Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nefarmakologických intervencí na kvalitu spánku, úzkost a delirium u pacientů na jednotkách intenzivní péče pro dospělé (Sleep)

12. ledna 2025 aktualizováno: Chiayi Christian Hospital

Účinky nefarmakologických intervencí v kvalitě spánku, úzkosti a deliriu u pacientů na jednotkách intenzivní péče pro dospělé: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie bude zkoumat vliv nefarmakologické intervence na kvalitu spánku, úzkost a delirium u dospělých pacientů na JIP.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Vzhledem k hlučnému prostředí na jednotce intenzivní péče (JIP) se zdá, že téměř 66 % kriticky nemocných pacientů trpí špatnou kvalitou spánku, což může snadno vést ke komplikacím, jako je úzkost, delirium, prodlužuje pobyt v nemocnici a dokonce zvyšuje mortalitu.

Cíl: Tato studie bude zkoumat vliv nefarmakologické intervence na kvalitu spánku, úzkost a delirium u dospělých pacientů na JIP.

Metody: Návrh této studie je randomizovaná experimentální studie zahrnující 154 pacientů z pěti dospělých JIP ve fakultní nemocnici v centrální jižní části Tchaj-wanu. Experimentální skupina (n=77, nefarmakologická intervence a kontrolní skupina (n=77, rutinní péče). Nefarmakologická intervence zahrnuje poslech 30minutové hudby z vln oceánu, aromaterapii levandulovým esenciálním olejem a oční masky a špunty do uší. Nástroje pro měření výzkumu, včetně demografických údajů, dotazníku fyziologického indexu, Richards-Campbellovy spánkové škály (RCSQ), čínské spánkové škály ve stylu Visin, Chinese State - Trait Anxiety Inventory-1, vizuální analogové škály úzkosti, která bude měřena pětkrát, před intervencí (T1), každé 9:00 po dobu tří dnů (T2, T3, T4) a den přenosu na JIP (T5). SPSS 26.0 bude použit k analýze dat pomocí deskriptivní statistiky, chí-kvadrát testu, Pearsonovy korelace, nezávislého t-testu, párového t-testu, ANOVA, zobecněné odhadovací rovnice (GEE).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

154

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • vědomý a schopný mluvit nebo psát (GCS ≥ 11)
  • Hemodynamicky stabilní
  • Normální sluch a schopnost komunikovat polohlasem
  • Zůstaňte na JIP déle než 24 hodin
  • Ve věku nad 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Preexistující diagnóza nespavosti s dlouhodobým spoléháním se na léky na spaní,
  • Lékařská anamnéza související se spánkem, jako je spánková apnoe
  • Práce na směny před hospitalizací
  • Diagnóza zneužívání alkoholu nebo schizofrenie
  • Konec životnosti nebo koncové podmínky
  • Alergie na esenciální oleje
  • Vyloučení demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hudba v kombinaci se skupinou levandulových esenciálních olejů
nefarmakologická intervence
Přístroj: hudba v kombinaci se skupinou levandulových esenciálních olejů
poslech 30minutové hudby z vln oceánu, aromaterapie levandulovým esenciálním olejem a oční masky a špunty do uší.
Žádný zásah: běžná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita spánku 1
Časové okno: Pro záznam kvality spánku 5krát, T1: čas před ošetřením; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Vyšetřovatel zaznamenává kvalitu spánku pomocí Richards-Campbellovy stupnice spánku
Pro záznam kvality spánku 5krát, T1: čas před ošetřením; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Kvalita spánku 2
Časové okno: Pro záznam kvality spánku 5krát, T1: čas před ošetřením; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Vyšetřovatel zaznamenává kvalitu spánku pomocí Verranovy stupnice spánku
Pro záznam kvality spánku 5krát, T1: čas před ošetřením; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Úzkost1
Časové okno: Zaznamenat úzkost 5krát, T1: čas před léčbou; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Vyšetřovatel zaznamenává stupeň úzkosti pomocí Spielbergerova stavového inventáře úzkosti
Zaznamenat úzkost 5krát, T1: čas před léčbou; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Úzkost2
Časové okno: Zaznamenat úzkost 5krát, T1: čas před léčbou; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.
Vyšetřovatel zaznamenává míru úzkosti pomocí vizuální analogové škály.
Zaznamenat úzkost 5krát, T1: čas před léčbou; T2-T4: následující tři dny po léčbě; T5: den opuštění JIP.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiayi Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

14. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023079
  • R112-57 (Jiné číslo grantu/financování: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit