此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

非药物干预对成人重症监护室患者睡眠质量、焦虑和谵妄的影响 (Sleep)

2025年1月12日 更新者:Chiayi Christian Hospital

非药物干预对成人重症监护病房患者睡眠质量、焦虑和谵妄的影响:一项随机对照试验

本研究将探讨非药物干预对成年 ICU 患者睡眠质量、焦虑和谵妄的影响。

研究概览

详细说明

背景:由于重症监护病房(ICU)嘈杂的环境,近66%的重症患者似乎睡眠质量较差,这很容易导致焦虑、谵妄等并发症,延长住院时间,甚至增加死亡率。

目的:本研究将探讨非药物干预对成人 ICU 患者睡眠质量、焦虑和谵妄的影响。

方法:本研究的设计是一项随机实验研究,招募了来自台湾中南部一家教学医院的五个成人 ICU 的 154 名患者。 实验组(n=77,非药物干预)和对照组(n=77,常规护理)。 非药物干预包括聆听30分钟的海浪音乐、薰衣草精油芳香疗法、眼罩和耳塞。 研究测量工具,包括人口统计数据、生理指标问卷、理查兹-坎贝尔睡眠量表(RCSQ)、中国Visin式睡眠量表、中国状态-特质焦虑量表-1、焦虑视觉模拟量表,测量五次,干预前(T1)、三天(T2、T3、T4)每天上午 9 点以及 ICU 转移日(T5)。 SPSS 26.0将使用描述性统计、卡方检验、皮尔逊相关、独立t检验、配对t检验、方差分析、广义估计方程(GEE)来分析数据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

154

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有意识并能够说或写(GCS ≥ 11)
  • 血流动力学稳定
  • 听力正常,能够低声交流
  • 入住ICU超过24小时
  • 年满18岁。

排除标准:

  • 既往患有失眠症并长期依赖安眠药物,
  • 睡眠相关病史,例如睡眠呼吸暂停
  • 住院前轮班工作
  • 酒精滥用或精神分裂症的诊断
  • 寿命终止或终止条件
  • 对精油过敏
  • 排除痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐结合薰衣草精油组
非药物干预
聆听30分钟的海浪音乐,薰衣草精油香薰,眼罩和耳塞。
无干预:日常护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量1
大体时间:记录5次睡眠质量,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
研究人员使用理查兹-坎贝尔睡眠量表记录睡眠质量
记录5次睡眠质量,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
睡眠质量2
大体时间:记录5次睡眠质量,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
研究人员使用 Verran 睡眠量表记录睡眠质量
记录5次睡眠质量,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
焦虑1
大体时间:记录5次焦虑情况,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
调查员使用斯皮尔伯格状态特质焦虑量表记录焦虑程度
记录5次焦虑情况,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
焦虑2
大体时间:记录5次焦虑情况,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。
研究者使用视觉模拟量表记录焦虑程度。
记录5次焦虑情况,T1:治疗前时间; T2-T4:治疗后三天; T5:离开 ICU 的那天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月14日

初级完成 (估计的)

2025年10月9日

研究完成 (估计的)

2025年10月9日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月12日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023079
  • R112-57 (其他赠款/资助编号:Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅