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Perfil clínico e laboratorial da miastenia gravis em crianças nos hospitais universitários de Sohag

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Menna Mohamed Sedik, Sohag University
Este estudo inclui estudos clínicos e laboratoriais de pacientes com Miatenia gravis no ambulatório de Neurologia Sohag do departamento pediátrico

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes neste estudo foram submetidos ao seguinte:

(A) História clínica com foco em: Dados sociodemográficos: idade, sexo, residência e grau de consanguinidade. História completa do neurodesenvolvimento: avaliação neurológica História familiar. Modo de entrega

(B) Exame clínico completo: exame geral incluindo aspecto geral, sinais vitais e medidas antropométricas.

O sistema de escala inclui função motora grossa e potência muscular (escala quantitativa de miastenia gravis) [36] exame neurológico detalhado, incluindo motor, sensorial e reflexos. (C) Investigações:

  1. Testes eletrofisiológicos:

    EMG: é especialmente útil no diagnóstico de MG soronegativa e síndromes miastênicas congênitas.

    NCS: incluindo teste de estimulação nervosa repetitiva (r NST)

  2. estudos laboratoriais: Sorologia. A detecção de anticorpos para o AChR apoia o diagnóstico de MGJ. Em crianças pequenas onde os anticorpos AChR são negativos, isso pode dificultar a diferenciação do CMS.

    Testes de função tireoidiana:

  3. Imagem:

    TC de tórax: Embora o timoma em crianças seja raro, o timo deve ser examinado assim que a MGJ for diagnosticada.

  4. estudos moleculares (quando possível).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sohag, Egito
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egito
        • Sohag University
        • Contato:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • Número de telefone: 01011707915 01011707915
          • E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes:

Pacientes com diagnóstico de miastenia gravis no ambulatório pediátrico por características clínicas, estudo do nervo e dados laboratoriais serão elegíveis para o estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes de 1 mês a 16 anos confirmaram o diagnóstico de miastenia gravis por dados neurológicos e laboratoriais.

O cuidador aceita participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Falha na obtenção do consentimento informado. Outros distúrbios neurológicos e neuromusculares. Idade acima de 16 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Um grupo de pacientes com idade entre um mês e 16 anos com miastenia gravis

Pacientes com diagnóstico de miastenia gravis no ambulatório pediátrico por características clínicas, estudo do nervo e dados laboratoriais serão elegíveis para o estudo.

Critérios de inclusão:

  • Todos os pacientes de 1 mês a 16 anos confirmaram o diagnóstico de miastenia gravis por dados neurológicos e laboratoriais.
  • O cuidador aceita participar do estudo.

Exame clínico completo:

1. Exame geral incluindo aspecto geral, sinais vitais e medidas antropométricas.

2. O sistema de escala inclui função motora grossa e potência muscular (escala quantitativa de miastenia gravis) [36] 3. exame neurológico detalhado, incluindo motor, sensorial e reflexos. (C) Investigações:

  1. Testes eletrofisiológicos:

    EMG: é especialmente útil no diagnóstico de MG soronegativa e síndromes miastênicas congênitas.

    NCS: incluindo teste de estimulação nervosa repetitiva (r NST)

  2. estudos laboratoriais:

    • Sorologia. A detecção de anticorpos para o AChR apoia o diagnóstico de MGJ. Em crianças pequenas onde os anticorpos AChR são negativos, isso pode dificultar a diferenciação do CMS.
    • Testes de função tireoidiana:
  3. Imagem:

    • TC de tórax: embora o timoma em crianças seja raro, o exame de imagem do timo deve ser realizado assim que a MGJ for diagnosticada.

  4. estudos moleculares (quando possível).

C) Investigações:

  1. Testes eletrofisiológicos:

    EMG: é especialmente útil no diagnóstico de MG soronegativa e síndromes miastênicas congênitas.

    NCS: incluindo teste de estimulação nervosa repetitiva (r NST)

  2. estudos laboratoriais:

    • Sorologia. A detecção de anticorpos para o AChR apoia o diagnóstico de MGJ. Em crianças pequenas onde os anticorpos AChR são negativos, isso pode dificultar a diferenciação do CMS.
    • Testes de função tireoidiana:
  3. Imagem:

    • TC de tórax: embora o timoma em crianças seja raro, o exame de imagem do timo deve ser realizado assim que a MGJ for diagnosticada.

  4. estudos moleculares (quando possível).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil clínico e laboratorial de pacientes com miastenia gravis no Ambulatório de Neurologia Sohag do departamento pediátrico
Prazo: Acompanhamento por 6 meses
Todos os pacientes com miastenia gravis neste estudo com foco no perfil clínico e laboratorial do ambulatório de Neurologia Sohag.
Acompanhamento por 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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