Ei-farmakologisten interventioiden vaikutukset unen laatuun, ahdistukseen ja deliriumiin aikuisten tehohoitoyksiköiden potilailla (Sleep)
Ei-farmakologisten interventioiden vaikutukset unen laatuun, ahdistukseen ja deliriumiin aikuisten tehohoitoyksiköiden potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Tehohoitoyksikön (ICU) meluisan ympäristön vuoksi lähes 66 % kriittisesti sairaista potilaista näyttää kärsivän huonosta unenlaadusta, mikä voi helposti johtaa komplikaatioihin, kuten ahdistuneisuuteen, deliriumiin, sairaalassaoloajan pidentämiseen ja jopa lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tavoite: Tämä tutkimus tutkii ei-lääkehoidon vaikutusta aikuisten teho-osastopotilaiden unen laatuun, ahdistukseen ja deliriumiin.
Menetelmät: Tämän tutkimuksen suunnittelu on satunnaistettu kokeellinen tutkimus, johon on värvätty 154 potilasta viidestä aikuisen teho-osastosta opetussairaalassa Keski-Etelä-Taiwanissa. Koeryhmä (n=77, ei-farmakologinen interventio ja kontrolliryhmä (n=77, rutiinihoito). Ei-farmakologiseen interventioon kuuluu 30 minuutin valtameren aaltomusiikin kuuntelu, laventelin eteerisen öljyn aromaterapia sekä silmänaamarit ja korvatulpat. Tutkimusmittaustyökalut, mukaan lukien demografiset tiedot, fysiologinen indeksikysely, Richards-Campbell-uniasteikko (RCSQ), kiinalainen Visin-tyylinen uniasteikko, Kiinan valtion piirteiden ansioluettelo-1, visuaalinen analoginen ahdistuneisuusasteikko, joka mitataan viisi kertaa, ennen interventiota (T1), joka 9.00 kolmen päivän ajan (T2, T3, T4) ja teho-osaston siirtopäivä (T5). SPSS 26.0:aa käytetään tietojen analysointiin käyttämällä kuvaavia tilastoja, khin neliötestiä, Pearson-korrelaatiota, riippumatonta t-testiä, paritettua t-testiä, ANOVAa, yleistä estimointiyhtälöä (GEE).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Yin Hou
- Puhelinnumero: +886-5-2765041
- Sähköposti: 05503@cych.org.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoinen ja kykenevä puhumaan tai kirjoittamaan (GCS ≥ 11)
- Hemodynaamisesti vakaa
- Normaali kuulo ja pystyy kommunikoimaan matalalla äänellä
- Pysy teho-osastolla yli 24 tuntia
- Ikää yli 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa oleva unettomuusdiagnoosi, jossa on pitkäaikainen riippuvuus unilääkkeistä,
- Uneen liittyvä sairaushistoria, kuten uniapnea
- Vuorotyö ennen sairaalahoitoa
- Alkoholin väärinkäytön tai skitsofrenian diagnoosi
- Käyttöiän päättymis- tai terminaaliolosuhteet
- Allergia eteerisille öljyille
- Dementian poissulkeminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: musiikki yhdistettynä laventelin eteeristen öljyjen ryhmään
ei-farmakologinen interventio
|
30 minuutin valtameren aaltomusiikkia, laventelin eteerisen öljyn aromaterapiaa sekä silmänaamioita ja korvatulppia.
|
|
Ei väliintuloa: rutiinihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu 1
Aikaikkuna: Unen laadun tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
Tutkija kirjaa unen laadun Richards-Campbellin uniasteikolla
|
Unen laadun tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
|
Unen laatu 2
Aikaikkuna: Unen laadun tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
Tutkija kirjaa unen laadun Verranin uniasteikolla
|
Unen laadun tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
|
Ahdistus 1
Aikaikkuna: Ahdistuksen tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
Tutkija kirjaa ahdistuneisuuden asteen käyttämällä Spielbergerin tila-ominaisuus-ahdistuskartoitusta
|
Ahdistuksen tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
|
Ahdistus 2
Aikaikkuna: Ahdistuksen tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
Tutkija kirjaa ahdistuksen asteen visuaalisen analogisen asteikon avulla.
|
Ahdistuksen tallentamiseksi 5 kertaa, T1: aika ennen hoitoa; T2-T4: seuraavat kolme päivää hoidon jälkeen; T5: teho-osastolta lähtöpäivä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023079
- R112-57 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .