Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En hurtig Mindfulness-træning til et isoleret og indelukket miljø (MINDFUL-ICE II)

9. januar 2025 opdateret af: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

En hurtig Mindfulness-træning for et isoleret og indelukket miljø (MINDFUL-ICE II)

MINDFUL-ICE II-projektet udforsker betydningen af ​​mindfulness som en psykologisk egenskab, der er afgørende for udvidede missioner i isolerede og afgrænsede miljøer (ICE'er). Tidligere data fra MINDFUL-ICE-studiet med Concordia-basebesætninger validerede en sammenhæng mellem dispositionel mindfulness og reduceret stress. Effektiviteten af ​​en mindfulness-baseret intervention til at afbøde nød og fremme psykologisk tilpasning i sådanne miljøer forbliver imidlertid utestet. Dette projekt har til formål at vurdere et specifikt mindfulness træningsprograms effektivitet, gennemførlighed og anvendelighed for Concordia basebesætninger over en to-årig opgave. Den online mindfulness-træning før afgang, der er skræddersyet til perioden før mission, vil indeholde minimale tidsforpligtelser. To-ugentlige booster-sessioner under missionen, udført af ESA's MD, vil understøtte træningen. Ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design vil besætninger, der modtager denne intervention, blive sammenlignet med resultaterne fra det første MINDFUL-ICE studie. Stress, mindfulness og psykologiske data vil blive sporet gennem vinter-over-missionen, i overensstemmelse med vurderingstilgangen fra den indledende undersøgelse. Deltagerne vil rapportere programbrug, erhvervet viden og deltage i post-mission kvalitative interviews. Både kvantitative og kvalitative resultater vil være afgørende for at måle interventionens effektivitet og anvendelighed til fremtidige langvarige og ICE-rummissioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langvarige rummissioner introducerer unikke stressfaktorer, herunder isolation, indespærring, kommunikationsforsinkelser og miljømæssig monotoni, som kan påvirke humør, kognition og ydeevne negativt. Denne undersøgelse adresserer behovet for modforanstaltninger ved at teste et mindfulness-baseret træningsprogram udviklet specifikt til sådanne miljøer. Interventionen omfatter:

Træning før afgang: Et tre-ugers onlinekursus i eget tempo leveret via Qualtrics-platformen, med videoer, lydindhold og øvelser. Deltagerne engagerer sig i daglige aktiviteter på gennemsnitligt 15-30 minutter med fokus på mindfulness-principper som bevidsthed, fleksibilitet og kreativitet.

Missionsfase: To-ugentlige booster-sessioner ledet af ESA-lægen, suppleret med løbende adgang til træningsmateriale. Indholdet er skræddersyet til at løse udfordringerne ved ICE-indstillinger og kan tilgås on-demand.

Vurdering: Stress- og mindfulness-niveauer måles på flere tidspunkter (før afrejse, midt i missionen og efter missionen). Yderligere kvalitativ feedback vil udforske deltagernes oplevelser, træningsbrugbarhed og psykologisk tilpasning.

Det kvasi-eksperimentelle design sammenligner resultaterne af MINDFUL-ICE II-deltagere med data fra det tidligere observationelle MINDFUL-ICE-studie, som fungerer som en kontrolgruppe. Denne tilgang udnytter matchede kohorter til at evaluere programmets effektivitet til at reducere stress og fremme adaptive psykologiske reaktioner.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af validerede psykometriske værktøjer, herunder Perceived Stress Scale (PSS), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) og Langer Mindfulness Scale (LMS), sammen med kvalitative interviews og tematisk analyse. Den opnåede indsigt vil bidrage til udviklingen af ​​psykologiske interventioner til fremtidige rumudforskningsmissioner og andre højstressede, isolerede miljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Antarktis
      • Antarctica, Antarktis
        • Concordia Station

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vinterbesætning på Concordia Station i Antarktis

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret træningsprogram
Interventionen inkluderer et tre-ugers online mindfulness-kursus før afgang med to-ugentlige booster-sessioner under missionen. Træning fokuserer på stressreduktion og fremme af psykologisk fleksibilitet, åbenhed og kreativitet.
Adfærdsmæssigt: ICE Mindfulness Program
ICE Mindfulness-programmet er en skræddersyet intervention i eget tempo designet til besætningsmedlemmer i isolerede og afgrænsede miljøer. Det inkluderer et tre ugers onlinekursus før afgang med videoer, lyd og kognitive øvelser, der fremmer opmærksomhed, fleksibilitet og kreativitet, hvilket kræver 15-30 minutter dagligt. Leveres via e-mail og blander elementer fra Mindfulness-baseret stressreduktion og den Langerske tilgang. Deltagerne modtager dagligt nyt indhold med fokus på stressreduktion og tilpasning i ekstreme omgivelser. Før afgang leder PI en 1,5-timers interaktiv session med gruppemeditation. Under missionen gennemføres booster-sessioner hver anden uge af ESA's MD, suppleret med løbende adgang til træningsmateriale. Øvelser omfatter meditationer, opmærksomme diskussioner og kognitive opgaver, med fleksibilitet til at passe til deltagernes skemaer. Programmet vil være tilgængeligt på italiensk, fransk og engelsk.
Ingen indgriben: Historiske data fra MINDFUL-ICE I deltagere
Kontrolgruppen omfatter data indsamlet fra deltagere i MINDFUL-ICE I undersøgelsen (en observationskohorte). Disse deltagere var vinter-over besætningsmedlemmer på Concordia Station, Antarktis, under tidligere missioner og modtog ingen mindfulness-baseret intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress
Tidsramme: Op til 12 måneder.
Stress vil blive vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale, en valideret 10-element selvrapportering. Individuelle score på skalaen kan variere fra 0 til 40 med højere score, der indikerer højere opfattet.
Op til 12 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksom opmærksomhed
Tidsramme: Op til 12 måneder.
The Mindful Attention Awareness Scale: En 15-elements selvrapporteringsmåling designet til at vurdere en kerneegenskab ved mindfulness, nemlig ens modtagelige bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet. Det er blevet valideret på flere sprog, herunder italiensk og fransk. Foranstaltningen tager 5 minutter eller mindre at gennemføre. Baseret på et gennemsnit af alle punkter, kan MAAS-score variere fra 1 til 6. Højere score indikerer større opmærksomhed.
Op til 12 måneder.
Langerian Mindfulness
Tidsramme: Op til 12 måneder.
Langer Mindfulness Scale: Et spørgeskema med 21 punkter, der vurderer tre domæner, der beskriver mindful tænkning: nyhedssøgning, engagement, fleksibilitet og nyhedsproduktion. Det er blevet oversat og valideret på italiensk, og den franske validering er i øjeblikket i gang. LMS kan gennemføres på mindre end 5 minutter. Scoren spænder fra til 21 til 147, hvor højere score afspejler højere mindfulness.
Op til 12 måneder.
Mindul kreativitet
Tidsramme: Op til 12 måneder (baseline og post-mission vurderinger).
Trekantopgaven vurderer kreativ mindful tænkning ved at bede deltagerne om at identificere forbindelser mellem abstrakte og konkrete begreber (f.eks. en "trekant" og relaterede emner). Scores afspejler kognitiv fleksibilitet og åbenhed. Scorer varierer fra 0 til 50, hvor højere score afspejler højere opmærksom kreativitet.
Op til 12 måneder (baseline og post-mission vurderinger).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Program Engagement
Tidsramme: Løbende under missionen, efter missionen.

Brugen af ​​mindfulness-øvelserne og andet indhold fra programmet vil løbende blive overvåget ved (anonymt) at spore adgangen til platformen og med åbne spørgsmål ved hvert vurderingstidspunkt. Disse åbne spørgsmål vil spørge, hvordan deltagerne brugte mindfulness-øvelserne, og hvordan de anvendte eventuelle mindset-ændringer foreslået af træningen.

Et dybdegående interview via videoopkald vil blive planlagt i slutningen af ​​missionen for at udforske den opfattede nytte af programmet og den kvalitative virkning af dets indhold. For eksempel vil deltagerne blive spurgt, om og hvordan de anvendte indhold og strategier fra programmet. De vil også blive spurgt, hvordan de håndterede mulige kriser, og om de drøftede noget programindhold med de andre besætningsmedlemmer.
Løbende under missionen, efter missionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Catholic University of the Sacred Heart

Samarbejdspartnere

European Space Agency (ESA)
ASI Agenzia Spaziale Italiana
Programma Nazionale di Ricerche in Antartide (PNRA)
Institut Polaire Français Paul-Emile Victor (IPEV)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CERPS_12-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ICE Mindfulness Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner