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Un rapido allenamento alla consapevolezza per un ambiente isolato e confinato (MINDFUL-ICE II)

9 gennaio 2025 aggiornato da: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Un rapido allenamento alla consapevolezza per un ambiente isolato e confinato (MINDFUL-ICE II)

Il progetto MINDFUL-ICE II esplora il significato della consapevolezza come tratto psicologico cruciale per missioni estese in ambienti isolati e confinati (ICE). I dati precedenti dello studio MINDFUL-ICE con gli equipaggi della base Concordia hanno convalidato un legame tra consapevolezza disposizionale e riduzione dello stress. Tuttavia, l’efficacia di un intervento basato sulla consapevolezza nel mitigare il disagio e nel favorire l’adattamento psicologico all’interno di tali ambienti rimane non testata. Questo progetto mira a valutare l'efficacia, la fattibilità e l'utilizzabilità di uno specifico programma di formazione sulla consapevolezza per gli equipaggi della base Concordia nell'arco di un incarico di due anni. La formazione online sulla consapevolezza prima della partenza, adattata al periodo pre-missione, prevederà impegni di tempo minimi. Sessioni di rinforzo bisettimanali durante la missione, condotte dal MD dell'ESA, supporteranno la formazione. Utilizzando un disegno quasi sperimentale, gli equipaggi che riceveranno questo intervento verranno confrontati con i risultati del primo studio MINDFUL-ICE. Stress, consapevolezza e dati psicologici verranno monitorati durante la missione di fine inverno, in linea con l'approccio di valutazione dello studio iniziale. I partecipanti riferiranno sull'utilizzo del programma, sulle conoscenze acquisite e si impegneranno in interviste qualitative post-missione. Sia i risultati quantitativi che quelli qualitativi saranno cruciali per valutare l'efficacia e l'utilizzabilità dell'intervento per le future missioni spaziali ICE e di lunga durata.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le missioni spaziali di lunga durata introducono fattori di stress unici, tra cui isolamento, confinamento, ritardi nella comunicazione e monotonia ambientale, che possono influenzare negativamente l’umore, la cognizione e le prestazioni. Questo studio affronta la necessità di contromisure testando un programma di formazione basato sulla consapevolezza sviluppato appositamente per tali ambienti. L'intervento prevede:

Formazione pre-partenza: un corso online di tre settimane, di autoapprendimento, erogato tramite la piattaforma Qualtrics, con video, contenuti audio ed esercizi. I partecipanti si impegnano in attività quotidiane della durata media di 15-30 minuti, concentrandosi sui principi della consapevolezza come consapevolezza, flessibilità e creatività.

Fase della missione: sessioni di richiamo bisettimanali guidate dal medico dell'ESA, integrate dall'accesso continuo ai materiali di formazione. I contenuti sono personalizzati per affrontare le sfide delle impostazioni ICE e sono accessibili su richiesta.

Valutazione: i livelli di stress e consapevolezza vengono misurati in più momenti (pre-partenza, metà missione e post-missione). Ulteriori feedback qualitativi esploreranno le esperienze dei partecipanti, l'usabilità della formazione e l'adattamento psicologico.

Il disegno quasi sperimentale confronta i risultati dei partecipanti al MINDFUL-ICE II con i dati del precedente studio osservazionale MINDFUL-ICE, che funge da gruppo di controllo. Questo approccio sfrutta gruppi abbinati per valutare l'efficacia del programma nel ridurre lo stress e favorire risposte psicologiche adattive.

I dati verranno raccolti utilizzando strumenti psicometrici convalidati, tra cui la Perceived Stress Scale (PSS), la Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) e la Langer Mindfulness Scale (LMS), insieme a interviste qualitative e analisi tematiche. Le conoscenze acquisite contribuiranno allo sviluppo di interventi psicologici per le future missioni di esplorazione spaziale e altri ambienti isolati ad alto stress.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Antartide
      • Antarctica, Antartide
        • Concordia Station

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Equipaggio invernale alla Stazione Concordia, in Antartide

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di formazione basato sulla consapevolezza
L’intervento prevede un corso online di consapevolezza di tre settimane prima della partenza con sessioni di potenziamento bisettimanali durante la missione. La formazione si concentra sulla riduzione dello stress e sulla promozione della flessibilità psicologica, dell’apertura e della creatività.
Comportamentale: Programma di consapevolezza ICE
Il programma ICE Mindfulness è un intervento su misura e di autoapprendimento progettato per i membri dell'equipaggio in ambienti isolati e confinati. Comprende un corso online pre-partenza di tre settimane con video, audio ed esercizi cognitivi che promuovono consapevolezza, flessibilità e creatività, che richiedono 15-30 minuti al giorno. Consegnato via e-mail, unisce elementi della riduzione dello stress basata sulla consapevolezza e dell'approccio langeriano. I partecipanti ricevono quotidianamente nuovi contenuti, concentrandosi sulla riduzione dello stress e sull’adattamento in contesti estremi. Prima della partenza, l'investigatore conduce una sessione interattiva di 1,5 ore con meditazione di gruppo. Durante la missione, il MD dell'ESA condurrà sessioni di rinforzo bisettimanali, integrate dall'accesso continuo ai materiali di formazione. Gli esercizi includono meditazioni, discussioni consapevoli e compiti cognitivi, con flessibilità per adattarsi ai programmi dei partecipanti. Il programma sarà disponibile in italiano, francese e inglese.
Nessun intervento: Dati storici dei partecipanti MINDFUL-ICE I
Il gruppo di controllo comprende i dati raccolti dai partecipanti allo studio MINDFUL-ICE I (una coorte di osservazione). Questi partecipanti erano membri dell’equipaggio svernante alla Stazione Concordia, in Antartide, durante le missioni precedenti e non hanno ricevuto alcun intervento basato sulla consapevolezza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
Lo stress sarà valutato utilizzando la scala dello stress percepito, una misura di autovalutazione convalidata composta da 10 elementi. I punteggi individuali sulla scala possono variare da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una percezione più elevata.
Fino a 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attenzione consapevole
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
La Mindful Attention Awareness Scale: una misura di autovalutazione composta da 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza, vale a dire la consapevolezza ricettiva e l'attenzione a ciò che sta accadendo nel presente. È stato validato in più lingue, tra cui italiano e francese. Il completamento della misura richiede 5 minuti o meno. Basandosi sulla media di tutti gli elementi, i punteggi MAAS possono variare da 1 a 6. I punteggi più alti indicano una maggiore consapevolezza.
Fino a 12 mesi.
Consapevolezza langeriana
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi.
La Langer Mindfulness Scale: un questionario composto da 21 item che valuta tre ambiti che descrivono il pensiero consapevole: ricerca di novità, coinvolgimento, flessibilità e produzione di novità. È stato tradotto e validato in italiano, mentre è attualmente in corso la validazione in francese. L'LMS può essere completato in meno di 5 minuti. Il punteggio varia da 21 a 147, con punteggi più alti che riflettono una maggiore consapevolezza.
Fino a 12 mesi.
Creatività Mindul
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi (valutazioni di base e post-missione).
Il Triangle Task valuta il pensiero creativo e consapevole chiedendo ai partecipanti di identificare le connessioni tra concetti astratti e concreti (ad esempio, un "triangolo" e elementi correlati). I punteggi riflettono la flessibilità e l’apertura cognitiva. I punteggi vanno da 0 a 50, con punteggi più alti che riflettono una maggiore creatività consapevole.
Fino a 12 mesi (valutazioni di base e post-missione).

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: Continuamente durante la missione, post-missione.

L'utilizzo degli esercizi di consapevolezza e degli altri contenuti del programma sarà continuamente monitorato monitorando (in modo anonimo) l'accesso alla piattaforma e con domande a risposta aperta in ogni momento di valutazione. Queste domande a risposta aperta chiederanno come i partecipanti hanno utilizzato gli esercizi di consapevolezza e come hanno applicato i cambiamenti di mentalità suggeriti dalla formazione.

Al termine della missione sarà previsto un colloquio approfondito tramite videochiamata per approfondire l'utilità percepita del programma e l'impatto qualitativo dei suoi contenuti. Ad esempio, ai partecipanti verrà chiesto se e come hanno applicato i contenuti e le strategie del programma. Verrà inoltre chiesto loro come hanno affrontato eventuali crisi e se hanno discusso alcuni contenuti del programma con gli altri membri dell'equipaggio.
Continuamente durante la missione, post-missione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Collaboratori

European Space Agency (ESA)
ASI Agenzia Spaziale Italiana
Programma Nazionale di Ricerche in Antartide (PNRA)
Institut Polaire Français Paul-Emile Victor (IPEV)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CERPS_12-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di consapevolezza ICE

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