Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk og laboratorieprofil af myasthenia gravis hos børn på Sohag universitetshospitaler

13. januar 2025 opdateret af: Menna Mohamed Sedik, Sohag University
Denne undersøgelse omfatter kliniske og laboratorieundersøgelser af patienter med Myathenia gravis på Sohag Neurology ambulatorium på pædiatrisk afdeling

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter i denne undersøgelse blev udsat for følgende:

(A) Klinisk historie med fokus på: Sociodemografiske data: alder, køn, bopæl og grad af slægtskab. Fuld neuroudviklingshistorie: neurologisk evaluering Familiehistorie. Leveringsmåde

(B) Grundig klinisk undersøgelse: Generel undersøgelse, herunder generelt udseende, vitale tegn og antropometriske målinger.

Skalasystemet omfatter grovmotorisk funktion og muskelkraft (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] detaljeret neurologisk undersøgelse, herunder motorisk, sensorisk og reflekser. (C) Undersøgelser:

  1. Elektrofysiologisk test:

    EMG: er især nyttig til diagnosticering af seronegative MG og medfødte myastheniske syndromer.

    NCS: inklusive gentagen nervestimulationstest (r NST)

  2. laboratorieundersøgelser: Serologi. Påvisning af antistoffer mod AChR understøtter diagnosen JMG. Hos små børn, hvor AChR-antistoffer er negative, kan dette føre til vanskeligheder med at differentiere sig fra CMS.

    Skjoldbruskkirtelfunktionstest:

  3. Billedbehandling:

    CT-thorax: Selvom tymom hos børn er sjælden, skal thymus afbildes, når JMG er blevet diagnosticeret.

  4. molekylære undersøgelser (når det er muligt).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University Hospital
      • Sohag, Egypten
        • Sohag University
        • Kontakt:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • Telefonnummer: 01011707915 01011707915
          • E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter:

Patienter diagnosticeret med myasthenia gravis på den pædiatriske udepatientklinik ud fra kliniske karakteristika, nerveundersøgelser og laboratoriedata vil være berettigede til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fra 1 måned til 16 år bekræftede diagnosen myasthenia gravis ved hjælp af neurologiske data og laboratoriedata.

Pårørende accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende indhentning af informeret samtykke. Andre neurologiske og neuromuskulære lidelser. Alder over 16 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
En gruppe patienter igen fra en måned til 16 år med myasthenia gravis

Patienter diagnosticeret med myasthenia gravis på den pædiatriske udepatientklinik ud fra kliniske karakteristika, nerveundersøgelser og laboratoriedata vil være berettigede til undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter fra 1 måned til 16 år bekræftede diagnosen myasthenia gravis ved hjælp af neurologiske data og laboratoriedata.
  • Pårørende accepterer at deltage i undersøgelsen.
Diagnostisk test: Alle patienter i denne undersøgelse blev udsat for følgende: (A) Klinisk historie med fokus på: Sociodemografiske data: alder, køn, bopæl og grad af slægtskab. Fuld neurodevelopmental hans

Grundig klinisk undersøgelse:

1. Generel undersøgelse, herunder generelt udseende, vitale tegn og antropometriske målinger.

2. Skalasystemet omfatter grovmotorisk funktion og muskelkraft (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] 3. detaljeret neurologisk undersøgelse inklusive motorisk, sensorisk og reflekser. (C) Undersøgelser:

  1. Elektrofysiologisk test:

    EMG: er især nyttig til diagnosticering af seronegative MG og medfødte myastheniske syndromer.

    NCS: inklusive gentagen nervestimulationstest (r NST)

  2. laboratorieundersøgelser:

    • Serologi. Påvisning af antistoffer mod AChR understøtter diagnosen JMG. Hos små børn, hvor AChR-antistoffer er negative, kan dette føre til vanskeligheder med at differentiere sig fra CMS.
    • Skjoldbruskkirtelfunktionstest:

  3. Billedbehandling:

    • CT-thorax: Selvom tymom hos børn er sjældent, skal thymus afbildes, når JMG er blevet diagnosticeret.

  4. molekylære undersøgelser (når det er muligt).
Diagnostisk test: EMG, rNST, Ach R antistoffer og skjoldbruskkirtelfunktion

C) Undersøgelser:

  1. Elektrofysiologisk test:

    EMG: er især nyttig til diagnosticering af seronegative MG og medfødte myastheniske syndromer.

    NCS: inklusive gentagen nervestimulationstest (r NST)

  2. laboratorieundersøgelser:

    • Serologi. Påvisning af antistoffer mod AChR understøtter diagnosen JMG. Hos små børn, hvor AChR-antistoffer er negative, kan dette føre til vanskeligheder med at differentiere sig fra CMS.
    • Skjoldbruskkirtelfunktionstest:

  3. Billedbehandling:

    • CT-thorax: Selvom tymom hos børn er sjældent, skal thymus afbildes, når JMG er blevet diagnosticeret.

  4. molekylære undersøgelser (når det er muligt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og laboratorieprofil af patienter med myasthenia gravis på Sohag Neurology Ambulatorium på pædiatrisk afdeling
Tidsramme: Følg op i 6 måneder
Alle patienter med myasthenia gravis i denne undersøgelse med fokus på klinisk og laboratorieprofil på Sohag Neurologisk ambulatorium.
Følg op i 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-24-09-03MS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myasthenia Gravis hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner