ja lopussa
Matriisimuutokset voidaan havaita käyttämällä erilaisia ​​histokemiallisia värjäyksiä trikromivärjäyksenä kollageenikuitujen osoittamiseen sekä Van Gieson- ja Safranin O -värien yhdistelmää
kokeen alussa ja lopussa
Solujen muutokset
Aikaikkuna: kokeen alussa ja lopussa
tutkimalla ja analysoimalla hematoksyliinilla ja eosiinilla värjättyä leikettä käyttäen erilaisia ​​mikroskoopin linssitehoja.
kokeen alussa ja lopussa
Tulehdukselliset muutokset
Aikaikkuna: kokeen alussa ja lopussa
CD-markkerien immunohistokemiallisilla värjäyksellä saatavuuden mukaan (joko INOS tai NF-KB).
kokeen alussa ja lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shereen Shawky Elabd, Assis. prof, Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa