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Effets des interventions non pharmacologiques sur la qualité du sommeil, l'anxiété et le délire chez les patients des unités de soins intensifs pour adultes (Sleep)

12 janvier 2025 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital

Effets des interventions non pharmacologiques sur la qualité du sommeil, l'anxiété et le délire chez les patients des unités de soins intensifs pour adultes : un essai contrôlé randomisé

Cette étude examinera l'effet d'une intervention non pharmacologique sur la qualité du sommeil, l'anxiété et le délire chez les patients adultes en soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : En raison de l'environnement bruyant des unités de soins intensifs (USI), près de 66 % des patients gravement malades semblent souffrir d'une mauvaise qualité de sommeil, ce qui peut facilement entraîner des complications, telles que l'anxiété, le délire, un séjour hospitalier prolongé et même une mortalité accrue.

Objectif : Cette étude examinera l'effet d'une intervention non pharmacologique sur la qualité du sommeil, l'anxiété et le délire chez les patients adultes en soins intensifs.

Méthodes : La conception de cette étude est une étude expérimentale randomisée recrutant 154 patients de cinq unités de soins intensifs pour adultes dans un hôpital universitaire situé dans le centre-sud de Taiwan. Le groupe expérimental (n = 77, intervention non pharmacologique et le groupe témoin (n = 77, soins de routine). L'intervention non pharmacologique implique l'écoute de 30 minutes de musique des vagues océaniques, l'aromathérapie à l'huile essentielle de lavande, ainsi que des masques pour les yeux et des bouchons d'oreilles. Outils de mesure de recherche, y compris des données démographiques, un questionnaire d'indice physiologique, une échelle de sommeil Richards-Campbell (RCSQ), une échelle de sommeil de style chinois Visin, un état chinois -Trait Anxiety Inventory-1, une échelle visuelle analogique pour l'anxiété, qui sera mesurée cinq fois, avant l'intervention (T1), tous les 9 heures du matin pendant trois jours (T2, T3, T4) et le jour du transfert en USI (T5). SPSS 26.0 sera utilisé pour analyser les données en utilisant des statistiques descriptives, le test du chi carré, la corrélation de Pearson, le test t indépendant, le test t apparié, l'ANOVA, l'équation d'estimation généralisée (GEE).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Conscient et capable de parler ou d'écrire (GCS ≥ 11)
  • Stable hémodynamiquement
  • Audition normale et capable de communiquer à voix basse
  • Rester en soins intensifs pendant plus de 24 heures
  • Agé de plus de 18 ans.

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic d'insomnie préexistant avec recours à long terme aux somnifères,
  • Antécédents médicaux liés au sommeil, comme l'apnée du sommeil
  • Travail posté avant l'hospitalisation
  • Diagnostic d'abus d'alcool ou de schizophrénie
  • Conditions de fin de vie ou terminales
  • Allergie aux huiles essentielles
  • Exclusion de la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: musique combinée au groupe d'huiles essentielles de lavande
intervention non pharmacologique
écoute de 30 minutes de musique des vagues de l'océan, aromathérapie à l'huile essentielle de lavande, masques pour les yeux et bouchons d'oreilles.
Aucune intervention: soins courants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil1
Délai: Pour enregistrer la qualité du sommeil à 5 ​​fois, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
L'enquêteur enregistre la qualité du sommeil à l'aide de l'échelle de sommeil Richards-Campbell
Pour enregistrer la qualité du sommeil à 5 ​​fois, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
Qualité du sommeil2
Délai: Pour enregistrer la qualité du sommeil à 5 ​​fois, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
L'enquêteur enregistre la qualité du sommeil à l'aide de l'échelle de sommeil Verran
Pour enregistrer la qualité du sommeil à 5 ​​fois, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
Anxiété1
Délai: Pour enregistrer l'anxiété à 5 reprises, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
L'enquêteur enregistre le degré d'anxiété à l'aide de l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger.
Pour enregistrer l'anxiété à 5 reprises, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
Anxiété2
Délai: Pour enregistrer l'anxiété à 5 reprises, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.
L'enquêteur enregistre le degré d'anxiété à l'aide de l'échelle visuelle analogique.
Pour enregistrer l'anxiété à 5 reprises, T1 : le temps avant le traitement ; T2-T4 : les trois jours suivants après le traitement ; T5 : le jour de sortie des soins intensifs.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

14 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

9 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

9 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023079
  • R112-57 (Autre subvention/numéro de financement: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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