Effekter av icke-farmakologiska interventioner i sömnkvalitet, ångest och delirium för patienter på intensivvårdsavdelningar för vuxna (Sleep)
Effekter av icke-farmakologiska interventioner i sömnkvalitet, ångest och delirium för patienter på intensivvårdsavdelningar för vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: På grund av den bullriga miljön på intensivvårdsavdelningen verkar nästan 66 % av kritiskt sjuka patienter lida av dålig sömnkvalitet, vilket lätt kan leda till komplikationer, såsom ångest, delirium, förlängd sjukhusvistelse och till och med ökad dödlighet.
Syfte: Denna studie kommer att undersöka effekten av icke-farmakologisk intervention på sömnkvalitet, ångest och delirium bland vuxna intensivvårdspatienter.
Metoder: Designen av denna studie är en randomiserad experimentell studie som rekryterar 154 patienter från fem vuxna intensivvårdsavdelningar på ett undervisningssjukhus i centrala södra Taiwan. Experimentgruppen (n=77, icke-farmakologisk intervention och kontrollgruppen (n=77, rutinvård). Den icke-farmakologiska interventionen innebär att lyssna på 30 minuters havsvågsmusik, aromaterapi av lavendel eterisk olja och ögonmasker och öronproppar. Forskningsmätverktyg, inklusive demografiska data, frågeformulär för fysiologiskt index, Richards-Campbell sömnskala (RCSQ), sömnskala i kinesisk Visin-stil, Chinese State -Trait Anxiety Inventory-1, visuell analog skala för ångest, som kommer att mätas fem gånger, före intervention (T1), var 9:00 i tre dagar (T2, T3, T4) och ICU-överföringsdag (T5). SPSS 26.0 kommer att användas för att analysera data genom att använda beskrivande statistik, chi-kvadrattest, pearson-korrelation, oberoende t-test, parat t-test, ANOVA, generaliserad skattningsekvation (GEE).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yi Yin Hou
- Telefonnummer: +886-5-2765041
- E-post: 05503@cych.org.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medveten och kan tala eller skriva (GCS ≥ 11)
- Hemodynamiskt stabil
- Normal hörsel och kan kommunicera med låg röst
- Stanna på intensivvårdsavdelningen i mer än 24 timmar
- Ålder över 18 år.
Uteslutningskriterier:
- Redan existerande sömnlöshetsdiagnos med långvarigt beroende av sömnmedicin,
- Sömnrelaterad sjukdomshistoria såsom sömnapné
- Skiftarbete före sjukhusvistelse
- Diagnos av alkoholmissbruk eller schizofreni
- Slutet av livet eller terminala förhållanden
- Allergi mot eteriska oljor
- Uteslutning av demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: musik kombinerad med lavendel eterisk olja grupp
icke-farmakologisk intervention
|
lyssna på 30 minuters havsvågsmusik, aromaterapi av eterisk lavendelolja och ögonmasker och öronproppar.
|
|
Inget ingripande: rutinvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet1
Tidsram: För att registrera sömnkvaliteten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
Utredaren registrerar sömnkvaliteten med hjälp av Richards-Campbell sömnskala
|
För att registrera sömnkvaliteten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
|
Sömnkvalitet2
Tidsram: För att registrera sömnkvaliteten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
Utredaren registrerar sömnkvaliteten med hjälp av Verrans sömnskala
|
För att registrera sömnkvaliteten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
|
Ångest 1
Tidsram: För att registrera ångesten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
Utredaren registrerar graden av ångest med hjälp av Spielberger State-trait Anxiety Inventory
|
För att registrera ångesten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
|
Ångest 2
Tidsram: För att registrera ångesten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
Utredaren registrerar graden av ångest med hjälp av den visuella analoga skalan.
|
För att registrera ångesten vid 5 gånger, T1: tiden före behandling; T2-T4: följande tre dagar efter behandling; T5: dagen för att lämna ICU.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023079
- R112-57 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ditmanson Medical Foundation Chia-Yi Christian Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .