성인 중환자실 환자의 수면의 질, 불안 및 섬망에 대한 비약리학적 중재의 효과 (Sleep)
성인 중환자실 환자의 수면의 질, 불안 및 섬망에 대한 비약리학적 중재의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경: 중환자실(ICU)의 시끄러운 환경으로 인해 중증환자의 66%에 가까운 수면의 질이 저하되어 불안, 섬망 등의 합병증이 쉽게 발생하고 입원기간이 길어지며 심지어 사망률도 증가하는 것으로 나타났다.
목적: 이 연구는 성인 ICU 환자의 수면의 질, 불안 및 섬망에 대한 비약리학적 개입의 효과를 조사할 것입니다.
방법: 이 연구의 설계는 대만 중남부에 위치한 교육병원의 5개 성인 중환자실에서 154명의 환자를 모집하는 무작위 실험 연구입니다. 실험군(n=77, 비약리학적 중재), 대조군(n=77, 일상 진료). 비약리학적 개입에는 30분간의 파도 음악 감상, 라벤더 에센셜 오일 아로마테라피, 눈 마스크 및 귀마개가 포함됩니다. 인구통계학적 데이터, 생리학적 지수 설문지, Richards-Campbell 수면 척도(RCSQ), 중국 Visin 스타일 수면 척도, 중국 국가 특성 불안 척도-1, 불안에 대한 시각적 아날로그 척도를 포함한 연구 측정 도구(5회 측정), 개입 전(T1), 3일 동안 오전 9시마다(T2, T3, T4), ICU 이송일(T5). SPSS 26.0을 사용하여 기술통계, 카이제곱 검정, 피어슨 상관관계, 독립 t-검정, 쌍 t-검정, ANOVA, 일반화 추정 방정식(GEE)을 사용하여 데이터를 분석합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Yin Hou
- 전화번호: +886-5-2765041
- 이메일: 05503@cych.org.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의식이 있고 말하거나 쓸 수 있음(GCS ≥ 11)
- 혈역학적으로 안정적
- 정상적인 청력과 낮은 목소리로 의사소통이 가능함
- 24시간 이상 중환자실에 머물기
- 18세 이상.
제외 기준:
- 장기간 수면제 의존으로 인한 기존 불면증 진단,
- 수면무호흡증 등 수면 관련 병력
- 입원 전 교대근무
- 알코올 남용이나 정신분열증 진단
- 수명 종료 또는 최종 조건
- 에센셜 오일에 대한 알레르기
- 치매의 배제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 라벤더 에센셜 오일 그룹과 결합된 음악
비약리학적 개입
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30분간의 바다 파도 음악 감상, 라벤더 에센셜 오일 아로마테라피, 안대 및 귀마개.
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간섭 없음: 일상적인 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질1
기간: 5회 수면의 질을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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연구자는 Richards-Campbell 수면 척도를 사용하여 수면의 질을 기록합니다.
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5회 수면의 질을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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수면의 질2
기간: 5회 수면의 질을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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연구자는 Verran 수면 척도를 사용하여 수면의 질을 기록합니다.
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5회 수면의 질을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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불안1
기간: 5번의 불안을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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연구자는 Spielberger의 상태특성 불안 척도를 사용하여 불안의 정도를 기록합니다.
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5번의 불안을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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불안 2
기간: 5번의 불안을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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연구자는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 불안의 정도를 기록합니다.
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5번의 불안을 기록하려면, T1: 치료 전 시간; T2-T4: 치료 후 3일; T5: ICU를 떠나는 날.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023079
- R112-57 (기타 보조금/기금 번호: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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