En snabb mindfulnessträning för en isolerad och begränsad miljö (MINDFUL-ICE II)
En snabb mindfulnessträning för en isolerad och begränsad miljö (MINDFUL-ICE II)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Långvariga rymduppdrag introducerar unika stressfaktorer, inklusive isolering, instängdhet, kommunikationsförseningar och miljömässig monotoni, vilket kan påverka humör, kognition och prestation negativt. Denna studie tar upp behovet av motåtgärder genom att testa ett mindfulnessbaserat träningsprogram som utvecklats specifikt för sådana miljöer. Interventionen inkluderar:
Utbildning före avresan: En tre veckor lång onlinekurs i egen takt som levereras via Qualtrics-plattformen, med videor, ljudinnehåll och övningar. Deltagarna ägnar sig åt dagliga aktiviteter på i genomsnitt 15-30 minuter, med fokus på mindfulness-principer som medvetenhet, flexibilitet och kreativitet.
Uppdragsfas: Boostersessioner varannan vecka ledda av ESA-läkaren, kompletterat med kontinuerlig tillgång till utbildningsmaterial. Innehållet är skräddarsytt för att möta utmaningarna med ICE-inställningar och kan nås på begäran.
Bedömning: Stress- och mindfulnessnivåer mäts vid flera tidpunkter (före avresa, mitt i uppdraget och efter uppdraget). Ytterligare kvalitativ feedback kommer att utforska deltagarnas erfarenheter, träningsanvändbarhet och psykologisk anpassning.
Den kvasi-experimentella designen jämför resultaten från MINDFUL-ICE II-deltagare med data från den tidigare observationsstudien MINDFUL-ICE, som fungerar som en kontrollgrupp. Detta tillvägagångssätt utnyttjar matchade kohorter för att utvärdera programmets effektivitet för att minska stress och främja adaptiva psykologiska svar.
Data kommer att samlas in med hjälp av validerade psykometriska verktyg, inklusive Perceived Stress Scale (PSS), Mindful Attention Awareness Scale (MAAS) och Langer Mindfulness Scale (LMS), tillsammans med kvalitativa intervjuer och tematisk analys. Insikter som erhållits kommer att bidra till utvecklingen av psykologiska interventioner för framtida rymdutforskningsuppdrag och andra isolerade miljöer med hög stress.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Antarctica, Antarktis
- Concordia Station
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vinterbesättning på Concordia Station, i Antarktis
Uteslutningskriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserat träningsprogram
Interventionen inkluderar en tre veckors online mindfulnesskurs före avresan med boostersessioner varannan vecka under uppdraget.
Träningen fokuserar på att minska stress och främja psykologisk flexibilitet, öppenhet och kreativitet.
|
ICE Mindfulness-programmet är en skräddarsydd intervention i egen takt utformad för besättningsmedlemmar i isolerade och begränsade miljöer.
Den inkluderar en tre veckors onlinekurs före avresan med videor, ljud och kognitiva övningar som främjar mindfulness, flexibilitet och kreativitet, vilket kräver 15-30 minuter dagligen.
Levereras via e-post och blandar element från Mindfulness-Based Stress Reduction och Langerian-metoden.
Deltagarna får nytt innehåll dagligen, med fokus på stressreducering och anpassning i extrema miljöer.
Före avresan leder PI en 1,5-timmars interaktiv session med gruppmeditation.
Under uppdraget genomförs boostersessioner varannan vecka av ESA:s MD, kompletterat med kontinuerlig tillgång till utbildningsmaterial.
Övningar inkluderar meditationer, medvetna diskussioner och kognitiva uppgifter, med flexibilitet för att passa deltagarnas scheman.
Programmet kommer att finnas på italienska, franska och engelska.
|
|
Inget ingripande: Historiska data från MINDFUL-ICE I-deltagare
Kontrollgruppen består av data som samlats in från deltagare i MINDFUL-ICE I-studien (en observationskohort).
Dessa deltagare var övervintrade besättningsmedlemmar på Concordia Station, Antarktis, under tidigare uppdrag och fick ingen mindfulness-baserad intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsram: Upp till 12 månader.
|
Stress kommer att bedömas med hjälp av Perceived Stress Scale, ett validerat 10-objekt självrapporteringsmått.
Individuella poäng på skalan kan variera från 0 till 40 med högre poäng som indikerar högre upplevd.
|
Upp till 12 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medveten uppmärksamhet
Tidsram: Upp till 12 månader.
|
The Mindful Attention Awareness Scale: Ett självrapporteringsmått med 15 punkter utformat för att bedöma en central egenskap hos mindfulness, nämligen ens mottagliga medvetenhet om och uppmärksamhet på vad som sker i nuet.
Den har validerats på flera språk, inklusive italienska och franska.
Åtgärden tar 5 minuter eller mindre att genomföra.
Baserat på ett medelvärde av alla poster kan MAAS-poäng variera från 1 till 6. Högre poäng indikerar större medvetenhet.
|
Upp till 12 månader.
|
|
Langerian Mindfulness
Tidsram: Upp till 12 månader.
|
The Langer Mindfulness Scale: Ett frågeformulär med 21 artiklar som bedömer tre områden som beskriver medvetet tänkande: sökande efter nyheter, engagemang, flexibilitet och nyskapande.
Den har översatts och validerats på italienska, och den franska valideringen pågår för närvarande.
LMS kan genomföras på mindre än 5 minuter.
Poängen sträcker sig från till 21 till 147, med högre poäng som återspeglar högre mindfulness.
|
Upp till 12 månader.
|
|
Mindul kreativitet
Tidsram: Upp till 12 månader (baslinje- och post-missionsbedömningar).
|
Triangeluppgiften bedömer kreativt medvetet tänkande genom att be deltagarna att identifiera kopplingar mellan abstrakta och konkreta begrepp (t.ex. en "triangel" och relaterade föremål).
Poäng återspeglar kognitiv flexibilitet och öppenhet.
Poäng varierar från 0 till 50, med högre poäng som återspeglar högre medveten kreativitet.
|
Upp till 12 månader (baslinje- och post-missionsbedömningar).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Programengagemang
Tidsram: Kontinuerligt under uppdraget, efter uppdraget.
|
Användningen av mindfulnessövningarna och annat innehåll från programmet kommer att övervakas kontinuerligt genom att (anonymt) spåra åtkomsten till plattformen och med öppna frågor vid varje bedömningstillfälle. Dessa öppna frågor kommer att fråga hur deltagarna använde mindfulness-övningarna och hur de tillämpade alla tankesättsförändringar som föreslagits av träningen. En djupintervju via videosamtal kommer att schemaläggas i slutet av uppdraget för att utforska den upplevda användbarheten av programmet och den kvalitativa effekten av dess innehåll. Till exempel kommer deltagarna att tillfrågas om och hur de tillämpat innehåll och strategier från programmet. De kommer också att tillfrågas om hur de hanterade eventuella kriser och om de diskuterade något programinnehåll med besättningsmedlemmarna. |
Kontinuerligt under uppdraget, efter uppdraget.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CERPS_12-24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .