Effecten van niet-farmacologische interventies op de slaapkwaliteit, angst en delirium voor patiënten op de intensive care-afdelingen voor volwassenen (Sleep)
Effecten van niet-farmacologische interventies op de slaapkwaliteit, angst en delirium voor patiënten op de intensive care voor volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Door de luidruchtige omgeving op de intensive care (ICU) lijkt bijna 66% van de ernstig zieke patiënten te lijden aan een slechte slaapkwaliteit, wat gemakkelijk tot complicaties kan leiden, zoals angst, delirium, een langer verblijf in het ziekenhuis en zelfs een verhoogde mortaliteit.
Doel: Deze studie onderzoekt het effect van niet-farmacologische interventie op de slaapkwaliteit, angst en delirium bij volwassen IC-patiënten.
Methoden: Het ontwerp van deze studie is een gerandomiseerde experimentele studie waarbij 154 patiënten werden gerekruteerd van vijf volwassen ICU's in een academisch ziekenhuis in het centrale zuiden van Taiwan. De experimentele groep (n=77, niet-farmacologische interventie en de controlegroep (n=77, routinematige zorg). De niet-farmacologische interventie omvat het luisteren naar 30 minuten durende oceaangolfmuziek, aromatherapie met essentiële lavendelolie en oogmaskers en oordopjes. Onderzoeksmeetinstrumenten, waaronder demografische gegevens, fysiologische indexvragenlijst, Richards-Campbell-slaapschaal (RCSQ), Chinese slaapschaal in Visin-stijl, Chinese State -Trait Anxiety Inventory-1, visueel analoge schaal voor angst, die vijf keer zal worden gemeten, vóór de interventie (T1), elke 9.00 uur gedurende drie dagen (T2, T3, T4) en de dag van ICU-overplaatsing (T5). SPSS 26.0 zal worden gebruikt om gegevens te analyseren met behulp van beschrijvende statistiek, chikwadraattest, peersoncorrelatie, onafhankelijke t-test, gepaarde t-test, ANOVA, gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Yin Hou
- Telefoonnummer: +886-5-2765041
- E-mail: 05503@cych.org.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewust en in staat om te spreken of te schrijven (GCS ≥ 11)
- Hemodynamisch stabiel
- Normaal gehoor en in staat om met lage stem te communiceren
- Verblijf langer dan 24 uur op de IC
- Ouder dan 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Reeds bestaande slapeloosheidsdiagnose met langdurige afhankelijkheid van slaapmedicatie,
- Slaapgerelateerde medische geschiedenis zoals slaapapneu
- Werk in ploegendienst vóór ziekenhuisopname
- Diagnose van alcoholmisbruik of schizofrenie
- Einde levensduur of terminale omstandigheden
- Allergie voor essentiële oliën
- Uitsluiting van dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: muziek gecombineerd met essentiële lavendeloliegroep
niet-farmacologische interventie
|
luisteren naar 30 minuten oceaangolfmuziek, aromatherapie met essentiële lavendelolie, oogmaskers en oordopjes.
|
|
Geen tussenkomst: routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit1
Tijdsspanne: Om de slaapkwaliteit 5 keer vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
De onderzoeker registreert de slaapkwaliteit met behulp van de Richards-Campbell-slaapschaal
|
Om de slaapkwaliteit 5 keer vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
|
Slaapkwaliteit2
Tijdsspanne: Om de slaapkwaliteit 5 keer vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
De onderzoeker registreert de slaapkwaliteit met behulp van de Verran-slaapschaal
|
Om de slaapkwaliteit 5 keer vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
|
Angst1
Tijdsspanne: Om de angst op 5 momenten vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
De onderzoeker registreert de mate van angst met behulp van de Spielberger state-trait angstinventaris
|
Om de angst op 5 momenten vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
|
Angst2
Tijdsspanne: Om de angst op 5 momenten vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
De onderzoeker registreert de mate van angst met behulp van de visueel-analoge schaal.
|
Om de angst op 5 momenten vast te leggen, T1: de tijd vóór de behandeling; T2-T4: de volgende drie dagen na de behandeling; T5: de dag waarop u de IC verlaat.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023079
- R112-57 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .