A nem gyógyszeres beavatkozások hatásai az alvásminőségre, a szorongásra és a delíriumra a felnőtt intenzív osztályok betegeinél (Sleep)
A nem gyógyszeres beavatkozások hatásai az alvásminőségre, a szorongásra és a delíriumra felnőtt intenzív osztályok betegei számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előzmények: Az intenzív osztály (ICU) zajos környezete miatt a kritikus állapotú betegek közel 66%-a rossz alvásminőséggel küzd, ami könnyen szövődményekhez vezethet, mint például szorongás, delírium, meghosszabbodik a kórházi tartózkodás, sőt a halálozás is megnövekszik.
Célkitűzés: Ez a tanulmány megvizsgálja a nem gyógyszeres beavatkozás hatását az alvásminőségre, a szorongásra és a delíriumra felnőtt intenzív osztályos betegek körében.
Módszerek: Ez a tanulmány egy randomizált kísérleti vizsgálat, amelyben 154 beteget vettek fel öt felnőtt intenzív osztályról egy Tajvan középső déli részén található oktatókórházban. A kísérleti csoport (n=77, nem gyógyszeres beavatkozás, és a kontrollcsoport (n=77, rutin ellátás). A nem gyógyszeres beavatkozás magában foglalja a 30 perces tengeri hullámzene hallgatását, a levendula illóolajos aromaterápiát, valamint a szemmaszkokat és füldugókat. Kutatási mérőeszközök, köztük demográfiai adatok, fiziológiai index kérdőív, Richards-Campbell alvásskála (RCSQ), kínai Visin-stílusú alvási skála, Kínai állam -Trait Anxiety Inventory-1, vizuális analóg szorongásskála, amelyet ötször mérnek, beavatkozás előtt (T1), minden reggel 9 órakor három napon át (T2, T3, T4), és intenzív osztály átadási napon (T5). Az SPSS 26.0 segítségével leíró statisztikák, khi-négyzet teszt, Pearson-korreláció, független t-próba, páros t-próba, ANOVA, általánosított becslési egyenlet (GEE) segítségével elemzik az adatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yi Yin Hou
- Telefonszám: +886-5-2765041
- E-mail: 05503@cych.org.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudatos és képes beszélni vagy írni (GCS ≥ 11)
- Hemodinamikailag stabil
- Normál hallás és képes halk hangon kommunikálni
- Maradjon intenzív osztályon 24 óránál tovább
- 18 év feletti.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő álmatlanság diagnózisa hosszú távú alvásgyógyszer-függőséggel,
- Alváshoz kapcsolódó kórtörténet, például alvási apnoe
- Műszaki munka a kórházi kezelés előtt
- Alkoholizmus vagy skizofrénia diagnózisa
- Élettartam vége vagy terminális feltételek
- Allergia illóolajokra
- A demencia kizárása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: zene levendula illóolaj csoporttal kombinálva
nem farmakológiai beavatkozás
|
30 perces óceáni hullámzene, levendula illóolaj aromaterápia, szemmaszkok és füldugók hallgatása.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin gondozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásminőség 1
Időkeret: Az alvás minőségének ötszöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
A kutató Richards-Campbell alvásskála segítségével rögzíti az alvás minőségét
|
Az alvás minőségének ötszöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
|
Alvásminőség 2
Időkeret: Az alvás minőségének ötszöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
A vizsgáló a Verran alvásskála segítségével rögzíti az alvás minőségét
|
Az alvás minőségének ötszöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
|
Szorongás 1
Időkeret: A szorongás 5-szöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
A nyomozó a szorongás mértékét a Spielberger-féle állapotjellemző szorongásleltár segítségével rögzíti
|
A szorongás 5-szöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
|
Szorongás 2
Időkeret: A szorongás 5-szöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
A vizsgáló a szorongás mértékét a vizuális analóg skála segítségével rögzíti.
|
A szorongás 5-szöri rögzítéséhez T1: a kezelés előtti idő; T2-T4: a kezelést követő három napon belül; T5: az intenzív osztály elhagyásának napja.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023079
- R112-57 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .