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Une formation rapide à la pleine conscience pour un environnement isolé et confiné (MINDFUL-ICE II)

9 janvier 2025 mis à jour par: Francesco Pagnini, Catholic University of the Sacred Heart

Une formation rapide à la pleine conscience pour un environnement isolé et confiné (MINDFUL-ICE II)

Le projet MINDFUL-ICE II explore l'importance de la pleine conscience en tant que trait psychologique crucial pour les missions prolongées dans des environnements isolés et confinés (ICE). Les données antérieures de l’étude MINDFUL-ICE menée auprès des équipages des bases de Concordia ont validé un lien entre la pleine conscience dispositionnelle et la réduction du stress. Cependant, l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience pour atténuer la détresse et favoriser l'adaptation psychologique dans de tels environnements n'a pas encore été testée. Ce projet vise à évaluer l'efficacité, la faisabilité et la convivialité d'un programme spécifique de formation à la pleine conscience pour les équipages de la base Concordia sur une mission de deux ans. La formation de pleine conscience en ligne avant le départ, adaptée à la période précédant la mission, comportera un engagement de temps minimal. Des séances de rappel bihebdomadaires pendant la mission, menées par le MD de l'ESA, soutiendront la formation. En utilisant une conception quasi-expérimentale, les équipages recevant cette intervention seront comparés aux résultats de la première étude MINDFUL-ICE. Le stress, la pleine conscience et les données psychologiques seront suivis tout au long de la mission hivernale, conformément à l'approche d'évaluation de l'étude initiale. Les participants rendront compte de l'utilisation du programme, des connaissances acquises et participeront à des entretiens qualitatifs après la mission. Les résultats à la fois quantitatifs et qualitatifs seront cruciaux pour évaluer l’efficacité et l’utilisabilité de l’intervention pour les futures missions spatiales de longue durée et ICE.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Les missions spatiales de longue durée introduisent des facteurs de stress uniques, notamment l'isolement, le confinement, les retards de communication et la monotonie environnementale, qui peuvent affecter négativement l'humeur, la cognition et les performances. Cette étude répond au besoin de contre-mesures en testant un programme de formation basé sur la pleine conscience développé spécifiquement pour de tels environnements. L'intervention comprend :

Formation pré-départ : un cours en ligne de trois semaines à votre rythme, dispensé via la plateforme Qualtrics, comprenant des vidéos, du contenu audio et des exercices. Les participants participent à des activités quotidiennes d'une durée moyenne de 15 à 30 minutes, en se concentrant sur les principes de pleine conscience tels que la conscience, la flexibilité et la créativité.

Phase de mission : séances de rappel bihebdomadaires dirigées par le médecin de l'ESA, complétées par un accès continu au matériel de formation. Le contenu est adapté pour relever les défis des paramètres ICE et est accessible à la demande.

Évaluation : les niveaux de stress et de pleine conscience sont mesurés à plusieurs moments (avant le départ, à mi-mission et après la mission). Des commentaires qualitatifs supplémentaires exploreront les expériences des participants, la convivialité de la formation et l'adaptation psychologique.

La conception quasi-expérimentale compare les résultats des participants à MINDFUL-ICE II avec les données de la précédente étude observationnelle MINDFUL-ICE, qui sert de groupe témoin. Cette approche exploite des cohortes appariées pour évaluer l'efficacité du programme à réduire le stress et à favoriser des réponses psychologiques adaptatives.

Les données seront collectées à l'aide d'outils psychométriques validés, notamment l'échelle de stress perçu (PSS), l'échelle de conscience de l'attention consciente (MAAS) et l'échelle de pleine conscience de Langer (LMS), ainsi que des entretiens qualitatifs et une analyse thématique. Les connaissances acquises contribueront au développement d’interventions psychologiques pour les futures missions d’exploration spatiale et d’autres environnements isolés et très stressants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antarctica, Antarctique
        • Concordia Station

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Equipage hivernal à la station Concordia, en Antarctique

Critères d'exclusion :

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de formation basé sur la pleine conscience
L'intervention comprend un cours de pleine conscience en ligne de trois semaines avant le départ avec des séances de rappel bihebdomadaires pendant la mission. La formation se concentre sur la réduction du stress et favorise la flexibilité psychologique, l’ouverture et la créativité.
Le programme ICE Mindfulness est une intervention sur mesure, à votre rythme, conçue pour les membres d'équipage travaillant dans des environnements isolés et confinés. Il comprend un cours en ligne de trois semaines avant le départ avec des vidéos, de l'audio et des exercices cognitifs favorisant la pleine conscience, la flexibilité et la créativité, nécessitant 15 à 30 minutes par jour. Livré par e-mail, il mélange des éléments de la réduction du stress basée sur la pleine conscience et de l'approche langerienne. Les participants reçoivent quotidiennement de nouveaux contenus axés sur la réduction du stress et l’adaptation dans des contextes extrêmes. Avant le départ, le PI anime une séance interactive d'une heure et demie avec méditation de groupe. Pendant la mission, des séances de rappel bihebdomadaires sont organisées par le MD de l'ESA, complétées par un accès continu au matériel de formation. Les exercices comprennent des méditations, des discussions en pleine conscience et des tâches cognitives, avec une certaine flexibilité pour s'adapter aux horaires des participants. Le programme sera disponible en italien, français et anglais.
Aucune intervention: Données historiques des participants à MINDFUL-ICE I
Le groupe témoin comprend les données collectées auprès des participants à l'étude MINDFUL-ICE I (une cohorte observationnelle). Ces participants étaient des membres d'équipage hivernants à la station Concordia, en Antarctique, lors de missions antérieures et n'ont reçu aucune intervention basée sur la pleine conscience.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stresser
Délai: Jusqu'à 12 mois.
Le stress sera évalué à l'aide de l'échelle de stress perçu, une mesure d'auto-évaluation validée en 10 éléments. Les scores individuels sur l'échelle peuvent aller de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une perception plus élevée.
Jusqu'à 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attention consciente
Délai: Jusqu'à 12 mois.
L'échelle de sensibilisation à l'attention consciente : une mesure d'auto-évaluation en 15 éléments conçue pour évaluer une caractéristique essentielle de la pleine conscience, à savoir la conscience réceptive et l'attention portée à ce qui se passe dans le présent. Il a été validé dans plusieurs langues, dont l'italien et le français. La mesure prend 5 minutes ou moins. Sur la base d'une moyenne de tous les éléments, les scores MAAS peuvent varier de 1 à 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande pleine conscience.
Jusqu'à 12 mois.
Pleine conscience langerienne
Délai: Jusqu'à 12 mois.
L'échelle de pleine conscience de Langer : un questionnaire de 21 éléments qui évalue trois domaines décrivant la pensée consciente : la recherche de nouveauté, l'engagement, la flexibilité et la production de nouveauté. Il a été traduit et validé en italien, et la validation en français est actuellement en cours. Le LMS peut être complété en moins de 5 minutes. Le score varie de 21 à 147, les scores plus élevés reflétant une plus grande conscience.
Jusqu'à 12 mois.
Créativité mentale
Délai: Jusqu'à 12 mois (évaluations de base et post-mission).
La tâche Triangle évalue la pensée créative et consciente en demandant aux participants d'identifier les liens entre des concepts abstraits et concrets (par exemple, un « triangle » et des éléments associés). Les scores reflètent la flexibilité cognitive et l’ouverture. Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus élevés reflétant une plus grande créativité consciente.
Jusqu'à 12 mois (évaluations de base et post-mission).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Participation au programme
Délai: En continu pendant la mission, après la mission.

L'utilisation des exercices de pleine conscience et des autres contenus du programme sera surveillée en permanence par un suivi (anonyme) de l'accès à la plateforme et par des questions ouvertes à chaque heure d'évaluation. Ces questions ouvertes demanderont comment les participants ont utilisé les exercices de pleine conscience et comment ils ont appliqué les changements de mentalité suggérés par la formation.

Un entretien approfondi par appel vidéo sera programmé à la fin de la mission pour explorer l'utilité perçue du programme et l'impact qualitatif de son contenu. Par exemple, il sera demandé aux participants si et comment ils ont appliqué le contenu et les stratégies du programme. Il leur sera également demandé comment ils ont géré d'éventuelles crises et s'ils ont discuté de certains contenus du programme avec les autres membres de l'équipage.

En continu pendant la mission, après la mission.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Pagnini, F., Thoolen, S., Smith, N., Van Ombergen, A., Grosso, F., Langer, E., & Phillips, D. (2024). Mindfulness disposition as a protective factor against stress in Antarctica: A potential countermeasure for long-duration spaceflight?. Journal of Environmental Psychology, 94, 102254.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CERPS_12-24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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