成人集中治療室患者の睡眠の質、不安、せん妄に対する非薬理学的介入の影響 (Sleep)
成人集中治療室患者の睡眠の質、不安、せん妄に対する非薬理学的介入の効果：ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
背景: 集中治療室 (ICU) の騒音環境により、重症患者の 66% 近くが睡眠の質の低下に悩まされているようで、これにより不安、せん妄、入院期間の延長、さらには死亡率の増加などの合併症を容易に引き起こす可能性があります。
目的: この研究では、成人 ICU 患者の睡眠の質、不安、せん妄に対する非薬理学的介入の効果を調査します。
方法: この研究のデザインは、台湾中南部にある教育病院の 5 つの成人 ICU から 154 人の患者を集めたランダム化実験研究です。 実験グループ (n=77、非薬理学的介入)、および対照グループ (n=77、日常ケア)。 非薬理学的介入には、30 分間の海の波の音楽を聴くこと、ラベンダー エッセンシャル オイルのアロマテラピー、アイマスクと耳栓が含まれます。 人口統計データ、生理学的指標アンケート、リチャーズ・キャンベル睡眠スケール（RCSQ）、中国ビザン式睡眠スケール、中国国家特性不安目録-1、5回測定される視覚的アナログ不安スケールなどの研究測定ツール。介入前（T1）、3 日間毎日午前 9 時（T2、T3、T4）、および ICU 移行日（T5）。 SPSS 26.0 は、記述統計、カイ二乗検定、ピアソン相関、独立 t 検定、対応のある t 検定、ANOVA、一般化推定方程式 (GEE) を使用してデータを分析するために使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yi Yin Hou
- 電話番号：+886-5-2765041
- メール：05503@cych.org.tw
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 意識があり、話すか書くことができる（GCS ≥ 11）
- 血行力学的に安定した
- 聴覚が正常で、小さな声でコミュニケーションができる
- ICUに24時間以上滞在する
- 18歳以上。
除外基準:
- すでに不眠症と診断されており、睡眠薬に長期的に依存している、
- 睡眠時無呼吸症候群などの睡眠関連の病歴
- 入院前は交代勤務
- アルコール乱用または統合失調症の診断
- 耐用年数の終了または末期状態
- エッセンシャルオイルに対するアレルギー
- 認知症の除外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ラベンダーエッセンシャルオイルグループと組み合わせた音楽
非薬理学的介入
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30 分間の海の波の音楽の鑑賞、ラベンダー エッセンシャル オイルのアロマセラピー、アイマスクと耳栓。
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介入なし：日常的なケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質1
時間枠：睡眠の質を5回記録するには、T1:治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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研究者はリチャーズ・キャンベル睡眠スケールを使用して睡眠の質を記録します
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睡眠の質を5回記録するには、T1:治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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睡眠の質2
時間枠：睡眠の質を5回記録するには、T1:治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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研究者は Verran 睡眠スケールを使用して睡眠の質を記録します
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睡眠の質を5回記録するには、T1:治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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不安1
時間枠：不安を5つの時点で記録するには、T1：治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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研究者は、スピルバーガーの状態特性不安インベントリを使用して不安の程度を記録します。
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不安を5つの時点で記録するには、T1：治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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不安2
時間枠：不安を5つの時点で記録するには、T1：治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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研究者は、視覚アナログスケールを使用して不安の程度を記録します。
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不安を5つの時点で記録するには、T1：治療前の時間。 T2～T4: 治療後の次の 3 日間。 T5: ICUを出る日。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023079
- R112-57 (その他の助成金/資金番号：Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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