Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors Mindfulness tréning elszigetelt és zárt környezetben (MINDFUL-ICE II)

2025. január 9. frissítette: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Gyors éberségi tréning elszigetelt és zárt környezetben (MINDFUL-ICE II)

A MINDFUL-ICE II projekt az éber figyelem jelentőségét kutatja, mint olyan pszichológiai jellemzőt, amely kulcsfontosságú az elszigetelt és zárt környezetben (ICE-k) végzett hosszabb küldetések során. A Concordia báziscsapataival végzett MINDFUL-ICE vizsgálat korábbi adatai igazolták, hogy kapcsolat van a diszpozíciós éberség és a csökkent stressz között. Mindazonáltal, az éberségen alapuló beavatkozás hatékonysága a szorongás enyhítésében és a pszichológiai alkalmazkodás elősegítésében az ilyen környezetben továbbra is teszteletlen. Ennek a projektnek az a célja, hogy felmérje egy konkrét mindfulness tréning program hatékonyságát, megvalósíthatóságát és használhatóságát a Concordia bázis személyzete számára egy kétéves megbízás során. Az indulás előtti online mindfulness tréning, amelyet a küldetés előtti időszakra szabtak, minimális időigényt fog tartalmazni. A küldetés során az ESA MD által lebonyolított kéthetente megtartott emlékeztető ülések támogatják a képzést. Kvázi-kísérleti tervezést alkalmazva az ilyen beavatkozásban részesülő személyzetet összehasonlítják az első MINDFUL-ICE vizsgálat eredményeivel. A stressz, az éberség és a pszichológiai adatok nyomon követhetők a téli küldetés során, összhangban az eredeti vizsgálat értékelési megközelítésével. A résztvevők beszámolnak a programhasználatról, a megszerzett tudásról, és részt vesznek a küldetés utáni kvalitatív interjúkban. Mind a mennyiségi, mind a minőségi eredmények kulcsfontosságúak lesznek a beavatkozás hatékonyságának és használhatóságának felmérésében a jövőbeni hosszú távú és ICE űrmissziók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A hosszú távú űrmissziók olyan egyedi stresszhatásokat okoznak, mint az elszigeteltség, a bezártság, a kommunikációs késések és a környezeti monotónia, amelyek negatívan befolyásolhatják a hangulatot, a megismerést és a teljesítményt. Ez a tanulmány az ellenintézkedések szükségességét egy kifejezetten ilyen környezetekre kifejlesztett mindfulness-alapú képzési program tesztelésével foglalkozik. A beavatkozás magában foglalja:

Indulás előtti képzés: Háromhetes, saját tempójú online tanfolyam a Qualtrics platformon keresztül, amely videókat, audiotartalmakat és gyakorlatokat tartalmaz. A résztvevők átlagosan 15-30 percet vesznek részt a napi tevékenységekben, az éberség elveire összpontosítva, mint például a tudatosság, a rugalmasság és a kreativitás.

Küldetésfázis: Kéthetente az ESA orvosa által vezetett emlékeztető ülések, kiegészítve a képzési anyagokhoz való folyamatos hozzáféréssel. A tartalom az ICE-beállítások kihívásaira szabott, és igény szerint elérhető.

Értékelés: A stressz és az éberség szintjét több időpontban mérik (az indulás előtt, a küldetés közepén és a küldetés után). A további minőségi visszajelzések feltárják a résztvevők tapasztalatait, a képzés használhatóságát és a pszichológiai alkalmazkodást.

A kvázi-kísérleti terv összehasonlítja a MINDFUL-ICE II résztvevőinek eredményeit a korábbi megfigyeléses MINDFUL-ICE vizsgálat adataival, amely kontrollcsoportként szolgál. Ez a megközelítés összehangolt kohorszok segítségével értékeli a program hatékonyságát a stressz csökkentésében és az adaptív pszichológiai válaszok elősegítésében.

Az adatok gyűjtése validált pszichometriai eszközökkel történik, köztük az észlelt stressz skála (PSS), a tudatos figyelem skálája (MAAS) és a Langer mindfulness skála (LMS), valamint kvalitatív interjúk és tematikus elemzések. A megszerzett betekintések hozzájárulnak a jövőbeli űrkutatási küldetések és más nagy stresszt jelentő, elszigetelt környezetek pszichológiai beavatkozásainak kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antarctica, Antarktisz
        • Concordia Station

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Téli személyzet a Concordia állomáson, az Antarktiszon

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness-alapú képzési program
A beavatkozás magában foglal egy háromhetes indulás előtti online éberségi kurzust, kéthetente booster ülésekkel a küldetés alatt. A képzés a stressz csökkentésére és a pszichológiai rugalmasság, nyitottság és kreativitás elősegítésére összpontosít.
Az ICE Mindfulness Program egy személyre szabott, saját ütemű beavatkozás, amelyet a legénység tagjai számára terveztek elszigetelt és zárt környezetben. Ez magában foglal egy háromhetes indulás előtti online tanfolyamot videókkal, hanggal és kognitív gyakorlatokkal, amelyek elősegítik az éberséget, a rugalmasságot és a kreativitást, és napi 15-30 percet igényelnek. E-mailben kézbesítve ötvözi a Mindfulness-Based Stress Reduction és a Langeri megközelítés elemeit. A résztvevők naponta kapnak új tartalmat, a stressz csökkentésére és az extrém körülmények közötti alkalmazkodásra összpontosítva. Indulás előtt a PI 1,5 órás interaktív foglalkozást vezet csoportos meditációval. A küldetés során az ESA MD kéthetente booster üléseket tart, amelyeket a képzési anyagokhoz való folyamatos hozzáférés egészít ki. A gyakorlatok meditációkat, figyelmes megbeszéléseket és kognitív feladatokat tartalmaznak, rugalmasan illeszkedve a résztvevők ütemtervéhez. A program olasz, francia és angol nyelven lesz elérhető.
Nincs beavatkozás: Történelmi adatok a MINDFUL-ICE I résztvevőitől
A kontrollcsoport a MINDFUL-ICE I. vizsgálat résztvevőitől gyűjtött adatokból áll (egy megfigyelési kohorsz). Ezek a résztvevők az antarktiszi Concordia állomás legénységének télen átesett tagjai voltak a korábbi küldetések során, és nem részesültek éberségen alapuló beavatkozásban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feszültség
Időkeret: Akár 12 hónapig.
A stresszt a Perceived Stress Scale segítségével értékeljük, amely egy validált, 10 elemből álló önbevallási mérőszám. A skála egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelést jelez.
Akár 12 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tudatos Figyelem
Időkeret: Akár 12 hónapig.
A Mindful Attention Awareness Scale: egy 15 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely az éber figyelem egyik alapvető jellemzőjét, nevezetesen a jelenben zajló eseményekre való fogékonyságát és figyelmét értékeli. Több nyelven is érvényesítették, köztük olaszul és franciául. Az intézkedés végrehajtása legfeljebb 5 percet vesz igénybe. Az összes item átlaga alapján a MAAS-pontszámok 1-től 6-ig terjedhetnek. A magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
Akár 12 hónapig.
Langeri Mindfulness
Időkeret: Akár 12 hónapig.
A Langer Mindfulness Scale: egy 21 elemből álló kérdőív, amely a tudatos gondolkodást leíró három területet értékeli: az újdonságkeresést, az elkötelezettséget, a rugalmasságot és az újdonságtermelést. Olasz nyelvre lefordították és érvényesítették, a francia nyelvű érvényesítés jelenleg is folyamatban van. Az LMS kevesebb mint 5 perc alatt elvégezhető. A pontszám 21-től 147-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb éberséget tükröznek.
Akár 12 hónapig.
Mindul kreativitás
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap (kiindulási és küldetés utáni értékelések).
A Háromszög-feladat a kreatív tudatos gondolkodást értékeli úgy, hogy megkéri a résztvevőket, hogy azonosítsák az absztrakt és a konkrét fogalmak (pl. „háromszög” és a kapcsolódó elemek) közötti összefüggéseket. A pontszámok a kognitív rugalmasságot és nyitottságot tükrözik. A pontszámok 0-tól 50-ig terjednek, a magasabb pontszámok magasabb tudatos kreativitást tükröznek.
Legfeljebb 12 hónap (kiindulási és küldetés utáni értékelések).

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Program Elköteleződés
Időkeret: Folyamatosan a küldetés alatt, küldetés után.

A mindfulness gyakorlatok és a program egyéb tartalmainak felhasználását a platformhoz való hozzáférés (anonim módon) nyomon követésével és minden értékelési időpontban nyitott kérdésekkel folyamatosan nyomon követjük. Ezek a nyitott kérdések azt kérdezik, hogy a résztvevők hogyan használták a mindfulness gyakorlatokat, és hogyan alkalmazták a tréning által javasolt gondolkodásmódbeli változtatásokat.

A küldetés végén videohíváson keresztül egy mélyinterjút terveznek, hogy feltárják a program vélt hasznosságát és a tartalmának minőségi hatását. Például a résztvevőket megkérdezik, hogy alkalmazták-e és hogyan alkalmazták a program tartalmait és stratégiáit. Azt is megkérdezik tőlük, hogyan kezelték az esetleges válságokat, és hogy megbeszélték-e a program egyes tartalmát a stábtagokkal.

Folyamatosan a küldetés alatt, küldetés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. október 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CERPS_12-24

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel