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Profilo clinico e di laboratorio della miastenia grave nei bambini negli ospedali universitari di Sohag

13 gennaio 2025 aggiornato da: Menna Mohamed Sedik, Sohag University
Questo studio include studi clinici e di laboratorio su pazienti affetti da Miatenia gravis presso l'ambulatorio di Sohag Neurology del dipartimento pediatrico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti in questo studio sono stati sottoposti a quanto segue:

(A) Anamnesi clinica focalizzata su: Dati sociodemografici: età, sesso, residenza e grado di consanguineità. Anamnesi completa dello sviluppo neurologico: valutazione neurologica Anamnesi familiare. Modalità di consegna

(B) Esame clinico approfondito: esame generale comprendente aspetto generale, segni vitali e misurazioni antropometriche.

Il sistema di scale include la funzione motoria generale e la potenza muscolare (scala quantitativa della miastenia gravis) [36] esame neurologico dettagliato che include motori, sensitivi e riflessi. (C) Indagini:

  1. Test elettrofisiologici:

    EMG: è particolarmente utile nella diagnosi della MG sieronegativa e delle sindromi miasteniche congenite.

    NCS: incluso test di stimolazione nervosa ripetitiva (r NST)

  2. studi di laboratorio: sierologia. Il rilevamento di anticorpi anti-AChR supporta la diagnosi di JMG. Nei bambini piccoli in cui gli anticorpi AChR sono negativi ciò può portare a difficoltà nella differenziazione dalla CMS.

    Test di funzionalità tiroidea:

  3. Immagine:

    TC del torace: sebbene il timoma nei bambini sia raro, il timo deve essere sottoposto a imaging una volta diagnosticata la JMG.

  4. studi molecolari (quando possibile).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Sohag university Hospital
      • Sohag, Egitto
        • Sohag University
        • Contatto:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • Numero di telefono: 01011707915 01011707915
          • Email: Mena011195@med.sohag.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti:

I pazienti con diagnosi di miastenia grave presso l'ambulatorio pediatrico in base alle caratteristiche cliniche, allo studio dei nervi e ai dati di laboratorio saranno idonei per lo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 1 mese e 16 anni hanno confermato la diagnosi di miastenia grave mediante dati neurologici e di laboratorio.

L'operatore sanitario accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Mancato ottenimento del consenso informato. Altri disturbi neurologici e neuromuscolari. Età superiore a 16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Un gruppo di pazienti di età compresa tra un mese e 16 anni affetti da miastenia grave

I pazienti con diagnosi di miastenia grave presso l'ambulatorio pediatrico in base alle caratteristiche cliniche, allo studio dei nervi e ai dati di laboratorio saranno idonei per lo studio.

Criteri di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età compresa tra 1 mese e 16 anni hanno confermato la diagnosi di miastenia grave mediante dati neurologici e di laboratorio.
  • L'operatore sanitario accetta di partecipare allo studio.
Test diagnostico: Tutti i pazienti in questo studio sono stati sottoposti a quanto segue: (A) Anamnesi clinica incentrata su: Dati sociodemografici: età, sesso, residenza e grado di consanguineità. Completo sviluppo neurologico

Esame clinico approfondito:

1. Esame generale comprendente aspetto generale, segni vitali e misurazioni antropometriche.

2. Il sistema di scala include la funzione motoria generale e la potenza muscolare (scala quantitativa della miastenia gravis) [36] 3. esame neurologico dettagliato che include motori, sensitivi e riflessi. (C) Indagini:

  1. Test elettrofisiologici:

    EMG: è particolarmente utile nella diagnosi della MG sieronegativa e delle sindromi miasteniche congenite.

    NCS: incluso test di stimolazione nervosa ripetitiva (r NST)

  2. studi di laboratorio:

    • Sierologia. Il rilevamento di anticorpi anti-AChR supporta la diagnosi di JMG. Nei bambini piccoli in cui gli anticorpi AChR sono negativi ciò può portare a difficoltà nella differenziazione dalla CMS.
    • Test di funzionalità tiroidea:

  3. Immagine:

    • TC del torace: sebbene il timoma nei bambini sia raro, il timo deve essere sottoposto a imaging una volta diagnosticata la JMG.

  4. studi molecolari (quando possibile).
Test diagnostico: Anticorpi EMG, rNST, Ach R e funzione tiroidea

C) Indagini:

  1. Test elettrofisiologici:

    EMG: è particolarmente utile nella diagnosi della MG sieronegativa e delle sindromi miasteniche congenite.

    NCS: incluso test di stimolazione nervosa ripetitiva (r NST)

  2. studi di laboratorio:

    • Sierologia. Il rilevamento di anticorpi anti-AChR supporta la diagnosi di JMG. Nei bambini piccoli in cui gli anticorpi AChR sono negativi ciò può portare a difficoltà nella differenziazione dalla CMS.
    • Test di funzionalità tiroidea:

  3. Immagine:

    • TC del torace: sebbene il timoma nei bambini sia raro, il timo deve essere sottoposto a imaging una volta diagnosticata la JMG.

  4. studi molecolari (quando possibile).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo clinico e di laboratorio dei pazienti affetti da miastenia grave presso l'ambulatorio di Neurologia di Sohag del dipartimento pediatrico
Lasso di tempo: Seguito per 6 mesi
Tutti i pazienti affetti da miastenia grave in questo studio si concentrano sul profilo clinico e di laboratorio presso la clinica ambulatoriale di Sohag Neurology.
Seguito per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-24-09-03MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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