Efectos de las intervenciones no farmacológicas en la calidad del sueño, la ansiedad y el delirio en pacientes de unidades de cuidados intensivos para adultos (Sleep)
Efectos de las intervenciones no farmacológicas en la calidad del sueño, la ansiedad y el delirio en pacientes de unidades de cuidados intensivos para adultos: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: debido al ambiente ruidoso de la unidad de cuidados intensivos (UCI), casi el 66% de los pacientes críticamente enfermos parecen sufrir una mala calidad del sueño, lo que fácilmente puede provocar complicaciones, como ansiedad, delirio, prolongación de la estancia hospitalaria e incluso un aumento de la mortalidad.
Objetivo: Este estudio investigará el efecto de la intervención no farmacológica en la calidad del sueño, la ansiedad y el delirio entre pacientes adultos de la UCI.
Métodos: El diseño de este estudio es un estudio experimental aleatorio que reclutó a 154 pacientes de cinco UCI para adultos en un hospital universitario ubicado en el centro-sur de Taiwán. El grupo experimental (n=77, intervención no farmacológica y el grupo control (n=77, atención habitual). La intervención no farmacológica implica escuchar música de olas del mar durante 30 minutos, aromaterapia de aceite esencial de lavanda y mascarillas para los ojos y tapones para los oídos. Herramientas de medición de la investigación, incluidos datos demográficos, cuestionario de índice fisiológico, escala de sueño de Richards-Campbell (RCSQ), escala de sueño estilo Visin chino, Inventario de ansiedad de rasgo de estado chino-1, escala analógica visual para la ansiedad, que se medirá cinco veces. antes de la intervención (T1), cada 9 a. m. durante tres días (T2, T3, T4) y día de traslado a la UCI (T5). Se utilizará SPSS 26.0 para analizar datos mediante estadística descriptiva, prueba de chi-cuadrado, correlación de Pearson, prueba t independiente, prueba t pareada, ANOVA, ecuación de estimación generalizada (GEE).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Yin Hou
- Número de teléfono: +886-5-2765041
- Correo electrónico: 05503@cych.org.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consciente y capaz de hablar o escribir (GCS ≥ 11)
- Hemodinámicamente estable
- Audición normal y capacidad de comunicarse en voz baja.
- Permanecer en UCI por más de 24 horas.
- Mayores de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de insomnio preexistente con dependencia a largo plazo de medicamentos para dormir,
- Historial médico relacionado con el sueño, como apnea del sueño.
- Trabajo por turnos antes de la hospitalización.
- Diagnóstico de abuso de alcohol o esquizofrenia.
- Condiciones de fin de vida o terminales
- Alergia a los aceites esenciales.
- Exclusión de demencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música combinada con grupo de aceites esenciales de lavanda.
intervención no farmacológica
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escucha de 30 minutos de música de olas del mar, aromaterapia de aceite esencial de lavanda y mascarillas para los ojos y tapones para los oídos.
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Sin intervención: cuidado de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño1
Periodo de tiempo: Para registrar la calidad del sueño en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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El investigador registra la calidad del sueño utilizando la escala de sueño de Richards-Campbell.
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Para registrar la calidad del sueño en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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Calidad del sueño2
Periodo de tiempo: Para registrar la calidad del sueño en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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El investigador registra la calidad del sueño utilizando la escala de sueño de Verran.
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Para registrar la calidad del sueño en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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Ansiedad1
Periodo de tiempo: Para registrar la ansiedad en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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El investigador registra el grado de ansiedad utilizando el inventario de ansiedad rasgo-estado de Spielberger.
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Para registrar la ansiedad en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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Ansiedad2
Periodo de tiempo: Para registrar la ansiedad en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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El investigador registra el grado de ansiedad mediante la escala analógica visual.
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Para registrar la ansiedad en 5 momentos, T1: el tiempo antes del tratamiento; T2-T4: los siguientes tres días después del tratamiento; T5: el día de salida de UCI.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023079
- R112-57 (Otro número de subvención/financiamiento: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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