Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybki trening uważności w izolowanym i zamkniętym środowisku (MINDFUL-ICE II)

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Szybki trening uważności w izolowanym i zamkniętym środowisku (MINDFUL-ICE II)

Projekt MINDFUL-ICE II bada znaczenie uważności jako cechy psychologicznej kluczowej w przypadku długotrwałych misji w izolowanych i zamkniętych środowiskach (ICE). Poprzednie dane z badania MINDFUL-ICE przeprowadzonego z załogą bazy Concordia potwierdziły związek między dyspozycyjną uważnością a zmniejszonym stresem. Jednakże skuteczność interwencji opartej na uważności w łagodzeniu stresu i wspieraniu adaptacji psychologicznej w takich środowiskach pozostaje niesprawdzona. Celem tego projektu jest ocena skuteczności, wykonalności i użyteczności konkretnego programu treningu uważności dla załóg bazy Concordia w ciągu dwuletniego zadania. Szkolenie uważności online przed wyjazdem, dostosowane do okresu przed misją, będzie wymagało minimalnego nakładu czasu. Szkolenie będzie stanowić wsparcie dla odbywających się co dwa tygodnie sesji przypominających podczas misji, prowadzonych przez dyrektora generalnego ESA. Stosując projekt quasi-eksperymentalny, załogi otrzymujące tę interwencję zostaną porównane z wynikami pierwszego badania MINDFUL-ICE. Stres, uważność i dane psychologiczne będą śledzone przez całą zimową misję, zgodnie z podejściem oceniającym zastosowanym we wstępnym badaniu. Uczestnicy będą raportować wykorzystanie programu, zdobytą wiedzę i brać udział w wywiadach jakościowych po misji. Zarówno ustalenia ilościowe, jak i jakościowe będą miały kluczowe znaczenie dla oceny skuteczności interwencji i jej przydatności w przyszłych misjach długoterminowych i misjach kosmicznych ICE.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Długotrwałe misje kosmiczne wprowadzają wyjątkowe czynniki stresogenne, takie jak izolacja, zamknięcie, opóźnienia w komunikacji i monotonia w środowisku, które mogą negatywnie wpływać na nastrój, funkcje poznawcze i wydajność. Badanie to odpowiada na potrzebę środków zaradczych poprzez testowanie programu szkoleniowego opartego na uważności, opracowanego specjalnie dla takich środowisk. Interwencja obejmuje:

Szkolenie przed wyjazdem: trzytygodniowy, samodzielny kurs online prowadzony za pośrednictwem platformy Qualtrics, zawierający filmy, treści audio i ćwiczenia. Uczestnicy angażują się w codzienne zajęcia trwające średnio 15–30 minut, koncentrując się na zasadach uważności, takich jak świadomość, elastyczność i kreatywność.

Faza misji: Co dwa tygodnie sesje przypominające prowadzone przez lekarza ESA, uzupełnione stałym dostępem do materiałów szkoleniowych. Treść jest dostosowana do wyzwań związanych z ustawieniami ICE i można uzyskać do niej dostęp na żądanie.

Ocena: Poziomy stresu i uważności są mierzone w wielu punktach czasowych (przed wyjazdem, w połowie misji i po misji). Dodatkowe informacje zwrotne jakościowe będą dotyczyć doświadczeń uczestników, użyteczności szkolenia i adaptacji psychologicznej.

Quasi-eksperymentalny projekt porównuje wyniki uczestników MINDFUL-ICE II z danymi z poprzedniego obserwacyjnego badania MINDFUL-ICE, które służy jako grupa kontrolna. Podejście to wykorzystuje dopasowane kohorty do oceny skuteczności programu w zmniejszaniu stresu i wspieraniu adaptacyjnych reakcji psychologicznych.

Dane będą zbierane przy użyciu zwalidowanych narzędzi psychometrycznych, w tym Skali Postrzeganego Stresu (PSS), Skali Świadomości Uważnej Uwagi (MAAS) i Skali Uważności Langera (LMS), wraz z wywiadami jakościowymi i analizą tematyczną. Uzyskana wiedza przyczyni się do opracowania interwencji psychologicznych na potrzeby przyszłych misji eksploracji kosmosu i innych izolowanych środowisk charakteryzujących się wysokim poziomem stresu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antarctica, Antarktyda
        • Concordia Station

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zimowa załoga stacji Concordia na Antarktydzie

Kryteria wykluczenia:

  • Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program szkoleniowy oparty na uważności
Interwencja obejmuje trzytygodniowy internetowy kurs uważności przed wyjazdem z dwutygodniowymi sesjami przypominającymi w trakcie misji. Szkolenie koncentruje się na redukcji stresu i wspieraniu elastyczności psychologicznej, otwartości i kreatywności.
Program uważności ICE to dostosowana do indywidualnych potrzeb interwencja przeznaczona dla członków załogi przebywających w izolowanych i zamkniętych środowiskach. Obejmuje trzytygodniowy kurs online przed wyjazdem obejmujący filmy, nagrania audio i ćwiczenia poznawcze promujące uważność, elastyczność i kreatywność, wymagający 15–30 minut dziennie. Dostarczany e-mailem, łączy w sobie elementy redukcji stresu opartej na uważności i podejścia Langeriana. Uczestnicy codziennie otrzymują nowe treści, skupiające się na redukcji stresu i adaptacji w ekstremalnych warunkach. Przed wyjazdem PI prowadzi 1,5-godzinną interaktywną sesję z medytacją grupową. W trakcie misji dyrektor naczelny ESA co dwa tygodnie prowadzi sesje przypominające, uzupełnione stałym dostępem do materiałów szkoleniowych. Ćwiczenia obejmują medytacje, uważne dyskusje i zadania poznawcze, z możliwością dostosowania do harmonogramu uczestników. Program będzie dostępny w języku włoskim, francuskim i angielskim.
Brak interwencji: Dane historyczne od uczestników MINDFUL-ICE I
Grupę kontrolną stanowią dane zebrane od uczestników badania MINDFUL-ICE I (kohorta obserwacyjna). Uczestnicy ci byli członkami załogi przebywającymi zimą na stacji Concordia na Antarktydzie podczas wcześniejszych misji i nie otrzymali żadnej interwencji opartej na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
Stres będzie oceniany za pomocą Skali Postrzeganego Stresu, zatwierdzonej, 10-elementowej miary samoopisu. Poszczególne wyniki na skali mogą wynosić od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzeganie.
Do 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważna uwaga
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
Skala świadomości uważnej uwagi: składająca się z 15 pozycji miara samoopisu, zaprojektowana w celu oceny podstawowej cechy uważności, a mianowicie otwartej świadomości i uwagi na to, co dzieje się w teraźniejszości. Został on zatwierdzony w wielu językach, w tym włoskim i francuskim. Wykonanie pomiaru zajmuje maksymalnie 5 minut. W oparciu o średnią ze wszystkich pozycji, wyniki MAAS mogą wahać się od 1 do 6. Wyższe wyniki wskazują na większą uważność.
Do 12 miesięcy.
Uważność Langera
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy.
Skala Uważności Langera: 21-elementowy kwestionariusz oceniający trzy domeny opisujące uważne myślenie: poszukiwanie nowości, zaangażowanie, elastyczność i tworzenie nowości. Został on przetłumaczony i zatwierdzony na język włoski, a obecnie trwa walidacja w języku francuskim. LMS można ukończyć w mniej niż 5 minut. Wynik waha się od 21 do 147, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą uważność.
Do 12 miesięcy.
Kreatywność Mindula
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy (ocena wyjściowa i po misji).
Zadanie Trójkąt ocenia kreatywne, uważne myślenie, prosząc uczestników o zidentyfikowanie powiązań między abstrakcyjnymi i konkretnymi koncepcjami (np. „Trójkąt” i powiązane elementy). Wyniki odzwierciedlają elastyczność poznawczą i otwartość. Wyniki wahają się od 0 do 50, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważną kreatywność.
Do 12 miesięcy (ocena wyjściowa i po misji).

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w program
Ramy czasowe: Ciągle w trakcie misji, po misji.

Korzystanie z ćwiczeń uważności i innych treści programu będzie stale monitorowane poprzez (anonimowe) śledzenie dostępu do platformy i zadawanie pytań otwartych w każdym momencie oceny. Te pytania otwarte będą dotyczyć tego, w jaki sposób uczestnicy korzystali z ćwiczeń uważności i jak zastosowali zmiany w sposobie myślenia sugerowane przez szkolenie.

Na zakończenie misji zaplanowany zostanie szczegółowy wywiad za pośrednictwem rozmowy wideo, którego celem będzie zbadanie postrzeganej przydatności programu i jakościowego wpływu jego treści. Na przykład uczestnicy zostaną zapytani, czy i w jaki sposób zastosowali treści i strategie programu. Zostaną również zapytani, jak poradzili sobie z możliwymi kryzysami i czy omawiali niektóre treści programu z innymi członkami załogi.

Ciągle w trakcie misji, po misji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CERPS_12-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program uważności ICE

Subskrybuj