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Ein schnelles Achtsamkeitstraining für eine isolierte und beengte Umgebung (MINDFUL-ICE II)

9. Januar 2025 aktualisiert von: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Ein schnelles Achtsamkeitstraining für eine isolierte und beengte Umgebung (MINDFUL-ICE II)

Das MINDFUL-ICE II-Projekt untersucht die Bedeutung von Achtsamkeit als psychologische Eigenschaft, die für ausgedehnte Missionen in isolierten und begrenzten Umgebungen (ICEs) entscheidend ist. Frühere Daten aus der MINDFUL-ICE-Studie mit Besatzungen der Concordia-Basis bestätigten einen Zusammenhang zwischen dispositioneller Achtsamkeit und reduziertem Stress. Die Wirksamkeit einer auf Achtsamkeit basierenden Intervention zur Linderung von Stress und zur Förderung der psychologischen Anpassung in solchen Umgebungen bleibt jedoch ungetestet. Ziel dieses Projekts ist es, die Wirksamkeit, Durchführbarkeit und Nutzbarkeit eines spezifischen Achtsamkeitstrainingsprogramms für die Besatzungen der Concordia-Basis über einen zweijährigen Einsatz hinweg zu bewerten. Das Online-Achtsamkeitstraining vor der Abreise, das auf die Zeit vor der Mission zugeschnitten ist, erfordert nur minimalen Zeitaufwand. Zweiwöchentliche Booster-Sitzungen während der Mission, die vom ESA-Geschäftsführer durchgeführt werden, werden das Training unterstützen. Mithilfe eines quasi-experimentellen Designs werden die Besatzungen, die diese Intervention erhalten, mit den Ergebnissen der ersten MINDFUL-ICE-Studie verglichen. Stress, Achtsamkeit und psychologische Daten werden während der gesamten Wintermission im Einklang mit dem Bewertungsansatz der ersten Studie verfolgt. Die Teilnehmer berichten über die Programmnutzung und das erworbene Wissen und nehmen an qualitativen Interviews nach der Mission teil. Sowohl quantitative als auch qualitative Ergebnisse werden entscheidend sein, um die Wirksamkeit und Nutzbarkeit der Intervention für zukünftige Langzeit- und ICE-Weltraummissionen zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Langfristige Weltraummissionen bringen einzigartige Stressfaktoren mit sich, darunter Isolation, Gefangenschaft, Kommunikationsverzögerungen und Monotonie in der Umgebung, die sich negativ auf Stimmung, Kognition und Leistung auswirken können. Diese Studie geht auf die Notwendigkeit von Gegenmaßnahmen ein, indem sie ein auf Achtsamkeit basierendes Trainingsprogramm testet, das speziell für solche Umgebungen entwickelt wurde. Der Eingriff umfasst:

Schulung vor der Abreise: Ein dreiwöchiger Online-Kurs zum Selbststudium, der über die Qualtrics-Plattform angeboten wird und Videos, Audioinhalte und Übungen umfasst. Die Teilnehmer nehmen an täglichen Aktivitäten teil, die durchschnittlich 15 bis 30 Minuten dauern und sich auf Achtsamkeitsprinzipien wie Achtsamkeit, Flexibilität und Kreativität konzentrieren.

Missionsphase: Zweiwöchentliche Auffrischungssitzungen unter der Leitung des ESA-Arzts, ergänzt durch fortlaufenden Zugang zu Schulungsmaterialien. Der Inhalt ist auf die Herausforderungen von ICE-Umgebungen zugeschnitten und kann bei Bedarf abgerufen werden.

Bewertung: Stress- und Achtsamkeitsniveaus werden zu mehreren Zeitpunkten gemessen (vor der Abreise, mitten in der Mission und nach der Mission). Zusätzliches qualitatives Feedback wird die Erfahrungen der Teilnehmer, die Benutzerfreundlichkeit des Trainings und die psychologische Anpassung untersuchen.

Das quasi-experimentelle Design vergleicht die Ergebnisse der MINDFUL-ICE II-Teilnehmer mit Daten aus der vorherigen beobachtenden MINDFUL-ICE-Studie, die als Kontrollgruppe dient. Dieser Ansatz nutzt abgestimmte Kohorten, um die Wirksamkeit des Programms bei der Stressreduzierung und der Förderung adaptiver psychologischer Reaktionen zu bewerten.

Die Daten werden mithilfe validierter psychometrischer Tools, einschließlich der Perceived Stress Scale (PSS), der Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) und der Langer Mindfulness Scale (LMS), sowie qualitativer Interviews und thematischer Analysen erhoben. Die gewonnenen Erkenntnisse werden zur Entwicklung psychologischer Interventionen für zukünftige Weltraumforschungsmissionen und andere isolierte Umgebungen mit hohem Stress beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Antarktis
      • Antarctica, Antarktis
        • Concordia Station

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wintercrew auf der Concordia-Station in der Antarktis

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasiertes Trainingsprogramm
Die Intervention umfasst einen dreiwöchigen Online-Achtsamkeitskurs vor der Abreise mit zweiwöchentlichen Auffrischungssitzungen während der Mission. Der Schwerpunkt des Trainings liegt auf der Reduzierung von Stress und der Förderung psychologischer Flexibilität, Offenheit und Kreativität.
Verhalten: ICE-Achtsamkeitsprogramm
Das ICE-Achtsamkeitsprogramm ist eine maßgeschneiderte, selbstbestimmte Intervention, die für Besatzungsmitglieder in isolierten und beengten Umgebungen entwickelt wurde. Es umfasst einen dreiwöchigen Online-Kurs vor der Abreise mit Videos, Audio und kognitiven Übungen zur Förderung von Achtsamkeit, Flexibilität und Kreativität, der täglich 15 bis 30 Minuten dauert. Es wird per E-Mail verschickt und vereint Elemente der achtsamkeitsbasierten Stressreduktion und des Langerian-Ansatzes. Die Teilnehmer erhalten täglich neue Inhalte, die sich auf Stressreduzierung und Anpassung in extremen Umgebungen konzentrieren. Vor der Abreise leitet der PI eine 1,5-stündige interaktive Sitzung mit Gruppenmeditation. Während der Mission werden alle zwei Wochen Booster-Sitzungen vom ESA-Geschäftsführer durchgeführt, ergänzt durch den fortlaufenden Zugang zu Schulungsmaterialien. Zu den Übungen gehören Meditationen, achtsame Diskussionen und kognitive Aufgaben, die flexibel an die Zeitpläne der Teilnehmer angepasst werden können. Das Programm wird auf Italienisch, Französisch und Englisch verfügbar sein.
Kein Eingriff: Historische Daten von MINDFUL-ICE I-Teilnehmern
Die Kontrollgruppe umfasst Daten, die von Teilnehmern der MINDFUL-ICE I-Studie (einer Beobachtungskohorte) gesammelt wurden. Diese Teilnehmer waren während früherer Missionen Besatzungsmitglieder der Concordia-Station in der Antarktis, die im Winter überwinterten, und erhielten keine auf Achtsamkeit basierende Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stress
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Stress wird anhand der Perceived Stress Scale bewertet, einem validierten 10-Punkte-Selbstberichtsmaß. Die individuellen Werte auf der Skala können zwischen 0 und 40 liegen, wobei höhere Werte auf eine höhere Wahrnehmung hinweisen.
Bis zu 12 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Die Achtsamkeits-Bewusstseinsskala: Ein 15-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung eines Kernmerkmals der Achtsamkeit, nämlich der empfänglichen Wahrnehmung und Aufmerksamkeit einer Person für das, was in der Gegenwart geschieht. Es wurde in mehreren Sprachen validiert, darunter Italienisch und Französisch. Die Messung dauert höchstens 5 Minuten. Basierend auf einem Mittelwert aller Elemente können die MAAS-Werte zwischen 1 und 6 liegen. Höhere Werte weisen auf eine größere Achtsamkeit hin.
Bis zu 12 Monate.
Langerianische Achtsamkeit
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate.
Die Langer-Achtsamkeitsskala: Ein 21-Punkte-Fragebogen, der drei Bereiche bewertet, die achtsames Denken beschreiben: Suche nach Neuheiten, Engagement, Flexibilität und Produktion von Neuheiten. Es wurde ins Italienische übersetzt und validiert, die französische Validierung läuft derzeit. Das LMS kann in weniger als 5 Minuten abgeschlossen werden. Der Wert reicht von 21 bis 147, wobei höhere Werte eine höhere Achtsamkeit widerspiegeln.
Bis zu 12 Monate.
Achtsame Kreativität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate (Basis- und Post-Mission-Bewertungen).
Bei der Dreiecksaufgabe wird kreatives, achtsames Denken bewertet, indem die Teilnehmer gebeten werden, Verbindungen zwischen abstrakten und konkreten Konzepten (z. B. einem „Dreieck“ und verwandten Elementen) zu identifizieren. Die Ergebnisse spiegeln kognitive Flexibilität und Offenheit wider. Die Werte reichen von 0 bis 50, wobei höhere Werte eine höhere achtsame Kreativität widerspiegeln.
Bis zu 12 Monate (Basis- und Post-Mission-Bewertungen).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmengagement
Zeitfenster: Kontinuierlich während der Mission, nach der Mission.

Die Nutzung der Achtsamkeitsübungen und anderer Inhalte des Programms wird kontinuierlich überwacht, indem (anonym) der Zugriff auf die Plattform verfolgt wird und zu jedem Bewertungszeitpunkt offene Fragen gestellt werden. In diesen offenen Fragen wird gefragt, wie die Teilnehmer die Achtsamkeitsübungen genutzt haben und wie sie etwaige durch das Training vorgeschlagene Änderungen der Denkweise umgesetzt haben.

Am Ende der Mission ist ein ausführliches Interview per Videoanruf geplant, um den wahrgenommenen Nutzen des Programms und die qualitativen Auswirkungen seiner Inhalte zu untersuchen. Beispielsweise werden die Teilnehmer gefragt, ob und wie sie Inhalte und Strategien aus dem Programm angewendet haben. Sie werden auch gefragt, wie sie mit möglichen Krisen umgegangen sind und ob sie einige Programminhalte mit den Kollegen besprochen haben.
Kontinuierlich während der Mission, nach der Mission.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Mitarbeiter

European Space Agency (ESA)
ASI Agenzia Spaziale Italiana
Programma Nazionale di Ricerche in Antartide (PNRA)
Institut Polaire Français Paul-Emile Victor (IPEV)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CERPS_12-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ICE-Achtsamkeitsprogramm

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