Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический и лабораторный профиль миастении гравис у детей в университетских больницах Сохаг

13 января 2025 г. обновлено: Menna Mohamed Sedik, Sohag University
Исследование включает клинико-лабораторные исследования пациентов с миатенией гравис в неврологической поликлинике педиатрического отделения Сохаг.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты в этом исследовании подвергались следующему:

(A) Клинический анамнез с упором на: Социально-демографические данные: возраст, пол, место жительства и степень родства. Полный анамнез развития нервной системы: неврологическое обследование. Семейный анамнез. Способ доставки

(B) Тщательное клиническое обследование: общий осмотр, включая общий вид, показатели жизнедеятельности и антропометрические измерения.

Система шкал включает общую двигательную функцию и мышечную силу (количественная шкала миастении Gravis) [36], детальное неврологическое обследование, включая двигательные, сенсорные и рефлексы. (С) Расследования:

  1. Электрофизиологическое тестирование:

    ЭМГ: особенно полезна при диагностике серонегативной МГ и врожденных миастенических синдромов.

    NCS: включая тест на повторную нервную стимуляцию (r NST)

  2. лабораторные исследования: Серология. Обнаружение антител к AChR подтверждает диагноз ЮМГ. У маленьких детей, у которых антитела к AChR отрицательны, это может привести к трудностям в дифференциации от CMS.

    Функциональные тесты щитовидной железы:

  3. Визуализация:

    КТ грудной клетки: хотя тимома у детей встречается редко, после постановки диагноза ЮМГ необходимо выполнить визуализацию тимуса.

  4. молекулярные исследования (по возможности).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Sohag, Египет
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Египет
        • Sohag University
        • Контакт:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • Номер телефона: 01011707915 01011707915
          • Электронная почта: Mena011195@med.sohag.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты:

К участию в исследовании допускаются пациенты, у которых в педиатрической поликлинике диагностирована миастения гравис по клиническим характеристикам, данным исследования нервов и лабораторным данным.

Описание

Критерии включения:

  • У всех больных от 1 мес до 16 лет по неврологическим и лабораторным данным подтвержден диагноз миастении.

Лицо, осуществляющее уход, соглашается участвовать в исследовании.

Критерии исключения:

  • Неполучение информированного согласия. Другие неврологические и нервно-мышечные расстройства. Возраст старше 16 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Одна группа пациентов в возрасте от одного месяца до 16 лет с миастенией гравис.

К участию в исследовании допускаются пациенты, у которых в педиатрической поликлинике диагностирована миастения гравис по клиническим характеристикам, данным исследования нервов и лабораторным данным.

Критерии включения:

  • У всех больных от 1 мес до 16 лет по неврологическим и лабораторным данным подтвержден диагноз миастении.
  • Лицо, осуществляющее уход, соглашается участвовать в исследовании.
Диагностический тест: Все пациенты в этом исследовании были подвергнуты следующему: (A) Клинический анамнез с упором на: Социально-демографические данные: возраст, пол, место жительства и степень родства. Полное развитие нервной системы

Тщательное клиническое обследование:

1. Общий осмотр, включая общий вид, показатели жизнедеятельности и антропометрические измерения.

2. Система шкал включает общую двигательную функцию и мышечную силу (количественная шкала миастении гравис) [36] 3. детальное неврологическое обследование, включая двигательные, сенсорные и рефлексы. (С) Расследования:

  1. Электрофизиологическое тестирование:

    ЭМГ: особенно полезна при диагностике серонегативной МГ и врожденных миастенических синдромов.

    NCS: включая тест на повторную нервную стимуляцию (r NST)

  2. лабораторные исследования:

    • Серология. Обнаружение антител к AChR подтверждает диагноз ЮМГ. У маленьких детей, у которых антитела к AChR отрицательны, это может привести к трудностям в дифференциации от CMS.
    • Функциональные тесты щитовидной железы:

  3. Визуализация:

    • КТ грудной клетки: Хотя тимома у детей встречается редко, после постановки диагноза ЮМГ необходимо выполнить визуализацию тимуса.

  4. молекулярные исследования (по возможности).
Диагностический тест: ЭМГ, рНСТ, антитела к Ach R и функция щитовидной железы

В) Расследования:

  1. Электрофизиологическое тестирование:

    ЭМГ: особенно полезна при диагностике серонегативной МГ и врожденных миастенических синдромов.

    NCS: включая тест на повторную нервную стимуляцию (r NST)

  2. лабораторные исследования:

    • Серология. Обнаружение антител к AChR подтверждает диагноз ЮМГ. У маленьких детей, у которых антитела к AChR отрицательны, это может привести к трудностям в дифференциации от CMS.
    • Функциональные тесты щитовидной железы:

  3. Визуализация:

    • КТ грудной клетки: Хотя тимома у детей встречается редко, после постановки диагноза ЮМГ необходимо выполнить визуализацию тимуса.

  4. молекулярные исследования (по возможности).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинико-лабораторный профиль больных миастенией гравис в неврологической поликлинике педиатрического отделения «Сохаг»
Временное ограничение: Наблюдение в течение 6 месяцев
Все пациенты с миастенией в этом исследовании были сосредоточены на клиническом и лабораторном профиле амбулаторной клиники неврологии Сохаг.
Наблюдение в течение 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Soh-Med-24-09-03MS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться