Efeitos das intervenções não farmacológicas na qualidade do sono, ansiedade e delírio em pacientes de unidades de terapia intensiva para adultos (Sleep)
Efeitos de intervenções não farmacológicas na qualidade do sono, ansiedade e delírio em pacientes de unidades de terapia intensiva para adultos: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Devido ao ambiente ruidoso da unidade de terapia intensiva (UTI), quase 66% dos pacientes gravemente enfermos parecem sofrer de má qualidade do sono, o que pode facilmente levar a complicações, como ansiedade, delírio, prolongamento da internação hospitalar e até aumento da mortalidade.
Objetivo: Este estudo investigará o efeito da intervenção não farmacológica na qualidade do sono, ansiedade e delirium entre pacientes adultos de UTI.
Métodos: O desenho deste estudo é um estudo experimental randomizado que recrutou 154 pacientes de cinco UTIs para adultos em um hospital universitário localizado no centro-sul de Taiwan. O grupo experimental (n=77, intervenção não farmacológica, e o grupo controle (n=77, cuidados de rotina). A intervenção não farmacológica envolve ouvir 30 minutos de música das ondas do mar, aromaterapia com óleo essencial de lavanda e máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos. Ferramentas de medição de pesquisa, incluindo dados demográficos, questionário de índice fisiológico, escala de sono Richards-Campbell (RCSQ), escala de sono estilo Visin chinês, Estado Chinês - Inventário de Ansiedade Traço-1, escala visual analógica para ansiedade, que será medida cinco vezes, antes da intervenção (T1), a cada 9h durante três dias (T2, T3, T4) e dia de transferência para UTI (T5). O SPSS 26.0 será usado para analisar os dados usando estatística descritiva, teste qui-quadrado, correlação de Pearson, teste t independente, teste t pareado, ANOVA, equação de estimativa generalizada (GEE).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Yin Hou
- Número de telefone: +886-5-2765041
- E-mail: 05503@cych.org.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consciente e capaz de falar ou escrever (GCS ≥ 11)
- Hemodinamicamente estável
- Audição normal e capaz de se comunicar em voz baixa
- Permanecer na UTI por mais de 24 horas
- Maior de 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Diagnóstico de insônia pré-existente com dependência de medicação para dormir a longo prazo,
- História médica relacionada ao sono, como apnéia do sono
- Trabalho em turnos antes da hospitalização
- Diagnóstico de abuso de álcool ou esquizofrenia
- Condições de fim de vida ou terminais
- Alergia a óleos essenciais
- Exclusão de demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: música combinada com grupo de óleo essencial de lavanda
intervenção não farmacológica
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audição de 30 minutos de música das ondas do mar, aromaterapia com óleo essencial de lavanda e máscaras para os olhos e tampões para os ouvidos.
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Sem intervenção: cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade do sono1
Prazo: Para registrar a qualidade do sono em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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O investigador registra a qualidade do sono usando a escala de sono Richards-Campbell
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Para registrar a qualidade do sono em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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Qualidade do sono2
Prazo: Para registrar a qualidade do sono em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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O investigador registra a qualidade do sono usando a escala de sono de Verran
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Para registrar a qualidade do sono em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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Ansiedade1
Prazo: Para registrar a ansiedade em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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O investigador registra o grau de ansiedade usando o inventário de ansiedade traço-estado de Spielberger.
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Para registrar a ansiedade em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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Ansiedade2
Prazo: Para registrar a ansiedade em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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O investigador registra o grau de ansiedade usando a escala visual analógica.
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Para registrar a ansiedade em 5 momentos, T1: momento anterior ao tratamento; T2-T4: três dias seguintes ao tratamento; T5: dia da saída da UTI.
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023079
- R112-57 (Número de outro subsídio/financiamento: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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