Een snelle mindfulnesstraining voor een geïsoleerde en besloten omgeving (MINDFUL-ICE II)
Een snelle mindfulnesstraining voor een geïsoleerde en beperkte omgeving (MINDFUL-ICE II)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Langdurige ruimtemissies introduceren unieke stressfactoren, waaronder isolatie, opsluiting, communicatievertragingen en monotonie in de omgeving, die een negatief effect kunnen hebben op de stemming, cognitie en prestaties. Deze studie richt zich op de behoefte aan tegenmaatregelen door een op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma te testen dat speciaal voor dergelijke omgevingen is ontwikkeld. De interventie omvat:
Training vóór vertrek: een online cursus van drie weken, die u in uw eigen tempo kunt volgen, gegeven via het Qualtrics-platform, met video's, audio-inhoud en oefeningen. Deelnemers ondernemen dagelijkse activiteiten van gemiddeld 15-30 minuten, waarbij de nadruk ligt op mindfulness-principes zoals bewustzijn, flexibiliteit en creativiteit.
Missiefase: Tweewekelijkse boostersessies onder leiding van de ESA-arts, aangevuld met voortdurende toegang tot trainingsmateriaal. De inhoud is afgestemd op de uitdagingen van ICE-instellingen en is on-demand toegankelijk.
Beoordeling: Stress- en mindfulness-niveaus worden op meerdere tijdstippen gemeten (vóór vertrek, halverwege de missie en na de missie). Aanvullende kwalitatieve feedback zal de ervaringen van deelnemers, de bruikbaarheid van de training en psychologische aanpassing onderzoeken.
Het quasi-experimentele ontwerp vergelijkt de resultaten van MINDFUL-ICE II-deelnemers met gegevens uit het eerdere observationele MINDFUL-ICE-onderzoek, dat als controlegroep dient. Deze aanpak maakt gebruik van op elkaar afgestemde cohorten om de doeltreffendheid van het programma bij het verminderen van stress en het bevorderen van adaptieve psychologische reacties te evalueren.
Gegevens zullen worden verzameld met behulp van gevalideerde psychometrische hulpmiddelen, waaronder de Perceived Stress Scale (PSS), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) en Langer Mindfulness Scale (LMS), naast kwalitatieve interviews en thematische analyse. De opgedane inzichten zullen bijdragen aan de ontwikkeling van psychologische interventies voor toekomstige ruimteverkenningsmissies en andere stressvolle, geïsoleerde omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Antarctica, Antarctica
- Concordia Station
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Winterploeg op het Concordia Station, op Antarctica
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerd trainingsprogramma
De interventie omvat een online mindfulnesscursus van drie weken vóór vertrek met tweewekelijkse boostersessies tijdens de missie.
De training richt zich op het verminderen van stress en het bevorderen van psychologische flexibiliteit, openheid en creativiteit.
|
Het ICE Mindfulness Programma is een interventie op maat, op eigen tempo, ontworpen voor bemanningsleden in geïsoleerde en besloten omgevingen.
Het omvat een online cursus van drie weken vóór vertrek met video's, audio en cognitieve oefeningen die mindfulness, flexibiliteit en creativiteit bevorderen, en die dagelijks 15-30 minuten in beslag neemt.
Het wordt geleverd via e-mail en combineert elementen uit Mindfulness-Based Stress Reduction en de Langerian-aanpak.
Deelnemers ontvangen dagelijks nieuwe inhoud, gericht op stressvermindering en aanpassing aan extreme omstandigheden.
Vóór vertrek leidt de PI een 1,5 uur durende interactieve sessie met groepsmeditatie.
Tijdens de missie worden tweewekelijkse boostersessies gegeven door de ESA MD, aangevuld met voortdurende toegang tot trainingsmateriaal.
Oefeningen omvatten meditaties, aandachtige discussies en cognitieve taken, met flexibiliteit om aan de schema's van de deelnemers te voldoen.
Het programma zal beschikbaar zijn in het Italiaans, Frans en Engels.
|
|
Geen tussenkomst: Historische gegevens van MINDFUL-ICE I-deelnemers
De controlegroep bestaat uit gegevens verzameld van deelnemers aan de MINDFUL-ICE I-studie (een observationeel cohort).
Deze deelnemers waren tijdens eerdere missies bemanningsleden op Concordia Station, Antarctica, die tijdens eerdere missies overwinterden en ontvingen geen enkele op mindfulness gebaseerde interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
Stress zal worden beoordeeld met behulp van de Perceived Stress Scale, een gevalideerde zelfrapportagemaatstaf uit 10 items.
Individuele scores op de schaal kunnen variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op een hogere perceptie.
|
Tot 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewuste aandacht
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
De Mindful Attention Awareness Scale: een zelfrapportagemaatstaf van 15 items, ontworpen om een kernkenmerk van mindfulness te beoordelen, namelijk iemands ontvankelijke bewustzijn van en aandacht voor wat er in het heden gebeurt.
Het is gevalideerd in meerdere talen, waaronder Italiaans en Frans.
Het duurt 5 minuten of minder om de meting te voltooien.
Op basis van een gemiddelde van alle items kunnen MAAS-scores variëren van 1 tot 6. Hogere scores duiden op meer mindfulness.
|
Tot 12 maanden.
|
|
Langerian Mindfulness
Tijdsspanne: Tot 12 maanden.
|
De Langer Mindfulness Scale: een vragenlijst met 21 items die drie domeinen beoordeelt die mindful denken beschrijven: het zoeken naar nieuwe dingen, betrokkenheid, flexibiliteit en het produceren van nieuwe dingen.
Het is vertaald en gevalideerd in het Italiaans, en de Franse validatie is momenteel aan de gang.
Het LMS kan in minder dan 5 minuten worden voltooid.
De score varieert van 21 tot 147, waarbij hogere scores een hogere mindfulness weerspiegelen.
|
Tot 12 maanden.
|
|
Mindul creativiteit
Tijdsspanne: Maximaal twaalf maanden (beoordelingen bij aanvang en post-missie).
|
De Driehoekstaak beoordeelt creatief en bewust denken door deelnemers te vragen verbindingen te identificeren tussen abstracte en concrete concepten (bijvoorbeeld een "driehoek" en gerelateerde items).
Scores weerspiegelen cognitieve flexibiliteit en openheid.
Scores variëren van 0 tot 50, waarbij hogere scores een hogere bewuste creativiteit weerspiegelen.
|
Maximaal twaalf maanden (beoordelingen bij aanvang en post-missie).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Programmabetrokkenheid
Tijdsspanne: Continu tijdens de missie, na de missie.
|
Het gebruik van de mindfulness-oefeningen en andere inhoud van het programma zal voortdurend worden gemonitord door (anoniem) de toegang tot het platform te volgen en met open vragen op elk beoordelingstijdstip. Met deze open vragen wordt gevraagd hoe de deelnemers de mindfulness-oefeningen hebben gebruikt en hoe ze de door de training voorgestelde mentaliteitsveranderingen hebben toegepast. Aan het einde van de missie zal een diepgaand interview via videogesprek worden gepland om het waargenomen nut van het programma en de kwalitatieve impact van de inhoud ervan te onderzoeken. Zo wordt deelnemers gevraagd of en hoe zij de inhoud en strategieën uit het programma hebben toegepast. Ook zal hen worden gevraagd hoe zij met mogelijke crises zijn omgegaan en of zij bepaalde programma-inhoud met de medebemanningsleden hebben besproken. |
Continu tijdens de missie, na de missie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CERPS_12-24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .