Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og laboratorieprofil av Myasthenia Gravis hos barn ved Sohag universitetssykehus

13. januar 2025 oppdatert av: Menna Mohamed Sedik, Sohag University
Denne studien inkluderer kliniske og laboratoriestudier av pasienter med Myathenia gravis ved Sohag Neurology poliklinikk ved barneavdelingen

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter i denne studien ble utsatt for følgende:

(A) Klinisk historie med fokus på: Sosiodemografiske data: alder, kjønn, bosted og grad av slektskap. Full nevroutviklingshistorie: nevrologisk evaluering Familiehistorie. Leveringsmåte

(B) Grundig klinisk undersøkelse: Generell undersøkelse inkludert generelt utseende, vitale tegn og antropometriske målinger.

Skalasystemet inkluderer grovmotorisk funksjon og muskelkraft (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] detaljert nevrologisk undersøkelse inkludert motorisk, sensorisk og reflekser. (C) Undersøkelser:

  1. Elektrofysiologisk testing:

    EMG: er spesielt nyttig ved diagnostisering av seronegative MG og medfødte myasteniske syndromer.

    NCS: inkludert repeterende nervestimuleringstest (r NST)

  2. laboratoriestudier: Serologi. Påvisning av antistoffer mot AChR støtter diagnosen JMG. Hos små barn hvor AChR-antistoffer er negative kan dette føre til vanskeligheter med å skille seg fra CMS.

    Skjoldbruskfunksjonstester:

  3. Bildebehandling:

    CT bryst: Selv om tymom hos barn er sjelden, må thymus avbildes når JMG har blitt diagnostisert.

  4. molekylære studier (når mulig).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egypt
        • Sohag University
        • Ta kontakt med:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • Telefonnummer: 01011707915 01011707915
          • E-post: Mena011195@med.sohag.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter:

Pasienter diagnostisert med myasthenia gravis ved pediatrisk poliklinikk ut fra kliniske karakteristika, nervestudier og laboratoriedata vil være kvalifisert for studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter fra 1 måned til 16 år bekreftet diagnosen myasthenia gravis med nevrologiske data og laboratoriedata.

Omsorgsgiver godtar å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende innhenting av informert samtykke. Andre nevrologiske og nevromuskulære lidelser. Alder over 16 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
En gruppe pasienter igjen fra en måned til 16 år med myasthenia gravis

Pasienter diagnostisert med myasthenia gravis ved pediatrisk poliklinikk ut fra kliniske karakteristika, nervestudier og laboratoriedata vil være kvalifisert for studien.

Inkluderingskriterier:

  • Alle pasienter fra 1 måned til 16 år bekreftet diagnosen myasthenia gravis med nevrologiske data og laboratoriedata.
  • Omsorgsgiver godtar å delta i studien.
Diagnostisk test: Alle pasienter i denne studien ble utsatt for følgende: (A) Klinisk historie med fokus på: Sosiodemografiske data: alder, kjønn, bosted og grad av slektskap. Full nevroutvikling hans

Grundig klinisk undersøkelse:

1. Generell undersøkelse inkludert generelt utseende, vitale tegn og antropometriske målinger.

2. Skalasystemet inkluderer grovmotorisk funksjon og muskelkraft (Quantitative Myasthenia Gravis Scale) [36] 3. detaljert nevrologisk undersøkelse inkludert motorisk, sensorisk og reflekser. (C) Undersøkelser:

  1. Elektrofysiologisk testing:

    EMG: er spesielt nyttig ved diagnostisering av seronegative MG og medfødte myasteniske syndromer.

    NCS: inkludert repeterende nervestimuleringstest (r NST)

  2. laboratoriestudier:

    • Serologi. Påvisning av antistoffer mot AChR støtter diagnosen JMG. Hos små barn hvor AChR-antistoffer er negative kan dette føre til vanskeligheter med å skille seg fra CMS.
    • Skjoldbruskfunksjonstester:

  3. Bildebehandling:

    • CT thorax: Selv om tymom hos barn er sjeldent, må thymus avbildes når JMG har blitt diagnostisert.

  4. molekylære studier (når mulig).
Diagnostisk test: EMG, rNST, Ach R antistoffer og funksjon i skjoldbruskkjertelen

C) Undersøkelser:

  1. Elektrofysiologisk testing:

    EMG: er spesielt nyttig ved diagnostisering av seronegative MG og medfødte myasteniske syndromer.

    NCS: inkludert repeterende nervestimuleringstest (r NST)

  2. laboratoriestudier:

    • Serologi. Påvisning av antistoffer mot AChR støtter diagnosen JMG. Hos små barn hvor AChR-antistoffer er negative kan dette føre til vanskeligheter med å skille seg fra CMS.
    • Skjoldbruskfunksjonstester:

  3. Bildebehandling:

    • CT thorax: Selv om tymom hos barn er sjelden, må thymus avbildes når JMG har blitt diagnostisert.

  4. molekylære studier (når mulig).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og laboratorieprofil av pasienter med myasthenia gravis ved Sohag Neurology poliklinikk på barneavdelingen
Tidsramme: Følg opp i 6 måneder
Alle pasienter med myasthenia gravis i denne studien med fokus på klinisk og laboratorieprofil ved Sohag Neurology poliklinikk.
Følg opp i 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-24-09-03MS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere