- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06774937
Perfil clínico e laboratorial da miastenia gravis em crianças nos hospitais universitários de Sohag
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Todos os pacientes deste estudo foram submetidos aos seguintes: (A) História clínica com foco em: Dados sociodemográficos: idade, sexo, residência e grau de consanguinidade. Neurodesenvolvimento completo dele
- Teste de diagnostico: EMG, rNST, anticorpos Ach R e função tireoidiana
Descrição detalhada
Todos os pacientes neste estudo foram submetidos ao seguinte:
(A) História clínica com foco em: Dados sociodemográficos: idade, sexo, residência e grau de consanguinidade. História completa do neurodesenvolvimento: avaliação neurológica História familiar. Modo de entrega
(B) Exame clínico completo: exame geral incluindo aspecto geral, sinais vitais e medidas antropométricas.
O sistema de escala inclui função motora grossa e potência muscular (escala quantitativa de miastenia gravis) [36] exame neurológico detalhado, incluindo motor, sensorial e reflexos. (C) Investigações:
Testes eletrofisiológicos:
EMG: é especialmente útil no diagnóstico de MG soronegativa e síndromes miastênicas congênitas.
NCS: incluindo teste de estimulação nervosa repetitiva (r NST)
estudos laboratoriais: Sorologia. A detecção de anticorpos para o AChR apoia o diagnóstico de MGJ. Em crianças pequenas onde os anticorpos AChR são negativos, isso pode dificultar a diferenciação do CMS.
Testes de função tireoidiana:
Imagem:
TC de tórax: Embora o timoma em crianças seja raro, o timo deve ser examinado assim que a MGJ for diagnosticada.
- estudos moleculares (quando possível).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Menna Mohamed
- Número de telefone: 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Sohag university hospital
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Sohag, Egito
- Sohag University
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Contato:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- Número de telefone: 01011707915 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes:
Pacientes com diagnóstico de miastenia gravis no ambulatório pediátrico por características clínicas, estudo do nervo e dados laboratoriais serão elegíveis para o estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Todos os pacientes de 1 mês a 16 anos confirmaram o diagnóstico de miastenia gravis por dados neurológicos e laboratoriais.
O cuidador aceita participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Falha na obtenção do consentimento informado. Outros distúrbios neurológicos e neuromusculares. Idade acima de 16 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Um grupo de pacientes com idade entre um mês e 16 anos com miastenia gravis
Pacientes com diagnóstico de miastenia gravis no ambulatório pediátrico por características clínicas, estudo do nervo e dados laboratoriais serão elegíveis para o estudo. Critérios de inclusão:
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Exame clínico completo: 1. Exame geral incluindo aspecto geral, sinais vitais e medidas antropométricas. 2. O sistema de escala inclui função motora grossa e potência muscular (escala quantitativa de miastenia gravis) [36] 3. exame neurológico detalhado, incluindo motor, sensorial e reflexos. (C) Investigações:
C) Investigações:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil clínico e laboratorial de pacientes com miastenia gravis no Ambulatório de Neurologia Sohag do departamento pediátrico
Prazo: Acompanhamento por 6 meses
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Todos os pacientes com miastenia gravis neste estudo com foco no perfil clínico e laboratorial do ambulatório de Neurologia Sohag.
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Acompanhamento por 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
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- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Neuromusculares
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicas do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Síndromes Paraneoplásicas
- Doenças da Junção Neuromuscular
- Fraqueza muscular
- Miastenia grave
- Fatores Imunológicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Anticorpos
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-24-09-03MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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