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Profil clinique et de laboratoire de la myasthénie grave chez les enfants des hôpitaux universitaires de Sohag

13 janvier 2025 mis à jour par: Menna Mohamed Sedik, Sohag University
Cette étude comprend des études cliniques et de laboratoire sur des patients atteints de myathénie grave à la clinique externe de neurologie Sohag du service de pédiatrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients de cette étude ont été soumis aux éléments suivants :

(A) Antécédents cliniques axés sur : Données sociodémographiques : âge, sexe, résidence et degré de consanguinité. Antécédents neurodéveloppementaux complets : évaluation neurologique Antécédents familiaux. Mode de livraison

(B) Examen clinique approfondi : Examen général comprenant l'aspect général, les signes vitaux et les mesures anthropométriques.

Le système d'échelle comprend la fonction motrice globale et la puissance musculaire (échelle quantitative de myasthénie grave) [36] examen neurologique détaillé comprenant les moteurs, les sens et les réflexes. (C) Enquêtes :

  1. Tests électrophysiologiques :

    EMG : est particulièrement utile dans le diagnostic des MG séronégatives et des syndromes myasthéniques congénitaux.

    NCS : y compris le test de stimulation nerveuse répétitive (r NST)

  2. études de laboratoire : Sérologie. La détection des anticorps anti-AChR conforte le diagnostic de JMG. Chez les jeunes enfants où les anticorps AChR sont négatifs, cela peut rendre difficile la différenciation du CMS.

    Tests de la fonction thyroïdienne :

  3. Imagerie :

    Scanner thoracique : Bien que le thymome chez l'enfant soit rare, le thymus doit être visualisé une fois le diagnostic de JMG effectué.

  4. études moléculaires (si possible).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Sohag, Egypte
        • Sohag university hospital
      • Sohag, Egypte
        • Sohag University
        • Contact:
          • Menna Mohamed Resident doctor of pediatric at El Helal hospital, Resident doctor of pediatric
          • Numéro de téléphone: 01011707915 01011707915
          • E-mail: Mena011195@med.sohag.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients :

Les patients diagnostiqués avec une myasthénie grave à la clinique pédiatrique externe selon les caractéristiques cliniques, l'étude nerveuse et les données de laboratoire seront éligibles à l'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Tous les patients âgés de 1 mois à 16 ans ont confirmé le diagnostic de myasthénie grave par des données neurologiques et de laboratoire.

Le soignant accepte de participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Défaut d’obtenir un consentement éclairé. Autres troubles neurologiques et neuromusculaires. Âge supérieur à 16 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Un groupe de patients âgés d'un mois à 16 ans atteints de myasthénie grave

Les patients diagnostiqués avec une myasthénie grave à la clinique pédiatrique externe selon les caractéristiques cliniques, l'étude nerveuse et les données de laboratoire seront éligibles à l'étude.

Critères d'intégration :

  • Tous les patients âgés de 1 mois à 16 ans ont confirmé le diagnostic de myasthénie grave par des données neurologiques et de laboratoire.
  • Le soignant accepte de participer à l'étude.
Test diagnostique: Tous les patients de cette étude ont été soumis aux éléments suivants : (A) Antécédents cliniques axés sur : Données sociodémographiques : âge, sexe, résidence et degré de consanguinité. Son neurodéveloppemental complet

Examen clinique approfondi :

1. Examen général comprenant l’aspect général, les signes vitaux et les mesures anthropométriques.

2. Le système d'échelle comprend la fonction motrice globale et la puissance musculaire (échelle quantitative de myasthénie grave) [36] 3. examen neurologique détaillé comprenant le moteur, les sens et les réflexes. (C) Enquêtes :

  1. Tests électrophysiologiques :

    EMG : est particulièrement utile dans le diagnostic des MG séronégatives et des syndromes myasthéniques congénitaux.

    NCS : y compris le test de stimulation nerveuse répétitive (r NST)

  2. études en laboratoire :

    • Sérologie. La détection des anticorps anti-AChR conforte le diagnostic de JMG. Chez les jeunes enfants où les anticorps AChR sont négatifs, cela peut rendre difficile la différenciation du CMS.
    • Tests de la fonction thyroïdienne :

  3. Imagerie :

    • Scanner thoracique : Bien que le thymome chez l'enfant soit rare, le thymus doit être visualisé une fois le diagnostic de JMG effectué.

  4. études moléculaires (si possible).
Test diagnostique: Anticorps EMG, rNST, Ach R et fonction thyroïdienne

C) Enquêtes :

  1. Tests électrophysiologiques :

    EMG : est particulièrement utile dans le diagnostic des MG séronégatives et des syndromes myasthéniques congénitaux.

    NCS : y compris le test de stimulation nerveuse répétitive (r NST)

  2. études en laboratoire :

    • Sérologie. La détection des anticorps anti-AChR conforte le diagnostic de JMG. Chez les jeunes enfants où les anticorps AChR sont négatifs, cela peut rendre difficile la différenciation du CMS.
    • Tests de la fonction thyroïdienne :

  3. Imagerie :

    • Scanner thoracique : Bien que le thymome chez l'enfant soit rare, le thymus doit être visualisé une fois le diagnostic de JMG effectué.

  4. études moléculaires (si possible).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil clinique et de laboratoire des patients atteints de myasthénie grave à la clinique externe de neurologie Sohag du service de pédiatrie
Délai: Suivi pendant 6 mois
Tous les patients atteints de myasthénie grave dans cette étude axée sur le profil clinique et de laboratoire de la clinique externe de neurologie Sohag.
Suivi pendant 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-24-09-03MS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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