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索哈格大学医院儿童重症肌无力的临床和实验室概况

2025年1月13日 更新者：Menna Mohamed Sedik、Sohag University
本研究包括儿科 Sohag 神经内科门诊重症肌无力患者的临床和实验室研究

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

本研究中的所有患者均接受以下治疗：

(A) 临床病史，重点关注： 社会人口统计学数据：年龄、性别、居住地和血缘关系程度。 完整的神经发育史：神经学评估家族史。 交货方式

(B) 彻底的临床检查：一般检查，包括一般外观、生命体征和人体测量。

量表系统包括粗大运动功能和肌肉力量（定量重症肌无力量表）[36]详细的神经系统检查，包括运动、感觉和反射。 (C) 调查：

  1. 电生理测试：

    EMG：对于诊断血清阴性 MG 和先天性肌无力综合征特别有用。

    NCS：包括重复神经刺激试验（r NST）

  2. 实验室研究：血清学。 AChR 抗体的检测支持 JMG 的诊断。 对于 AChR 抗体呈阴性的幼儿，这可能会导致难以与 CMS 区分开来。

    甲状腺功能检查：

  3. 成像：

    胸部 CT：虽然儿童胸腺瘤很少见，但一旦诊断出 JMG，就必须对胸腺进行成像。

  4. 分子研究（如果可能）。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • Sohag university hospital
      • Sohag、埃及
        • Sohag University
        • 接触：
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • 电话号码：01011707915 01011707915
          • 邮箱：Mena011195@med.sohag.edu.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患者：

通过临床特征、神经研究和实验室数据在儿科门诊诊断为重症肌无力的患者将有资格参加该研究。

描述

纳入标准：

  • 所有1个月至16岁的患者均通过神经学和实验室数据确诊为重症肌无力。

护理人员接受参加研究。

排除标准：

  • 未能获得知情同意。 其他神经和神经肌肉疾病。 年龄16岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一组1个月至16岁重症肌无力患者

通过临床特征、神经研究和实验室数据在儿科门诊诊断为重症肌无力的患者将有资格参加该研究。

纳入标准：

  • 所有1个月至16岁的患者均通过神经学和实验室数据确诊为重症肌无力。
  • 护理人员接受参加研究。
诊断测试：本研究中的所有患者均接受以下检查：（A）临床病史，重点关注：社会人口统计学数据：年龄、性别、居住地和血缘关系程度。完整的神经发育他

彻底的临床检查：

1. 一般检查，包括一般外观、生命体征和人体测量。

2.量表系统包括粗大运动功能和肌肉力量（定量重症肌无力量表）[36] 3.详细的神经系统检查，包括运动、感觉和反射。 (C) 调查：

  1. 电生理测试：

    EMG：对于诊断血清阴性 MG 和先天性肌无力综合征特别有用。

    NCS：包括重复神经刺激试验（r NST）

  2. 实验室研究：

    • 血清学。 AChR 抗体的检测支持 JMG 的诊断。 对于 AChR 抗体呈阴性的幼儿，这可能会导致难以与 CMS 区分开来。
    • 甲状腺功能检查：

  3. 成像：

    • 胸部CT：虽然儿童胸腺瘤很少见，但一旦诊断出JMG，就必须对胸腺进行成像。

  4. 分子研究（如果可能）。
诊断测试：EMG、rNST、Ach R 抗体和甲状腺功能

C) 调查：

  1. 电生理测试：

    EMG：对于诊断血清阴性 MG 和先天性肌无力综合征特别有用。

    NCS：包括重复神经刺激试验（r NST）

  2. 实验室研究：

    • 血清学。 AChR 抗体的检测支持 JMG 的诊断。 对于 AChR 抗体呈阴性的幼儿，这可能会导致难以与 CMS 区分开来。
    • 甲状腺功能检查：

  3. 成像：

    • 胸部CT：虽然儿童胸腺瘤很少见，但一旦诊断出JMG，就必须对胸腺进行成像。

  4. 分子研究（如果可能）。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Sohag 神经内科儿科门诊重症肌无力患者的临床和实验室概况
大体时间：随访6个月
本研究中所有重症肌无力患者均在 Sohag 神经科门诊进行临床和实验室检查。
随访6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月13日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月13日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-24-09-03MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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