- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06774937
Klinický a laboratorní profil Myasthenia Gravis u dětí v univerzitních nemocnicích Sohag
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti v této studii byli podrobeni následujícímu:
(A) Klinická anamnéza se zaměřením na: Sociodemografická data: věk, pohlaví, bydliště a stupeň pokrevního příbuzenství. Úplná neurovývojová anamnéza: neurologické vyšetření Rodinná anamnéza. Způsob doručení
(B) Důkladné klinické vyšetření: Celkové vyšetření včetně celkového vzhledu, vitálních funkcí a antropometrických měření.
Škálový systém zahrnuje hrubou motorickou funkci a svalovou sílu (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] podrobné neurologické vyšetření včetně motoriky, senzoriky a reflexů. (C) Vyšetřování:
Elektrofyziologické vyšetření:
EMG: je zvláště užitečné při diagnostice séronegativní MG a vrozených myastenických syndromů.
NCS: včetně testu opakované nervové stimulace (r NST)
laboratorní studie: sérologie. Detekce protilátek proti AChR podporuje diagnózu JMG. U malých dětí, kde jsou protilátky AChR negativní, to může vést k potížím při odlišení od CMS.
Funkční testy štítné žlázy:
Zobrazování:
CT hrudníku: Ačkoli je thymom u dětí vzácný, musí být brzlík zobrazen, jakmile je diagnostikována JMG.
- molekulární studie (pokud je to možné).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Menna Mohamed
- Telefonní číslo: 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Sohag university Hospital
-
Sohag, Egypt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- Telefonní číslo: 01011707915 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti:
Pacienti, u kterých byla diagnostikována myasthenia gravis na pediatrické klinice podle klinických charakteristik, nervové studie a laboratorních dat, budou způsobilí pro studii.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Všichni pacienti od 1 měsíce do 16 let potvrdili diagnózu myasthenia gravis neurologickými a laboratorními údaji.
Pečovatel souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost získat informovaný souhlas. Jiné neurologické a nervosvalové poruchy. Věk nad 16 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna skupina pacientů opět od jednoho měsíce do 16 let s myasthenia gravis
Pacienti, u kterých byla diagnostikována myasthenia gravis na pediatrické klinice podle klinických charakteristik, nervové studie a laboratorních dat, budou způsobilí pro studii. Kritéria zahrnutí:
|
Důkladné klinické vyšetření: 1. Celkové vyšetření včetně celkového vzhledu, vitálních funkcí a antropometrických měření. 2. Škálový systém zahrnuje hrubou motoriku a svalovou sílu (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] 3. Podrobné neurologické vyšetření včetně motoriky, senzoriky a reflexů. (C) Vyšetřování:
C) Vyšetřování:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický a laboratorní profil pacientů s myasthenia gravis na Sohagské neurologické ambulanci dětského oddělení
Časové okno: Sledování po dobu 6 měsíců
|
Všichni pacienti s myasthenia gravis v této studii zaměřené na klinický a laboratorní profil na ambulanci Sohag Neurology.
|
Sledování po dobu 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci nervového systému
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární projevy
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Neuromuskulární onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Neurodegenerativní onemocnění
- Paraneoplastické syndromy, nervový systém
- Novotvary nervového systému
- Paraneoplastické syndromy
- Nemoci neuromuskulárního spojení
- Svalová slabost
- Myasthenia Gravis
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Protilátky
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-24-09-03MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .