- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06774937
Klinisch en laboratoriumprofiel van myasthenia gravis bij kinderen in de universitaire ziekenhuizen van Sohag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Alle patiënten in dit onderzoek werden onderworpen aan het volgende: (A) Klinische geschiedenis gericht op: Sociodemografische gegevens: leeftijd, geslacht, woonplaats en mate van bloedverwantschap. Volledige neurologische ontwikkeling van hem
- Diagnostische toets: EMG, rNST, Ach R-antilichamen en schildklierfunctie
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten in dit onderzoek werden onderworpen aan het volgende:
(A) Klinische geschiedenis gericht op: Sociodemografische gegevens: leeftijd, geslacht, woonplaats en mate van bloedverwantschap. Volledige neurologische geschiedenis: neurologische evaluatie Familiegeschiedenis. Wijze van levering
(B) Grondig klinisch onderzoek: algemeen onderzoek, inclusief algemeen uiterlijk, vitale functies en antropometrische metingen.
Schaalsysteem omvat grove motorische functie en spierkracht (kwantitatieve Myasthenia Gravis-schaal) [36] gedetailleerd neurologisch onderzoek inclusief motorisch, sensorisch en reflexen. (C) Onderzoeken:
Elektrofysiologisch testen:
EMG: is vooral nuttig bij de diagnose van seronegatieve MG en congenitale myasthenische syndromen.
NCS: inclusief herhaalde zenuwstimulatietest (r NST)
laboratoriumstudies: serologie. Detectie van antilichamen tegen de AChR ondersteunt de diagnose van JMG. Bij jonge kinderen waarbij AChR-antilichamen negatief zijn, kan dit leiden tot problemen bij het differentiëren van CMS.
Schildklierfunctietesten:
Beeldvorming:
CT-thorax: Hoewel thymoom bij kinderen zeldzaam is, moet de thymus in beeld worden gebracht zodra JMG is gediagnosticeerd.
- moleculaire studies (indien mogelijk).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Menna Mohamed
- Telefoonnummer: 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university hospital
-
Sohag, Egypte
- Sohag University
-
Contact:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- Telefoonnummer: 01011707915 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten:
Patiënten bij wie op de pediatrische polikliniek de diagnose myasthenia gravis is gesteld op basis van klinische kenmerken, zenuwonderzoek en laboratoriumgegevens, komen in aanmerking voor het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij alle patiënten van 1 maand tot 16 jaar werd de diagnose van myasthenia gravis bevestigd op basis van neurologische gegevens en laboratoriumgegevens.
De zorgverlener accepteert deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Het niet verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Andere neurologische en neuromusculaire aandoeningen. Leeftijd boven 16 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eén groep patiënten van één maand tot 16 jaar oud met myasthenia gravis
Patiënten bij wie op de pediatrische polikliniek de diagnose myasthenia gravis is gesteld op basis van klinische kenmerken, zenuwonderzoek en laboratoriumgegevens, komen in aanmerking voor het onderzoek. Inclusiecriteria:
|
Grondig klinisch onderzoek: 1. Algemeen onderzoek, inclusief algemeen uiterlijk, vitale functies en antropometrische metingen. 2. Schaalsysteem omvat grove motorische functie en spierkracht (kwantitatieve Myasthenia Gravis-schaal) [36] 3. gedetailleerd neurologisch onderzoek inclusief motorisch, sensorisch en reflexen. (C) Onderzoeken:
C) Onderzoeken:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch en laboratoriumprofiel van patiënten met myasthenia gravis op de Sohag Neurology-polikliniek van de kinderafdeling
Tijdsspanne: Vervolg gedurende 6 maanden
|
Alle patiënten met myasthenia gravis in dit onderzoek, gericht op het klinische en laboratoriumprofiel van de polikliniek Sohag Neurology.
|
Vervolg gedurende 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire manifestaties
- Pathologische processen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neuromusculaire aandoeningen
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Neurodegeneratieve ziekten
- Paraneoplastische syndromen, zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Paraneoplastische syndromen
- Neuromusculaire junctieziekten
- Spier zwakte
- Myasthenia Gravis
- Immunologische factoren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antilichamen
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-24-09-03MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .