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Um treinamento rápido de atenção plena para um ambiente isolado e confinado (MINDFUL-ICE II)

9 de janeiro de 2025 atualizado por: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Um treinamento rápido de atenção plena para um ambiente isolado e confinado (MINDFUL-ICE II)

O projeto MINDFUL-ICE II explora a importância da atenção plena como um traço psicológico crucial para missões prolongadas em ambientes isolados e confinados (ICEs). Dados anteriores do estudo MINDFUL-ICE com tripulações da base Concordia validaram uma ligação entre a atenção plena disposicional e a redução do estresse. No entanto, a eficácia de uma intervenção baseada na atenção plena na mitigação do sofrimento e na promoção da adaptação psicológica em tais ambientes permanece não testada. Este projeto visa avaliar a eficácia, viabilidade e usabilidade de um programa específico de treinamento em mindfulness para tripulações da base Concordia ao longo de um período de dois anos. O treinamento on-line de mindfulness antes da partida, adaptado para o período pré-missão, contará com compromissos mínimos de tempo. Sessões de reforço quinzenais durante a missão, conduzidas pelo Diretor Geral da ESA, apoiarão o treinamento. Usando um projeto quase experimental, as equipes que receberem esta intervenção serão comparadas com os resultados do primeiro estudo MINDFUL-ICE. Estresse, atenção plena e dados psicológicos serão monitorados durante a missão de inverno, alinhando-se com a abordagem de avaliação do estudo inicial. Os participantes relatarão o uso do programa, o conhecimento adquirido e participarão de entrevistas qualitativas pós-missão. As descobertas quantitativas e qualitativas serão cruciais para avaliar a eficácia e a usabilidade da intervenção para futuras missões espaciais de longa duração e ICE.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

As missões espaciais de longa duração introduzem factores de stress únicos, incluindo isolamento, confinamento, atrasos na comunicação e monotonia ambiental, que podem afectar negativamente o humor, a cognição e o desempenho. Este estudo aborda a necessidade de contramedidas testando um programa de treinamento baseado em mindfulness desenvolvido especificamente para tais ambientes. A intervenção inclui:

Treinamento antes da partida: um curso on-line individualizado de três semanas, ministrado por meio da plataforma Qualtrics, com vídeos, conteúdo de áudio e exercícios. Os participantes participam de atividades diárias com duração média de 15 a 30 minutos, com foco em princípios de atenção plena, como consciência, flexibilidade e criatividade.

Fase da Missão: Sessões de reforço quinzenais lideradas pelo médico da ESA, complementadas por acesso contínuo a materiais de formação. O conteúdo é adaptado para enfrentar os desafios das configurações de ICE e pode ser acessado sob demanda.

Avaliação: Os níveis de estresse e atenção plena são medidos em vários momentos (antes da partida, no meio da missão e pós-missão). Feedback qualitativo adicional explorará as experiências dos participantes, a usabilidade do treinamento e a adaptação psicológica.

O desenho quase experimental compara os resultados dos participantes do MINDFUL-ICE II com os dados do estudo observacional anterior do MINDFUL-ICE, que serve como grupo de controle. Esta abordagem aproveita coortes correspondentes para avaliar a eficácia do programa na redução do estresse e na promoção de respostas psicológicas adaptativas.

Os dados serão coletados por meio de ferramentas psicométricas validadas, incluindo a Escala de Estresse Percebido (PSS), Escala de Consciência de Atenção Consciente (MAAS) e Escala Langer de Mindfulness (LMS), juntamente com entrevistas qualitativas e análise temática. Os conhecimentos obtidos contribuirão para o desenvolvimento de intervenções psicológicas para futuras missões de exploração espacial e outros ambientes isolados e de alto estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antarctica, Antártica
        • Concordia Station

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tripulação de inverno na Estação Concordia, na Antártida

Critérios de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de treinamento baseado em mindfulness
A intervenção inclui um curso de mindfulness online de três semanas antes da partida, com sessões de reforço quinzenais durante a missão. O treinamento se concentra na redução do estresse e na promoção da flexibilidade psicológica, abertura e criatividade.
O Programa ICE Mindfulness é uma intervenção personalizada e individualizada, projetada para tripulantes em ambientes isolados e confinados. Inclui um curso on-line de três semanas antes da partida com vídeos, áudio e exercícios cognitivos que promovem atenção plena, flexibilidade e criatividade, exigindo de 15 a 30 minutos diários. Entregue por e-mail, ele combina elementos da Redução do Estresse Baseada na Atenção Plena e da abordagem Langeriana. Os participantes recebem novos conteúdos diariamente, com foco na redução do estresse e na adaptação em ambientes extremos. Antes da partida, o PI conduz uma sessão interativa de 1,5 horas com meditação em grupo. Durante a missão, sessões de reforço quinzenais são conduzidas pelo ESA MD, complementadas por acesso contínuo a materiais de formação. Os exercícios incluem meditações, discussões conscientes e tarefas cognitivas, com flexibilidade para se adequar aos horários dos participantes. O programa estará disponível em italiano, francês e inglês.
Sem intervenção: Dados históricos dos participantes do MINDFUL-ICE I
O grupo controle compreende dados coletados dos participantes do estudo MINDFUL-ICE I (uma coorte observacional). Esses participantes eram membros da tripulação durante o inverno na Estação Concordia, na Antártica, durante missões anteriores e não receberam nenhuma intervenção baseada na atenção plena.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: Até 12 meses.
O estresse será avaliado usando a Escala de Estresse Percebido, uma medida validada de autorrelato de 10 itens. As pontuações individuais na escala podem variar de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior percepção.
Até 12 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atenção Consciente
Prazo: Até 12 meses.
A Escala de Conscientização da Atenção Consciente: Uma medida de autorrelato de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena, ou seja, a consciência receptiva e a atenção de alguém ao que está acontecendo no presente. Foi validado em vários idiomas, incluindo italiano e francês. A medida leva 5 minutos ou menos para ser concluída. Com base na média de todos os itens, as pontuações MAAS podem variar de 1 a 6. Pontuações mais altas indicam maior atenção plena.
Até 12 meses.
Mindfulness Langeriana
Prazo: Até 12 meses.
Escala Langer Mindfulness: Um questionário de 21 itens que avalia três domínios que descrevem o pensamento consciente: busca de novidades, engajamento, flexibilidade e produção de novidades. Foi traduzido e validado em italiano, e a validação em francês está atualmente em curso. O LMS pode ser concluído em menos de 5 minutos. A pontuação varia de 21 a 147, com pontuações mais altas refletindo maior atenção plena.
Até 12 meses.
Criatividade Mindul
Prazo: Até 12 meses (avaliações iniciais e pós-missão).
A Tarefa do Triângulo avalia o pensamento criativo e consciente, pedindo aos participantes que identifiquem conexões entre conceitos abstratos e concretos (por exemplo, um "triângulo" e itens relacionados). As pontuações refletem flexibilidade cognitiva e abertura. As pontuações variam de 0 a 50, com pontuações mais altas refletindo maior criatividade consciente.
Até 12 meses (avaliações iniciais e pós-missão).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento do programa
Prazo: Continuamente durante a missão, pós-missão.

A utilização dos exercícios de mindfulness e demais conteúdos do programa será monitorada continuamente por meio de rastreamento (anonimamente) do acesso à plataforma e com perguntas abertas em todos os momentos de avaliação. Estas perguntas abertas perguntarão como os participantes usaram os exercícios de mindfulness e como aplicaram quaisquer mudanças de mentalidade sugeridas pelo treinamento.

Uma entrevista aprofundada via videochamada será agendada no final da missão para explorar a utilidade percebida do programa e o impacto qualitativo do seu conteúdo. Por exemplo, será perguntado aos participantes se e como aplicaram os conteúdos e estratégias do programa. Também será questionado como lidaram com possíveis crises e se discutiram alguns conteúdos do programa com os colegas tripulantes.

Continuamente durante a missão, pós-missão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CERPS_12-24

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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