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ソハグ大学病院における小児重症筋無力症の臨床および検査プロファイル

2025年1月13日 更新者:Menna Mohamed Sedik、Sohag University
この研究には、小児科のソハグ神経科外来診療所における重症筋無力症患者の臨床研究および臨床研究が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

この研究のすべての患者は以下の治療を受けました。

(A) 以下に焦点を当てた臨床歴: 社会人口統計データ: 年齢、性別、居住地、血族の程度。 神経発達の完全な病歴: 神経学的評価 家族歴。 配送方法

(B) 徹底的な臨床検査:全体的な外観、バイタルサイン、および身体測定を含む一般検査。

スケール システムには、総運動機能と筋力 (定量的重症筋無力症スケール) [36]、運動、感覚、反射を含む詳細な神経学的検査が含まれます。 (C) 調査:

  1. 電気生理学的検査:

    EMG : 血清陰性 MG および先天性筋無力症候群の診断に特に役立ちます。

    NCS: 反復神経刺激検査 (r NST) を含む

  2. 臨床検査: 血清学。 AChR に対する抗体の検出は、JMG の診断を裏付けます。 AChR抗体が陰性の幼児では、CMSとの区別が困難になる可能性があります。

    甲状腺機能検査:

  3. イメージング:

    胸部CT: 小児の胸腺腫はまれですが、JMGと診断されたら胸腺の画像検査を行う必要があります。

  4. 分子研究(可能な場合)。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university hospital
      • Sohag、エジプト
        • Sohag University
        • コンタクト:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • 電話番号:01011707915 01011707915
          • メール:Mena011195@med.sohag.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者:

小児外来診療所で臨床的特徴、神経研究、臨床検査データにより重症筋無力症と診断された患者が研究の対象となる。

説明

包含基準:

  • 生後1か月から16歳までのすべての患者は、神経学的データおよび検査データによって重症筋無力症の診断を確認した。

介護者は研究への参加を承諾します。

除外基準:

  • インフォームド・コンセントを取得できない。 その他の神経障害および神経筋障害。 年齢は16歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1 つのグループの重症筋無力症の生後 1 か月から 16 歳までの患者

小児外来診療所で臨床的特徴、神経研究、臨床検査データにより重症筋無力症と診断された患者が研究の対象となる。

包含基準:

  • 生後1か月から16歳までのすべての患者は、神経学的データおよび検査データによって重症筋無力症の診断を確認した。
  • 介護者は研究への参加を承諾します。

徹底した臨床検査:

1. 一般的な外観、バイタルサイン、および身体測定を含む一般検査。

2. スケール システムには、粗大運動機能と筋力が含まれます (定量的重症筋無力症スケール) [36] 3. 運動、感覚、反射を含む詳細な神経学的検査。 (C) 調査:

  1. 電気生理学的検査:

    EMG : 血清陰性 MG および先天性筋無力症候群の診断に特に役立ちます。

    NCS: 反復神経刺激検査 (r NST) を含む

  2. 実験室での研究:

    • 血清学。 AChR に対する抗体の検出は、JMG の診断を裏付けます。 AChR抗体が陰性の幼児では、CMSとの区別が困難になる可能性があります。
    • 甲状腺機能検査:
  3. イメージング:

    • 胸部 CT: 小児の胸腺腫はまれですが、JMG と診断されたら胸腺を画像化する必要があります。

  4. 分子研究(可能な場合)。

C) 調査:

  1. 電気生理学的検査:

    EMG : 血清陰性 MG および先天性筋無力症候群の診断に特に役立ちます。

    NCS: 反復神経刺激検査 (r NST) を含む

  2. 実験室での研究:

    • 血清学。 AChR に対する抗体の検出は、JMG の診断を裏付けます。 AChR抗体が陰性の幼児では、CMSとの区別が困難になる可能性があります。
    • 甲状腺機能検査:
  3. イメージング:

    • 胸部 CT: 小児の胸腺腫はまれですが、JMG と診断されたら胸腺を画像化する必要があります。

  4. 分子研究(可能な場合)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソハグ神経科小児科外来における重症筋無力症患者の臨床および検査プロフィール
時間枠:6ヶ月間のフォローアップ
この研究では、ソハグ神経科外来診療所での臨床および検査プロファイルに焦点を当てた重症筋無力症患者全員を対象としています。
6ヶ月間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月13日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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