- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06774937
Perfil clínico y de laboratorio de la miastenia gravis en niños en los hospitales universitarios de Sohag
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes en este estudio fueron sometidos a lo siguiente:
(A) Historia clínica centrándose en: Datos sociodemográficos: edad, sexo, residencia y grado de consanguinidad. Historia completa del neurodesarrollo: evaluación neurológica Historia familiar. Modo de entrega
(B) Examen clínico exhaustivo: Examen general que incluya aspecto general, signos vitales y mediciones antropométricas.
El sistema de escalas incluye la función motora gruesa y la potencia muscular (Escala cuantitativa de miastenia gravis) [36] examen neurológico detallado que incluye motor, sensorial y reflejos. (C) Investigaciones:
Pruebas electrofisiológicas:
EMG: es especialmente útil en el diagnóstico de MG seronegativa y síndromes miasténicos congénitos.
NCS: incluida la prueba de estimulación nerviosa repetitiva (r NST)
Estudios de laboratorio: Serología. La detección de anticuerpos contra el AChR apoya el diagnóstico de JMG. En niños pequeños donde los anticuerpos AChR son negativos, esto puede dificultar la diferenciación del CMS.
Pruebas de función tiroidea:
Imágenes:
CT de tórax: aunque el timoma en niños es poco común, se deben obtener imágenes del timo una vez que se haya diagnosticado JMG.
- estudios moleculares (cuando sea posible).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Menna Mohamed
- Número de teléfono: 01011707915
- Correo electrónico: Mena011195@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Sohag University Hospital
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Sohag, Egipto
- Sohag University
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Contacto:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- Número de teléfono: 01011707915 01011707915
- Correo electrónico: Mena011195@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes:
Los pacientes diagnosticados con miastenia gravis en el ambulatorio pediátrico por características clínicas, estudio de nervios y datos de laboratorio serán elegibles para el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de 1 mes a 16 años confirmaron el diagnóstico de miastenia gravis mediante datos neurológicos y de laboratorio.
El cuidador acepta participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- No obtener el consentimiento informado. Otros trastornos neurológicos y neuromusculares. Edad superior a 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Un grupo de pacientes de entre un mes y 16 años con miastenia gravis
Los pacientes diagnosticados con miastenia gravis en el ambulatorio pediátrico por características clínicas, estudio de nervios y datos de laboratorio serán elegibles para el estudio. Criterios de inclusión:
|
Examen clínico exhaustivo: 1. Examen general incluyendo aspecto general, signos vitales y medidas antropométricas. 2. El sistema de escala incluye la función motora gruesa y la potencia muscular (Escala cuantitativa de miastenia gravis) [36] 3. Examen neurológico detallado que incluye motor, sensorial y reflejos. (C) Investigaciones:
C) Investigaciones:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil clínico y de laboratorio de pacientes con miastenia gravis en la clínica ambulatoria de neurología del departamento de pediatría de Sohag.
Periodo de tiempo: Seguimiento durante 6 meses.
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Todos los pacientes con miastenia gravis en este estudio se centran en el perfil clínico y de laboratorio en la clínica ambulatoria de Neurología de Sohag.
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Seguimiento durante 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades neurodegenerativas
- Síndromes Paraneoplásicos Del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Síndromes paraneoplásicos
- Enfermedades de la unión neuromuscular
- Debilidad muscular
- Miastenia gravis
- Factores inmunológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Anticuerpos
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-24-09-03MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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