Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji niefarmakologicznych na jakość snu, stany lękowe i delirium u pacjentów oddziałów intensywnej terapii dla dorosłych (Sleep)

12 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Chiayi Christian Hospital

Wpływ interwencji niefarmakologicznych na jakość snu, stany lękowe i majaczenie u pacjentów oddziałów intensywnej terapii dla dorosłych: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ interwencji niefarmakologicznych na jakość snu, stany lękowe i delirium wśród dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Ze względu na hałaśliwe środowisko na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), prawie 66% krytycznie chorych pacjentów wydaje się cierpieć na gorszą jakość snu, co może łatwo prowadzić do powikłań, takich jak lęk, delirium, wydłużenie pobytu w szpitalu, a nawet zwiększona śmiertelność.

Cel: Celem tego badania będzie zbadanie wpływu interwencji niefarmakologicznych na jakość snu, stany lękowe i majaczenie u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii.

Metody: Badanie to miało charakter randomizowanego badania eksperymentalnego, w którym wzięło udział 154 pacjentów z pięciu oddziałów intensywnej terapii dla dorosłych w szpitalu klinicznym zlokalizowanym w środkowo-południowej części Tajwanu. Grupa eksperymentalna (n=77, interwencja niefarmakologiczna i grupa kontrolna (n=77, opieka rutynowa). Interwencja niefarmakologiczna obejmuje słuchanie 30-minutowej muzyki fal oceanu, aromaterapię olejkiem lawendowym oraz maski na oczy i zatyczki do uszu. Narzędzia pomiarowe badawcze, w tym dane demograficzne, kwestionariusz wskaźnika fizjologicznego, skala snu Richardsa-Campbella (RCSQ), chińska skala snu typu Visin, stan chiński – Inwentarz Cechy Lęku-1, wizualna skala analogowa lęku, która będzie mierzona pięciokrotnie, przed interwencją (T1), co 9 rano przez trzy dni (T2, T3, T4) oraz w dniu przeniesienia na OIOM (T5). SPSS 26.0 będzie używany do analizy danych z wykorzystaniem statystyki opisowej, testu chi-kwadrat, korelacji Pearsona, niezależnego testu t, testu t dla par, ANOVA, uogólnionego równania estymującego (GEE).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Świadomy i zdolny do mówienia i pisania (GCS ≥ 11)
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Normalny słuch i możliwość komunikowania się niskim głosem
  • Pozostań na OIT dłużej niż 24 godziny
  • Wiek powyżej 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • istniejąca wcześniej diagnoza bezsenności przy długotrwałym stosowaniu leków nasennych,
  • Historia chorób związanych ze snem, np. bezdech senny
  • Praca zmianowa przed hospitalizacją
  • Diagnoza nadużywania alkoholu lub schizofrenii
  • Warunki końca życia lub terminala
  • Alergia na olejki eteryczne
  • Wykluczenie demencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: muzyka połączona z grupą olejków lawendowych
interwencja niefarmakologiczna
Urządzenie: muzyka połączona z grupą olejków lawendowych
słuchanie 30-minutowej muzyki fal oceanicznych, aromaterapia olejkiem lawendowym oraz maseczki na oczy i zatyczki do uszu.
Brak interwencji: rutynowa pielęgnacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu 1
Ramy czasowe: Aby zarejestrować jakość snu pięciokrotnie, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Badacz rejestruje jakość snu za pomocą skali snu Richardsa-Campbella
Aby zarejestrować jakość snu pięciokrotnie, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Jakość snu 2
Ramy czasowe: Aby zarejestrować jakość snu pięciokrotnie, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Badacz rejestruje jakość snu za pomocą skali snu Verran
Aby zarejestrować jakość snu pięciokrotnie, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Lęk 1
Ramy czasowe: Aby zarejestrować niepokój 5 razy, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Badacz rejestruje stopień lęku za pomocą inwentarza lęku-cechy stanu Spielbergera
Aby zarejestrować niepokój 5 razy, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Lęk 2
Ramy czasowe: Aby zarejestrować niepokój 5 razy, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.
Badacz rejestruje stopień lęku za pomocą wizualnej skali analogowej.
Aby zarejestrować niepokój 5 razy, T1: czas przed leczeniem; T2-T4: kolejne trzy dni po leczeniu; T5: dzień opuszczania OIOM-u.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

14 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023079
  • R112-57 (Inny numer grantu/finansowania: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj