- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06774937
Klinisk och laboratorieprofil av myasthenia gravis hos barn vid universitetssjukhusen i Sohag
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter i denna studie utsattes för följande:
(A) Klinisk historia med fokus på: Sociodemografiska data: ålder, kön, bosättning och grad av släktskap. Fullständig neuroutvecklingshistoria: neurologisk utvärdering Familjehistoria. Leveranssätt
(B) Grundlig klinisk undersökning: Allmän undersökning inklusive allmänt utseende, vitala tecken och antropometriska mätningar.
Skalsystemet inkluderar grovmotorisk funktion och muskelkraft (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] detaljerad neurologisk undersökning inklusive motorisk, sensorisk och reflexer. (C) Undersökningar:
Elektrofysiologisk testning:
EMG: är särskilt användbar vid diagnos av seronegativ MG och medfödda myasteniska syndrom.
NCS: inklusive repetitivt nervstimuleringstest (r NST)
laboratoriestudier: Serologi. Detektion av antikroppar mot AChR stöder diagnosen JMG. Hos små barn där AChR-antikroppar är negativa kan detta leda till svårigheter att skilja från CMS.
Sköldkörtelfunktionstester:
Bildbehandling:
CT-bröstkorg: Även om tymom hos barn är sällsynt, måste tymus avbildas när JMG har diagnostiserats.
- molekylära studier (när det är möjligt).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Menna Mohamed
- Telefonnummer: 01011707915
- E-post: Mena011195@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
Sohag, Egypten
- Sohag University
-
Kontakt:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- Telefonnummer: 01011707915 01011707915
- E-post: Mena011195@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Patienter:
Patienter som diagnostiserats med myasthenia gravis på den pediatriska polikliniken av kliniska egenskaper, nervstudier och laboratoriedata kommer att vara berättigade till studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter från 1 månad till 16 år bekräftade diagnosen myasthenia gravis genom neurologiska data och laboratoriedata.
Vårdgivaren accepterar att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Underlåtenhet att erhålla informerat samtycke. Andra neurologiska och neuromuskulära störningar. Ålder över 16 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
En grupp patienter igen från en månad till 16 år med myasthenia gravis
Patienter som diagnostiserats med myasthenia gravis på den pediatriska polikliniken av kliniska egenskaper, nervstudier och laboratoriedata kommer att vara berättigade till studien. Inklusionskriterier:
|
Grundlig klinisk undersökning: 1. Allmän undersökning inklusive allmänt utseende, vitala tecken och antropometriska mätningar. 2. Skalsystemet inkluderar grovmotorisk funktion och muskelkraft (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] 3. detaljerad neurologisk undersökning inklusive motorisk, sensorisk och reflexer. (C) Undersökningar:
C) Undersökningar:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och laboratorieprofil av patienter med myasthenia gravis vid Sohag Neurology Poliklinik på pediatrisk avdelning
Tidsram: Följ upp i 6 månader
|
Alla patienter med myasthenia gravis i denna studie med fokus på klinisk och laboratorieprofil vid Sohag Neurology poliklinik.
|
Följ upp i 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Muskelsjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska processer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Paraneoplastiska syndrom, nervsystemet
- Neoplasmer i nervsystemet
- Paraneoplastiska syndrom
- Neuromuskulära kopplingssjukdomar
- Muskelsvaghet
- Myasthenia Gravis
- Immunologiska faktorer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antikroppar
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-24-09-03MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .