Effekter av ikke-farmakologiske intervensjoner i søvnkvalitet, angst og delirium for pasienter på intensivavdelinger for voksne (Sleep)
Effekter av ikke-farmakologiske intervensjoner i søvnkvalitet, angst og delirium for pasienter på intensivavdelinger for voksne: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: På grunn av det støyende miljøet på intensivavdelingen (ICU) ser det ut til at nesten 66 % av kritisk syke pasienter lider av dårlig søvnkvalitet, noe som lett kan føre til komplikasjoner, som angst, delirium, forlenge sykehusopphold og til og med økt dødelighet.
Mål: Denne studien vil undersøke effekten av ikke-farmakologisk intervensjon i søvnkvalitet, angst og delirium blant voksne intensivpasienter.
Metoder: Designet av denne studien er en randomisert eksperimentell studie som rekrutterer 154 pasienter fra fem voksne intensivavdelinger på et undervisningssykehus i det sentrale sørlige Taiwan. Eksperimentgruppen (n=77, ikke-farmakologisk intervensjon, og kontrollgruppen (n=77, rutinemessig behandling). Den ikke-farmakologiske intervensjonen innebærer lytting av 30 minutters havbølgemusikk, aromaterapi av lavendel eterisk olje, og øyemasker og ørepropper. Forskningsmåleverktøy, inkludert demografiske data, spørreskjema for fysiologisk indeks, Richards-Campbell søvnskala (RCSQ), kinesisk Visin-stil søvnskala, Chinese State -Trait Anxiety Inventory-1, visuell analog skala for angst, som vil bli målt fem ganger, før intervensjon (T1), hver 9.00 i tre dager (T2, T3, T4), og ICU-overføringsdag (T5). SPSS 26.0 vil bli brukt til å analysere data ved å bruke beskrivende statistikk, kjikvadrattest, pearsonkorrelasjon, uavhengig t-test, paret t-test, ANOVA, generalisert estimeringslikning (GEE).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yi Yin Hou
- Telefonnummer: +886-5-2765041
- E-post: 05503@cych.org.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bevisst og i stand til å snakke eller skrive (GCS ≥ 11)
- Hemodynamisk stabil
- Normal hørsel og i stand til å kommunisere med lav stemme
- Opphold på intensivavdelingen i mer enn 24 timer
- Alder over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende søvnløshetsdiagnose med langvarig avhengighet av søvnmedisin,
- Søvnrelatert sykehistorie som søvnapné
- Skiftarbeid før sykehusinnleggelse
- Diagnose av alkoholmisbruk eller schizofreni
- End-of-life eller terminale forhold
- Allergi mot eteriske oljer
- Utelukkelse av demens
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: musikk kombinert med lavendel eterisk oljegruppe
ikke-farmakologisk intervensjon
|
lytting av 30 minutter havbølgemusikk, aromaterapi av lavendel eterisk olje, og øyemasker og ørepropper.
|
|
Ingen inngripen: rutinemessig omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet 1
Tidsramme: For å registrere søvnkvaliteten 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
Etterforskeren registrerer søvnkvaliteten ved hjelp av Richards-Campbell søvnskala
|
For å registrere søvnkvaliteten 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
|
Søvnkvalitet 2
Tidsramme: For å registrere søvnkvaliteten 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
Etterforskeren registrerer søvnkvaliteten ved hjelp av Verran søvnskala
|
For å registrere søvnkvaliteten 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
|
Angst 1
Tidsramme: For å registrere angsten ved 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
Etterforskeren registrerer graden av angst ved å bruke spielbergers tilstandstrekk angstinventar
|
For å registrere angsten ved 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
|
Angst 2
Tidsramme: For å registrere angsten ved 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
Etterforskeren registrerer graden av angst ved hjelp av den visuelle analoge skalaen.
|
For å registrere angsten ved 5 ganger, T1: tiden før behandling; T2-T4: følgende tre dager etter behandling; T5: dagen for å forlate intensivavdelingen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023079
- R112-57 (Annet stipend/finansieringsnummer: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .