- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06774937
Profil kliniczny i laboratoryjny miastenii u dzieci w szpitalach uniwersyteckich Sohag
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: Wszystkich pacjentów w tym badaniu poddano następującym badaniom: (A) Historia kliniczna skupiająca się na: Dane socjodemograficzne: wiek, płeć, miejsce zamieszkania i stopień pokrewieństwa. Pełny neurorozwój jego
- Test diagnostyczny: Przeciwciała EMG, rNST, Ach R i czynność tarczycy
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci w tym badaniu zostali poddani następującym badaniom:
(A) Historia kliniczna skupiająca się na: Dane socjodemograficzne: wiek, płeć, miejsce zamieszkania i stopień pokrewieństwa. Pełna historia neurorozwojowa: ocena neurologiczna Wywiad rodzinny. Sposób dostawy
(B) Dokładne badanie kliniczne: Badanie ogólne obejmujące ogólny wygląd, parametry życiowe i pomiary antropometryczne.
System skal obejmuje dużą motorykę i siłę mięśni (ilościowa skala miastenii) [36], szczegółowe badanie neurologiczne obejmujące motorykę, zmysły i odruchy. (C) Dochodzenia:
Badania elektrofizjologiczne:
EMG: jest szczególnie przydatne w diagnostyce seronegatywnej MG i wrodzonych zespołów miastenicznych.
NCS: w tym test powtarzalnej stymulacji nerwów (r NST)
badania laboratoryjne: Serologia. Wykrycie przeciwciał przeciwko AChR pomaga w rozpoznaniu JMG. U małych dzieci, u których przeciwciała AChR są ujemne, może to prowadzić do trudności w różnicowaniu z CMS.
Badania czynności tarczycy:
Obrazowanie:
CT klatki piersiowej: Chociaż grasiczak u dzieci występuje rzadko, po zdiagnozowaniu JMG należy wykonać obrazowanie grasicy.
- badania molekularne (jeśli to możliwe).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Menna Mohamed
- Numer telefonu: 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
Sohag, Egipt
- Sohag University
-
Kontakt:
- Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
- Numer telefonu: 01011707915 01011707915
- E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci:
Do badania będą kwalifikować się pacjenci, u których w przychodni pediatrycznej zdiagnozowano miastenię gravis na podstawie charakterystyki klinicznej, badania nerwów i danych laboratoryjnych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci w wieku od 1 miesiąca do 16 lat potwierdzili rozpoznanie miastenii na podstawie danych neurologicznych i laboratoryjnych.
Opiekun wyraża zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Brak uzyskania świadomej zgody. Inne zaburzenia neurologiczne i nerwowo-mięśniowe. Wiek powyżej 16 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jedna grupa pacjentów w wieku od jednego miesiąca do 16 lat z miastenią
Do badania będą kwalifikować się pacjenci, u których w przychodni pediatrycznej zdiagnozowano miastenię gravis na podstawie charakterystyki klinicznej, badania nerwów i danych laboratoryjnych. Kryteria włączenia:
|
Dokładne badanie kliniczne: 1. Badanie ogólne obejmujące ogólny wygląd, parametry życiowe i pomiary antropometryczne. 2. System skal obejmujący dużą motorykę i siłę mięśni (ilościowa skala miastenii gravisa) [36] 3. szczegółowe badanie neurologiczne obejmujące motorykę, zmysły i odruchy. (C) Dochodzenia:
C) Dochodzenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil kliniczny i laboratoryjny pacjentów z miastenią w Przychodni Sohag Neurology oddziału pediatrycznego
Ramy czasowe: Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci z miastenią w tym badaniu skupiającym się na profilu klinicznym i laboratoryjnym w przychodni Sohag Neurology.
|
Kontynuuj przez 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zespoły Paraneoplastyczne, Układ Nerwowy
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Zespoły paranowotworowe
- Choroby połączeń nerwowo-mięśniowych
- Słabe mięśnie
- Myasthenia Gravis
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Przeciwciała
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-24-09-03MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .