Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ikke-farmakologiske interventioner i søvnkvalitet, angst og delirium for patienter på voksenintensivafdelinger (Sleep)

12. januar 2025 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Effekter af ikke-farmakologiske interventioner i søvnkvalitet, angst og delirium for patienter på voksenintensive afdelinger: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​ikke-farmakologisk intervention i søvnkvalitet, angst og delirium blandt voksne intensivpatienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: På grund af det støjende miljø på intensivafdelingen (ICU) ser næsten 66 % kritisk syge patienter ud til at lide af dårlig søvnkvalitet, hvilket nemt kan føre til komplikationer, såsom angst, delirium, forlænge indlæggelsen og endda øget dødelighed.

Formål: Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​ikke-farmakologisk intervention i søvnkvalitet, angst og delirium blandt voksne intensivpatienter.

Metoder: Designet af denne undersøgelse er et randomiseret eksperimentelt studie, der rekrutterer 154 patienter fra fem voksne intensivafdelinger på et undervisningshospital beliggende i det centrale sydlige Taiwan. Forsøgsgruppen (n=77, ikke-farmakologisk intervention og kontrolgruppen (n=77, rutinemæssig behandling). Den ikke-farmakologiske intervention involverer lytning af 30 minutters havbølgemusik, aromaterapi af lavendel æterisk olie og øjenmasker og ørepropper. Forskningsmålingsværktøjer, herunder demografiske data, fysiologisk indeksspørgeskema, Richards-Campbell søvnskala (RCSQ), kinesisk Visin-stil søvnskala, Chinese State -Trait Anxiety Inventory-1, visuel analog skala for angst, som vil blive målt fem gange, før intervention (T1), hver 9.00 i tre dage (T2, T3, T4) og ICU-overførselsdag (T5). SPSS 26.0 vil blive brugt til at analysere data ved at bruge beskrivende statistik, chi-kvadrat-test, pearson-korrelation, uafhængig t-test, parret t-test, ANOVA, generaliseret estimeringsligning (GEE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bevidst og i stand til at tale eller skrive (GCS ≥ 11)
  • Hæmodynamisk stabil
  • Normal hørelse og i stand til at kommunikere med lav stemme
  • Bliv på intensivafdeling i mere end 24 timer
  • Alder over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksisterende søvnløshedsdiagnose med langvarig afhængighed af søvnmedicin,
  • Søvn-relateret sygehistorie såsom søvnapnø
  • Skifteholdsarbejde før indlæggelse
  • Diagnose af alkoholmisbrug eller skizofreni
  • End-of-life eller terminale forhold
  • Allergi over for æteriske olier
  • Udelukkelse af demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: musik kombineret med lavendel æterisk olie gruppe
ikke-farmakologisk intervention
Enhed: musik kombineret med lavendel æterisk olie gruppe
lytning af 30 minutters havbølgemusik, aromaterapi af lavendel æterisk olie og øjenmasker og ørepropper.
Ingen indgriben: rutinemæssig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet 1
Tidsramme: For at registrere søvnkvaliteten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Efterforskeren registrerer søvnkvaliteten ved hjælp af Richards-Campbell søvnskala
For at registrere søvnkvaliteten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Søvnkvalitet 2
Tidsramme: For at registrere søvnkvaliteten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Efterforskeren registrerer søvnkvaliteten ved hjælp af Verran søvnskala
For at registrere søvnkvaliteten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Angst 1
Tidsramme: At registrere angsten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Efterforskeren registrerer graden af ​​angst ved hjælp af spielbergers tilstandstræk angstopgørelse
At registrere angsten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Angst 2
Tidsramme: At registrere angsten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.
Efterforskeren registrerer graden af ​​angst ved hjælp af den visuelle analoge skala.
At registrere angsten 5 gange, T1: tiden før behandling; T2-T4: de følgende tre dage efter behandling; T5: dagen for at forlade intensivafdelingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

14. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

9. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023079
  • R112-57 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner