- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06774937
소하그 대학병원 소아 중증근육무력증의 임상 및 검사실 프로필
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 연구에 참여한 모든 환자는 다음을 수행했습니다.
(A) 다음에 초점을 맞춘 임상 이력: 사회인구통계학적 데이터: 연령, 성별, 거주지 및 혈연관계 정도. 전체 신경발달 병력: 신경학적 평가 가족력. 배송 방식
(B) 철저한 임상검사 : 전체적인 모습, 활력징후, 인체측정 등을 포함한 종합검사.
척도 시스템에는 총 운동 기능 및 근력이 포함됩니다(Quantitative Myasthenia Gravis Scale)[36] 운동, 감각 및 반사를 포함한 상세한 신경학적 검사. (C) 조사:
전기 생리학적 테스트:
EMG: 혈청 음성 MG 및 선천성 근무력증 증후군의 진단에 특히 유용합니다.
NCS: 반복신경자극검사(r NST) 포함
실험실 연구: 혈청학. AChR에 대한 항체의 검출은 JMG의 진단을 지원합니다. AChR 항체가 음성인 어린 소아의 경우 이는 CMS와 구별하기 어려울 수 있습니다.
갑상선 기능 테스트:
이미징:
CT 흉부: 소아 흉선종은 드물지만 JMG가 진단되면 흉선의 영상을 촬영해야 합니다.
- 분자 연구(가능한 경우).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Menna Mohamed
- 전화번호: 01011707915
- 이메일: Mena011195@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- Sohag University Hospital
-
Sohag, 이집트
- Sohag University
-
연락하다:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- 전화번호: 01011707915 01011707915
- 이메일: Mena011195@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
환자:
임상 특성, 신경 연구 및 실험실 데이터를 통해 소아외과 진료소에서 중증근육무력증 진단을 받은 환자가 연구에 적합합니다.
설명
포함 기준:
- 1개월부터 16세까지의 모든 환자는 신경학적 및 실험실 데이터를 통해 중증근육무력증 진단을 확인했습니다.
간병인은 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 얻지 못했습니다. 기타 신경학적 및 신경근육학적 장애. 16세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
중증 근무력증을 앓고 있는 1개월부터 16세까지의 환자로 구성된 한 그룹
임상 특성, 신경 연구 및 실험실 데이터를 통해 소아외과 진료소에서 중증근육무력증 진단을 받은 환자가 연구에 적합합니다. 포함 기준:
|
철저한 임상 검사: 1. 일반적인 외모, 활력 징후 및 인체 측정을 포함한 일반 검사. 2. 척도 시스템에는 총 운동 기능과 근력이 포함됩니다(Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] 3. 운동, 감각 및 반사를 포함한 상세한 신경학적 검사. (C) 조사:
다) 조사:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소하그 신경과 소아과 외래클리닉 중증근육무력증 환자의 임상 및 검사실 프로파일
기간: 6개월 동안 후속 조치
|
이 연구에서는 모든 중증근육무력증 환자를 대상으로 Sohag Neurology 외래 진료소의 임상 및 검사실 프로필에 중점을 두었습니다.
|
6개월 동안 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-24-09-03MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .