En rask Mindfulness-trening for et isolert og begrenset miljø (MINDFUL-ICE II)
En rask Mindfulness-trening for et isolert og innestengt miljø (MINDFUL-ICE II)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Langvarige romoppdrag introduserer unike stressfaktorer, inkludert isolasjon, innesperring, kommunikasjonsforsinkelser og miljømessig monotoni, som kan påvirke humør, kognisjon og ytelse negativt. Denne studien tar for seg behovet for mottiltak ved å teste et mindfulness-basert treningsprogram utviklet spesielt for slike miljøer. Intervensjonen inkluderer:
Trening før avreise: Et tre ukers nettkurs i eget tempo levert via Qualtrics-plattformen, med videoer, lydinnhold og øvelser. Deltakerne engasjerer seg i daglige aktiviteter på gjennomsnittlig 15-30 minutter, med fokus på oppmerksomhetsprinsipper som bevissthet, fleksibilitet og kreativitet.
Oppdragsfase: To-ukentlige booster-økter ledet av ESA-legen, supplert med løpende tilgang til opplæringsmateriell. Innhold er skreddersydd for å møte utfordringene med ICE-innstillinger og kan nås på forespørsel.
Vurdering: Stress- og mindfulness-nivåer måles på flere tidspunkter (før avreise, midt i oppdraget og etter oppdrag). Ytterligere kvalitative tilbakemeldinger vil utforske deltakeropplevelser, treningsbrukbarhet og psykologisk tilpasning.
Det kvasi-eksperimentelle designet sammenligner resultatene til MINDFUL-ICE II-deltakere med data fra den forrige observasjonsstudien MINDFUL-ICE, som fungerer som en kontrollgruppe. Denne tilnærmingen utnytter matchede kohorter for å evaluere programmets effektivitet for å redusere stress og fremme adaptive psykologiske responser.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte psykometriske verktøy, inkludert Perceived Stress Scale (PSS), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) og Langer Mindfulness Scale (LMS), sammen med kvalitative intervjuer og tematisk analyse. Oppnådd innsikt vil bidra til utvikling av psykologiske intervensjoner for fremtidige romutforskningsoppdrag og andre isolerte miljøer med høy stress.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Antarctica, Antarktis
- Concordia Station
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vintermannskap på Concordia-stasjonen, i Antarktis
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert treningsprogram
Intervensjonen inkluderer et tre ukers online mindfulness-kurs før avreise med to-ukentlige booster-økter under oppdraget.
Trening fokuserer på stressreduksjon og fremme psykologisk fleksibilitet, åpenhet og kreativitet.
|
ICE Mindfulness-programmet er en skreddersydd intervensjon i eget tempo designet for besetningsmedlemmer i isolerte og trange omgivelser.
Det inkluderer et tre ukers nettkurs før avreise med videoer, lyd og kognitive øvelser som fremmer oppmerksomhet, fleksibilitet og kreativitet, som krever 15-30 minutter daglig.
Levert via e-post, den blander elementer fra Mindfulness-basert stressreduksjon og Langerian-tilnærmingen.
Deltakerne får nytt innhold daglig, med fokus på stressreduksjon og tilpasning i ekstreme omgivelser.
Før avreise leder PI en 1,5-timers interaktiv økt med gruppemeditasjon.
Under oppdraget gjennomføres 2-ukentlige boosterøkter av ESA MD, supplert med løpende tilgang til opplæringsmateriell.
Øvelser inkluderer meditasjoner, oppmerksomme diskusjoner og kognitive oppgaver, med fleksibilitet for å passe deltakernes tidsplaner.
Programmet vil være tilgjengelig på italiensk, fransk og engelsk.
|
|
Ingen inngripen: Historiske data fra MINDFUL-ICE I deltakere
Kontrollgruppen består av data samlet inn fra deltakere i MINDFUL-ICE I-studien (en observasjonskohort).
Disse deltakerne var overvintrede besetningsmedlemmer på Concordia Station, Antarktis, under tidligere oppdrag og mottok ingen oppmerksomhetsbasert intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
|
Stress vil bli vurdert ved hjelp av Perceived Stress Scale, et validert 10-elements selvrapporteringsmål.
Individuelle skårer på skalaen kan variere fra 0 til 40 med høyere skårer som indikerer høyere oppfattet.
|
Inntil 12 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppmerksom oppmerksomhet
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
|
The Mindful Attention Awareness Scale: Et 15-elements selvrapporteringstiltak designet for å vurdere en kjernekarakteristikk ved mindfulness, nemlig ens mottakelige bevissthet om og oppmerksomhet til det som foregår i nåtiden.
Den har blitt validert på flere språk, inkludert italiensk og fransk.
Tiltaket tar 5 minutter eller mindre å fullføre.
Basert på et gjennomsnitt av alle elementene, kan MAAS-skårene variere fra 1 til 6. Høyere skårer indikerer større oppmerksomhet.
|
Inntil 12 måneder.
|
|
Langerian Mindfulness
Tidsramme: Inntil 12 måneder.
|
Langer Mindfulness Scale: Et spørreskjema med 21 elementer som vurderer tre domener som beskriver oppmerksom tenkning: søke etter nyheter, engasjement, fleksibilitet og produksjon av nye.
Den er oversatt og validert på italiensk, og den franske valideringen pågår for tiden.
LMS kan gjennomføres på mindre enn 5 minutter.
Poengsummen varierer fra til 21 til 147, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere oppmerksomhet.
|
Inntil 12 måneder.
|
|
Mindul kreativitet
Tidsramme: Opptil 12 måneder (baseline og post-mission assessments).
|
Trekantoppgaven vurderer kreativ oppmerksom tenkning ved å be deltakerne identifisere sammenhenger mellom abstrakte og konkrete konsepter (f.eks. en "trekant" og relaterte elementer).
Poeng reflekterer kognitiv fleksibilitet og åpenhet.
Poeng varierer fra 0 til 50, med høyere poengsum som gjenspeiler høyere bevisst kreativitet.
|
Opptil 12 måneder (baseline og post-mission assessments).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programengasjement
Tidsramme: Kontinuerlig under oppdraget, etter oppdraget.
|
Bruken av mindfulness-øvelsene og annet innhold fra programmet vil bli kontinuerlig overvåket ved å (anonymt) spore tilgangen til plattformen og med åpne spørsmål ved hvert vurderingstidspunkt. Disse åpne spørsmålene vil spørre hvordan deltakerne brukte mindfulness-øvelsene og hvordan de brukte tankesettsendringer foreslått av treningen. Et dybdeintervju via videosamtale vil bli planlagt på slutten av oppdraget for å utforske den opplevde nytten av programmet og den kvalitative virkningen av innholdet. For eksempel vil deltakerne bli spurt om og hvordan de har brukt innhold og strategier fra programmet. De vil også bli spurt om hvordan de taklet mulige kriser, og om de diskuterte noe programinnhold med de andre besetningsmedlemmene. |
Kontinuerlig under oppdraget, etter oppdraget.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CERPS_12-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .