このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

隔離された閉じ込められた環境のための簡単なマインドフルネス トレーニング (MINDFUL-ICE II)

2025年1月9日 更新者:Francesco Pagnini、Catholic University of the Sacred Heart

隔離された閉じ込められた環境のための簡単なマインドフルネス トレーニング (MINDFUL-ICE II)

MINDFUL-ICE II プロジェクトは、隔離された閉鎖された環境 (ICE) での長期ミッションに不可欠な心理的特性としてのマインドフルネスの重要性を探ります。 コンコルディア基地乗組​​員を対象としたMINDFUL-ICE研究の以前のデータでは、気質的なマインドフルネスとストレスの軽減との関連性が検証されました。 しかし、そのような環境における苦痛を軽減し、心理的適応を促進するマインドフルネスに基づく介入の有効性は、まだテストされていない。 このプロジェクトは、2 年間の任務を通じて、コンコルディア基地の乗組員に対する特定のマインドフルネス トレーニング プログラムの有効性、実現可能性、および使いやすさを評価することを目的としています。 出発前のオンラインマインドフルネストレーニングは、ミッション前の期間に合わせて調整されており、拘束時間は最小限に抑えられます。 ミッション中、ESA MD が実施する隔週のブースター セッションが訓練をサポートします。 準実験計画を使用して、この介入を受けた乗組員は最初のMINDFUL-ICE研究の結果と比較されます。 ストレス、マインドフルネス、心理データは、最初の研究の評価アプローチに沿って、冬越しのミッション全体を通じて追跡されます。 参加者はプログラムの使用状況、取得した知識を報告し、ミッション後の定性インタビューに参加します。 将来の長期ミッションやICE宇宙ミッションにおける介入の有効性と有用性を評価するには、定量的および定性的発見の両方が極めて重要となる。

調査の概要

詳細な説明

長期にわたる宇宙ミッションでは、孤立、閉じ込め、コミュニケーションの遅れ、環境の単調さなどの特有のストレス要因が生じ、気分、認知、パフォーマンスに悪影響を与える可能性があります。 この研究では、そのような環境向けに特別に開発されたマインドフルネスに基づくトレーニング プログラムをテストすることで、対策の必要性に取り組んでいます。 介入には次のものが含まれます。

出発前トレーニング: クアルトリクス プラットフォームを通じて提供される 3 週間の自分のペースで進められるオンライン コースで、ビデオ、音声コンテンツ、演習が含まれます。 参加者は、意識、柔軟性、創造性などのマインドフルネスの原則に焦点を当てた、毎日平均 15 ~ 30 分のアクティビティに取り組みます。

ミッション段階: ESA の医師が主導する隔週のブースター セッション。トレーニング資料への継続的なアクセスによって補完されます。 コンテンツは ICE 設定の課題に対処するように調整されており、オンデマンドでアクセスできます。

評価: ストレスとマインドフルネスのレベルは、複数の時点 (出発前、ミッション中、ミッション後) で測定されます。 追加の定性的フィードバックにより、参加者のエクスペリエンス、トレーニングの使いやすさ、心理的適応が調査されます。

準実験デザインでは、MINDFUL-ICE II 参加者の結果を、対照群として機能する以前の観察的 MINDFUL-ICE 研究のデータと比較します。 このアプローチは、対応するコホートを活用して、ストレスを軽減し、適応的な心理的反応を促進するプログラムの有効性を評価します。

データは、定性的インタビューやテーマ分析とともに、知覚ストレス尺度 (PSS)、マインドフル注意意識尺度 (MAAS)、ランガー マインドフルネス スケール (LMS) などの検証済みの心理測定ツールを使用して収集されます。 得られた洞察は、将来の宇宙探査ミッションやその他のストレスの高い孤立した環境のための心理的介入の開発に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 南極コンコルディア基地の冬季乗組員

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスをベースにしたトレーニングプログラム
この介入には、出発前の 3 週間のオンライン マインドフルネス コースと、ミッション中の隔週のブースター セッションが含まれます。 トレーニングはストレスの軽減と心理的な柔軟性、オープンさ、創造性の育成に重点を置いています。
ICE マインドフルネス プログラムは、隔離された閉鎖的な環境にいる乗組員向けに設計された、自分のペースでカスタマイズされた介入です。 これには、マインドフルネス、柔軟性、創造性を促進するビデオ、音声、認知演習を含む 3 週間の出発前オンライン コースが含まれており、毎日 15 ~ 30 分かかります。 電子メールで配信され、マインドフルネスに基づくストレス軽減とランゲリアン アプローチの要素が融合されています。 参加者は、ストレスの軽減と極限環境での適応に焦点を当てた新しいコンテンツを毎日受け取ります。 出発前に、PI はグループ瞑想を含む 1.5 時間の対話型セッションを指導します。 ミッション中は、ESA MD によって隔週のブースター セッションが実施され、トレーニング資料への継続的なアクセスによって補完されます。 演習には、瞑想、マインドフルなディスカッション、認知タスクが含まれており、参加者のスケジュールに合わせて柔軟に対応できます。 このプログラムはイタリア語、フランス語、英語で提供されます。
介入なし:MINDFUL-ICE I参加者の履歴データ
対照群は、MINDFUL-ICE I 研究 (観察コホート) の参加者から収集されたデータで構成されます。 これらの参加者は、以前のミッション中に南極のコンコルディア基地で冬を越した乗組員であり、マインドフルネスに基づく介入は受けていませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス
時間枠:最長12ヶ月。
ストレスは、検証済みの 10 項目の自己申告尺度である知覚ストレス スケールを使用して評価されます。 スケール上の個々のスコアは 0 ~ 40 の範囲であり、スコアが高いほど知覚が高いことを示します。
最長12ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細心の注意を払う
時間枠:最長12ヶ月。
マインドフル・アテンション・アウェアネス・スケール:マインドフルネスの中核的特性、つまり現在何が起こっているかに対する人の受容的な認識と注意を評価するように設計された15項目の自己報告尺度。 イタリア語やフランス語を含む複数の言語で検証されています。 測定は 5 分以内に完了します。 すべての項目の平均に基づいて、MAAS スコアの範囲は 1 ~ 6 です。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
最長12ヶ月。
ランゲリアン・マインドフルネス
時間枠:最長12ヶ月。
ランガー マインドフルネス スケール: マインドフル思考を説明する 3 つの領域 (新規性の追求、関与、柔軟性、新規性の創出) を評価する 21 項目のアンケート。 イタリア語に翻訳および検証されており、フランス語の検証が現在進行中です。 LMS は 5 分以内に完了します。 スコアの範囲は 21 ~ 147 で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
最長12ヶ月。
ミンドゥルの創造性
時間枠:最長 12 か月 (ベースラインおよびミッション後の評価)。
三角形タスクは、参加者に抽象概念と具体概念 (「三角形」と関連項目など) の間のつながりを特定するよう依頼することで、創造的なマインドフルな思考を評価します。 スコアは認知的な柔軟性とオープンさを反映します。 スコアの範囲は 0 ~ 50 で、スコアが高いほど、より高いマインドフルな創造性を反映します。
最長 12 か月 (ベースラインおよびミッション後の評価)。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プログラムへの参加
時間枠:ミッション中もミッション後も継続的に。

プログラムのマインドフルネス演習やその他のコンテンツの使用状況は、プラットフォームへのアクセスを (匿名で) 追跡し、評価時間ごとに自由回答式の質問を行うことによって継続的に監視されます。 これらの自由回答形式の質問では、参加者がマインドフルネス エクササイズをどのように利用したか、またトレーニングによって示唆された考え方の変化をどのように適用したかを尋ねます。

プログラムの認識された有用性とその内容の質的影響を調査するために、ビデオ通話による詳細なインタビューがミッションの最後に予定されています。 たとえば、参加者はプログラムの内容や戦略を適用したかどうか、またどのように適用したかが尋ねられます。 また、起こり得る危機にどのように対処したか、プログラムの内容について他の乗組員と話し合ったかどうかも尋ねられる。

ミッション中もミッション後も継続的に。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月8日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月9日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CERPS_12-24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する